Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento para evaluar la eficacia y seguridad clínica de la suspensión oftálmica SHP640 (povidona yodada al 0,6 % y dexametasona al 0,1 %) en comparación con povidona yodada y placebo en el tratamiento de la conjuntivitis adenoviral.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmologia
Patrocinador CRO:    Shire Human Genetic Therapies, Inc./  Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02998541
Palabra Clave: Ojos
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Estudio clínico aleatorizado de etiqueta abierta de fase IIIB/IV para comparar el tratamiento con dolutegravir + darunavir potenciado, versus el estándar recomendado de tratamiento antirretroviral en pacientes con infección por VIH que hayan fallado a la terapia recomendada de primera línea.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectologia Medicina Interna
Patrocinador CRO: Instituto Kirby / Alvarez Gotuzzo Asociados S en C
Número Identificación Primario: NCT03017872
Palabra Clave: Infección, VIH
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Ensayo de fase 3, etiqueta abierta, aleatorizado, multicéntrico y controlado para evaluar la farmacocinética y farmacodinámica de edoxabán y comparar su eficacia y seguridad con la terapia anticoagulante del estándar de atención médica en sujetos pediátricos de edades que van desde el nacimiento hasta menos de 18 años con tromboembolia venosa (TEV) confirmada

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Pediatria, Hematología, Cardiologia, Endocrinologia y Hematooncologia
Patrocinador CRO: Daiichi Sankyo, Inc / CIDAL BOGOTÁ SAS
Número Identificación Primario: NCT02798471
Palabra Clave: Tromboembólia, venas, Niños
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Estudio de 12 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de QAW039 cuando se incorpora a la terapia antiasmática convencional en pacientes con asma no controlada

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología, Neumología Pediátrica.
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A / PAREXEL International Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT03226392
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio Clínico de intervención, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de referencia activa (Fluoxetina) y de dosis fija de la viortioxetina en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad con trastorno depresivo mayor (TDM).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatria Pediatría
Patrocinador CRO: H. Lundbeck A/S (Lundbeck) / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT02709746
Palabra Clave: Niños, Depresión
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Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de empagliflozina y linagliptina durante 26 semanas, con un período de extensión para evaluar la seguridad con tratamiento activo doble ciego a 52 semanas, en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 2

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna Endocrinologia
Patrocinador CRO:     Boehringer Ingelheim S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2016‐000669‐21
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus, niños
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Estudio abierto de escalamiento de dosis de fase I/II para evaluar la seguridad, farmacocinetica y farmacodinamia de NV1205 en sujetos pediatricos de sexo masculino con adrenoleucodistrofia cerebral infantil (ALD cerebral infantil)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Genética Endocrinología Neuropediatria Medicina Interna
Patrocinador CRO: Neuro Via Inc / Resolution Latin America S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03196765
Palabra Clave: adrenoleucodistrofia cerebral, niños
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Estudio aleatorizado, parcialmente ciego, multicéntrico, con control activo, sobre el secukinumab, para demostrar una reducción de la progresión radiográfica en comparación con el GP2017 (biosimilar de adalimumab) a las 104 semanas, y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo hasta por 2 años en pacientes con espondilitis anquilosante activa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT03259074+D27:D34
Palabra Clave: Espondilitis
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Estudio multicéntrico, parcialmente ciego, aleatorizado, de 24 semanas de duración, de grupos paralelos, de no inferioridad, activo de etiqueta abierta para comparar la eficacia y la seguridad del QVM149 con una combinación triple libre de salmeterol/fluticasona + tiotropio en pacientes con asma no controlada

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología Elergología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT03158311
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio de Fase 2 de nivolumab en combinación con rucaparib, docetaxel o enzalutamida en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CheckMate 9KD: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 9KD)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia Urologia
Patrocinador CRO:    Bristol Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT03338790
Palabra Clave: Cáncer, próstata
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Estudio aleatorizado, a doble ciego, de Fase 2/3, de relatlimab combinado con nivolumab versus nivolumab en participantes con melanoma metastásico o irresecable no tratado previamente

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología Dermatología
Patrocinador CRO:    Bristol Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT03470922
Palabra Clave: Cáncer, Melanoma, Metástasis
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 meses para evaluar la eficacia y seguridad de MK 7264 en participantes adultos con tos crónica (PN027)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumologia
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03449134
Palabra Clave: Tos, Pulmón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 meses para evaluar la eficacia y seguridad de MK 7264 en participantes adultos con tos crónica (PN030)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumologia
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03449147
Palabra Clave: Tos, Pulmón
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Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia y seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03105128
Palabra Clave: Crohn
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Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y eficacia del denosumab en sujetos pediátricos con osteoporosis inducida por glucocorticoides

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología Pediatría Endocrinología
Patrocinador CRO: Amgen Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT03164928
Palabra Clave: huesos, niños, osteoporosis
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Estudio de mantenimiento de 52 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y estudio de extensión abierto de la eficacia y seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn que respondieron al tratamiento de inducción en M16-006 o M15-991

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03105102
Palabra Clave: Crohn
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Protocolo de estudio clínico M15-991Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada a severa que fallaron al tratamiento biológico previa Incorpora las enmiendas 1, 2 y 3

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03104413
Palabra Clave: Crohn
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Estudio de fase III, doble ciego aleatorizado, controlado con vehículo y con un seguimiento abierto de 24 meses sobre la eficacia y la seguridad de Oleogel-S10 en pacientes con epidermólisis ampollosa hereditaria

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: Amryt Research limited / INC Research Colombia
Número Identificación Primario: NCT03068780
Palabra Clave: Epidermólisis, Piel
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Estudio de fase 3 de adxs11-001 administrado después de la quimiorradiación como tratamiento adyuvante para el cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo: AIM2CERV(Advaxis IMmunotherapy 2 para la recidiva CERvical)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología Medicina Interna Radiología
Patrocinador CRO: Advaxis Inc. / Inventiv Health Clinical Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02164461
Palabra Clave: Cáncer, útero
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de Gantenerumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer prodrómica a leve

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A
Número Identificación Primario: NCT03444870
Palabra Clave: Alzheimer, Demencia
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