Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Ensayo de fase 3 de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, con grupos paralelos, con un período de extensión de seguridad de 26 semanas, para evaluar la seguridad y la eficacia de 5 y 10 mg de dapagliflozina y de 2.5 y 5 mg de saxagliptina en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 2 de entre 10 años y menores de 18 años.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Medicina familiar, Endocrinologia pediatrica, pediatria y endocrinologia
Patrocinador CRO: AstraZeneca AB / RPS Colombia LTDA (Compañía del grupo PRA Health Sciences).
Número Identificación Primario: 2015-005042-66
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus, niños
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Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego para Comparar Upadacitinib (ABT-494) con Placebo y con Adalimumab en Sujetos con Artritis Psoriásica Activa con Antecedentes de Respuesta Inadecuada a por lo menos un Antirreumático Modificador de la Enfermedad (DMARD) No Biológico – SELECT – PsA 1

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Dermatología.
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03104400
Palabra Clave: Artritis, psoriasis
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Estudio de fase IIb, aleatorizado, doble ciego en sujetos con artritis reumatoide para evaluar la seguridad y la eficacia de evobrutinib en comparación con placebo en sujetos con respuesta inadecuada al metotrexato

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia
Patrocinador CRO: Merck KGaA/Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: 2017-000384-32
Palabra Clave: Artritis reumatoide, artritis
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Estudio clínico de fase IIIB, multicentrico, de un solo brazo para evaluar la seguridad y tolerabilidad de emicizumab profiláctico en pacientes con hemofilia A con inhibidores

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología y Pediatría.
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT03191799
Palabra Clave: Hemofilia
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Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, comparativo contra un placebo, de 3 ramas, con grupos paralelos , de 52 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad de sotaglifozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal moderada con control glucémico inadecuado_- SOTA – CKD3

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Endocrinología, Medicina Interna, Nefrologia
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A / COVANCE
Número Identificación Primario: 2016-004889-26 - U1111-1187-8662
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus, Riñón
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Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, comparativo contra un placebo, de 3 ramas, con grupos paralelos, de 52 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad de sotagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal grave con control glucémico inadecuado _- SOTA – CKD4

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Endocrinología, Medicina Interna, Nefrología
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A / COVANCE
Número Identificación Primario: 2016-004906-32 – U1111-1190-7589
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus, Riñón
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Estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar el S-649266 en comparación con meropenem para el tratamiento de la neumonía bacteriana intrahospitalaria, la neumonía bacteriana asociada a ventilación mecánica o la neumonía bacteriana asociada con la atención médica provocadas por patógenos Gram-negativos

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cuidado intensivo, Neumologia, Medicina Interna e Infectolgía
Patrocinador CRO: Shionogi Inc / INC Research Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT03032380
Palabra Clave: Neumonía
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Estudio de extensión abierto de fase II de pacientes inscritos previamente en el estudio GA30044 para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de GDC-0853 en pacientes con lupus eritematoso sistémico activo moderado a grave.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Reumatología
Patrocinador CRO:     Genentech Inc./Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02908100
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, realizado a nivel mundial para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con lumateperona en el tratamiento de pacientes con episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar I o II (depresión bipolar).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatria
Patrocinador CRO: Intra-Cellular Therapies, Inc. (ITI)/ Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: 2017-002317-58
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.
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Estudio clínico aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de una infusión única de Bezlotoxumab (MK-6072, anticuerpo monoclonal humano contra la toxina B de C. difficile) en niños de 1 a <18 años de edad que reciben tratamiento antibiótico para la infección por C. difficile (MODIFY III)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatria e Infectologia
Patrocinador CRO:    Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03182907
Palabra Clave: Niños, Infección, Clostridium,
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Estudio de Fase 1, de la seguridad y farmacocinética de la dosis única de tedizolid fosfato (MK-1986) oral o IV en pacientes hospitalizados de menos de 2 años de edad.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatria, Infectología y Medicina interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03217565
Palabra Clave: Niños, Infección
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Estudio multicéntrico, de 2 partes, para evaluar la eficacia y seguridad del gel H.P. Acthar® en sujetos con artritis reumatoide con enfermedad persistentemente activa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Mallinckrodt ARD Inc./ RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences)
Número Identificación Primario: NCT02919761
Palabra Clave: Artritis reumatoide, artritis
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Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado por placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del gel H.P. ACTHAR® en sujetos con Lupus Eritematoso Sistémico Activo persistente a pesar de las dosis moderadas de corticoesteroides.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia Medicina interna e Inmunologia
Patrocinador CRO: Mallinckrodt Pharmaceuticals/RPS Colombia Ltda (PRA Health Sciences)
Número Identificación Primario: NCT02953821
Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES
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Estudio global, aleatorizado, abierto, de fase 3 del uso de REGN2810 (anticuerpo anti-PD 1) frente a la quimioterapia basada en platino en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas PD L1 + avanzado o metastásico

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Regeneron Pharmaceuticals, Inc/  ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: EudraCT: 2016-004407-31
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Tolerabilidad y seguridad a largo plazo de la infusión de inmunoglobulina (humana) al 10 % con hialuronidasa recombinante humana (HYQVIA/HyQvia) para el tratamiento de la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Baxalta Innovations GmbH./Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: 2016-000374-37
Palabra Clave: polirradiculoneuropatía CIDP
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Estudio de Fase 1, de la seguridad y farmacocinética de la administración de una dosis única de tedizolid fosfato oral e IV en pacientes hospitalizados de 2 a <12 años de edad.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatria, Infectología y Medicina interna
Patrocinador CRO:    Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: EudraCT 2015-004595-29
Palabra Clave: Niños, Infección
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Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado, de fase III, para investigar la eficacia y seguridad de atezolizumab en comparación con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o recidivante (estadio IIIB no susceptible de tratamiento multimodal) o metastásico (estadio IV) no tratado con anterioridad que no son candidatos para el tratamiento con platino.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO:    Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT03191786
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio de fase 3 aleatorizado, a doble ciego, de pembrolizumab más ipilimumab en comparación con pembrolizumab más placebo en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico, estadio IV, sin tratamiento previo, cuyos tumores son positivos para PD-L1 (TPS ≥ 50%) (KEYNOTE-598).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO:    Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03302234
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio de fase III/IV multicéntrico, de un solo grupo, para investigar la seguridad y eficacia a largo plazo de atezolizumab (tecentriq) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico tratados con anterioridad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A
Número Identificación Primario: NCT03285763
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento para evaluar la eficacia y seguridad clínica de la suspensión oftálmica SHP640 (povidona yodada al 0,6 % y dexametasona al 0,1 %) en comparación con el placebo en el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmologia
Patrocinador CRO:    Shire Human Genetic Therapies, Inc./  Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT03004924
Palabra Clave: Ojos
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