Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de Fase III, randomizado, doble ciego, para evaluar pembrolizumab más quimioterapia comparado con placebo más quimioterapia como terapia neoadyuvante y pembrolizumab comparado con placebo como terapia adyuvante para el cáncer de mama triple negativo (TNBC).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO:    Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03036488
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio fase 3, aleatorizado, abierto (con patrocinador ciego), con control activo, con grupos paralelos, multicéntrico, determinado por eventos en sujetos con anemia asociada a enfermedad renal crónica que no reciben diálisis para evaluar la seguridad y la eficacia de daprodustat en comparación con darbepoetina alfa.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, nefrología
Patrocinador CRO: GlaxoSmithkline Research & Development Limited / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2016-000542-65 /NCT02876835
Palabra Clave: Riñón
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Estudio de fase III, multicéntrico, de etiqueta abierta, sobre la eficacia y la seguridad de olokizumab en sujetos con artritis reumatoide activa de moderada a grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología , Medicina Interna
Patrocinador CRO: R-Pharm /Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT03120949
Palabra Clave: Artritis
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, con tratamiento de 12 semanas,doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad del QMF149(150/80 microgramos) en comparación con el MF Twisthaler®(200 microgramos) en pacientes adultos y adolescentes que padecen de asma

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología,Neumología Pediátrica
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: 2016-000472-22
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio aleatorizado, multicéntrico, a doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, con control activo y placebo, de 12 semanas de duración para evaluar el perfil de seguridad y eficacia de pf-06650833 en sujetos con artritis reumatoide activa con una respuesta inadecuada al metotrexato.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología,Medicina Interna
Patrocinador CRO: Pfizer Inc. / PAREXEL International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2016-002337-30
Palabra Clave: Artritis
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Estudio clínico fase III, para evaluar la no inferioridad en la disminución de la presión intraocular de la solución oftálmica PRO-122 libre de conservadores, elaborada por Laboratorios Sophia S.A. de C.V., versus terapia concomitante, en sujetos con glaucoma primario de ángulo abierto y/o hipertensión intraocular no controlados.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: Laboratorios Sophia S.A de C.V.
Número Identificación Primario: NCT03193333
Palabra Clave: Ojos
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Estudio Fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado con comparador, para comprobar la seguridad y eficacia de la dalbavancina frente a un comparador activo en pacientes pediátricos con infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría, Infectología , Dermatología
Patrocinador CRO: Durata Therapeutics International B.V. (un Socio de Allergan) / INC Research Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02814916
Palabra Clave: Bacterias, Piel
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Estudio controlado activo, de fase 3, aleatorizado, abierto, de ALXN1210 frente a eculizumab en pacientes adultos sin tratamiento previo con inhibidor del complemento con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematologia
Patrocinador CRO:   Alexion Pharmaceuticals, Inc. / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: 2016-002025-11
Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna
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Estudio abierto con ajuste individualizado de la dosis, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y farmacocinética de riociguat en sujetos entre 6 y menos de 18 años de edad con hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría,Cardiología,Neumología
Patrocinador CRO: Bayer AG / INC Research Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02562235
Palabra Clave: HAP, Pulmón
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Estudio abierto de continuación, multicéntrico de seguridad a largo plazo en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (CET) y convulsiones refractarias que, según el investigador, se benefician del tratamiento continuo con everolimus después de la finalización del Estudio CRAD001M2304 (EXIST-3)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología, Neuropediatría y Medicina Interna.
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02962414
Palabra Clave: Esclerosis, convulsiones
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Estudio fase 3 multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego en el que se compara la eficacia y la seguridad de infusiones repetidas, cada dos semanas, de neoGAA (GZ402666) y alglucosidasa alfa en pacientes sin tratamiento previo con la enfermedad de Pompe de inicio tardío_- COMET

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurologia ,Fisiatria,Pediatria ,Medicina interna
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: 2016-000942-77 UTN U1111 1178 4806
Palabra Clave: Pompe
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Estudio de Fase 3, controlado con placebo, aleatorizado, ciego para el observador, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una vacuna contra Clostridium Difficile en adultos de 50 años de edad y más

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y/o Gastroenterología
Patrocinador CRO: Pfizer INC / ICON Clinical Research
Número Identificación Primario: 2016‐003866‐14
Palabra Clave: Vacuna, Clostridium,
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Estudio de fase 3, Aleatorizado, abierto, controlado activo para evaluar la eficacia y seguridad de Vadadustat oral para el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (NDD-CKD) (PRO2TECT – CONVERSION)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Nefrología, Hematología y Cardiología
Patrocinador CRO: Akebia Therapeutics Inc. / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02680574
Palabra Clave: Riñón
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Estudio de fase III, de extensión abierto (OLE), multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de ABT-494 en sujetos con colitis ulcerativa (CU)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03006068
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de doble enmascaramiento, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de ABT-494 para el tratamiento de inducción y de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerativa activa de moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02819635
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de Fase IIIb/IV de seguridad de una misma dosis de Nivolumab en combinación con Ipilimumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. (CheckMate 817: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología, Neumología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT02869789
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio Randomizado, controlado , doble ciego que compara la eficacia y seguridad de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al dia) con placebo en la obtencion de una respuesta renal en pacientees con nefritis lupica activa.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Nefrología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Aurinia Pharmaceuticals, Inc / Worldwide Clinical Trials Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: 2016-004045-81
Palabra Clave: lupus, Riñón
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Estudio prospectivo, epidemiológico, intervencional de la cohorte para evaluar la inmunogenicidad de una dosis única de la vacuna de refuerzo de difteria, tétano y pertussis acelular (dTpa) (Boostrix™ [263855]) de GSK Biologicals en niños antes de la vacunación primaria contra pertussis cuando es administrada a mujeres embarazadas según la práctica de rutina en Bogotá, Colombia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatria y Neonatología
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline
Número Identificación Primario: NCT03188458
Palabra Clave: Vacuna, DPT, embarazo,
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Estudio de fase 3, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para comparar la eficacia y seguridad de Masitinib frente a placebo en el tratamiento de pacientes con asma severa no controlada y niveles elevados de eosinófilos.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología ,Medicina Interna
Patrocinador CRO: AB Science / Genexion Inc con responsabilidades transferidas a Panamerican Clinical Research S.A.S
Número Identificación Primario: EudraCT 2014-000977-38
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio de Fase 1b, en modalidad abierta, de dosis únicas para evaluar la farmacocinética, seguridad y tolerabilidad de MK-7655A en pacientes pediátricos a partir del nacimiento y hasta una edad menor a 18 años, con infecciones gramnegativas confirmadas o presuntas

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría, Infectologia Pediátrica
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03230916
Palabra Clave: Bebes, infección
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