Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 3b, abierto, para determinar la seguridad y eficacia a largo plazo del Vedolizumab subcutáneo en sujetos con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Estudio de Extensión abierto a largo plazo de Vedolizumab SC

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna Cirujia general Coloproctologia Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Takeda Development Center Americas, Inc /Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02620046
Palabra Clave: Colon, Ulcera,
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con un grupo de referencia de Vedolizumab IV, para evaluar la eficacia y la seguridad de Vedolizumab subcutáneo como terapia de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa que alcanzaron una respuesta clínica después de la terapia intravenosa con Vedolizumab de etiqueta abierta. Eficacia y seguridad de Vedolizumab SC como terapia de mantenimiento en la colitis ulcerosa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna Cirujia general Coloproctologia Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Takeda Development Center Americas, Inc / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02611830
Palabra Clave: Colon, Ulcera,
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Estudio de fase III sobre la eficacia, seguridad de la infusión de inmunoglobulina (humana) al 10% con hialuronidasa recombinada humana (HYQVIA/HyQvia) y la infusión de inmunoglobulina (humana) al 10 % (GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG) para el tratamiento de la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Neurología
Patrocinador CRO: Baxalta Innovations GmbH / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02549170
Palabra Clave: polirradiculoneuropatía, inflamación,
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de rango de dosis seguido de un periodo de observación para evaluar la eficacia y seguridad de dapirolizumab pegol en sujetos con lupus eritematoso sistémico de moderado a severamente activo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia
Patrocinador CRO: UCB Biopharma SPRL / INC Research Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02804763
Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES
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Estudio de fase 2, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de lulizumab vs. placebo en el tratamiento de pacientes con lupus eritematoso sistémico activo que reciben una terapia de base estándar limitada

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02265744
Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES
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Estudio fase 3, aleatrorizado, abierto, de Nivolumab en combinación con Ipilimumab versus Pemetrexed con Cisplatino o Carboplatino como primera línea de tratamiento para Mesotelioma pleural no resecable

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia y Neumologia
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT02899299
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio Doble-Ciego, Aleatorizado, Multicéntrico y Controlado con Placebo de Fase 4 para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Adalimumab Empleado junto con Cirugía en Pacientes con Hidradenitis Supurativa Moderada a Severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02808975
Palabra Clave: Hidradenitis, Piel
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de uno o más tratamientos intradetrusor de 600 u 800 unidades del Dysport® para el tratamiento de la incontinencia urinaria en pacientes con hiperactividad neurógena del detrusor debida a lesión de la médula espinal o a esclerosis múltiple

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Urología, Mediina Interna y Neurologia
Patrocinador CRO: Ipsen Innovation / Covance Colombia Services Ltda
Número Identificación Primario: NCT02660359
Palabra Clave: Incontinencia, Medula espinal, esclerosis,
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Estudio en fase 4 abierto, aleatorizado y controlado que compara la eficacia de la introducción de Adalimumab y el aumento de la dosis de metotrexato en sujetos con artritis psoriásica (CONTROL)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Dermatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02814175
Palabra Clave: Artritis, psoriasis
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Protocolo de continuación abierto, multicéntrico, sobre la pasireotida en pacientes que completaron un estudio previo sobre la pasireotida patrocinado por Novartis y que, en opinión del investigador, se benefician del tratamiento continuo con pasireotida

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Endocrinologia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT01794793
Palabra Clave: Endocrinología
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de la darbepoetina alfa administrada a 500 μg una vez cada 3 semanas en sujetos anémicos en estadio avanzado de carcinoma pulmonar no microcítico bajo tratamiento con ciclos múltiples de quimioterapia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Oncologia clinica, hematologia y hematologia oncologica
Patrocinador CRO:   Amgen Inc. / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT00858364
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio de fase II, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo de la seguridad y eficacia de GDC-0853 en pacientes con Lupus eritematoso sistémico activo moderado a severo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Genentech Inc. / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02908100
Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES
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Estudio de colchicina en eventos cardiovasculares (COLCOT)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Cardiologia
Patrocinador CRO:   Montreal Heart Institute
Número Identificación Primario: NCT02551094
Palabra Clave: Eventos cardiovasculares, enfermedad cardiovasxular, corazón
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Un estudio de fase 2b/3, prospectivo, multicentrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y seguridad de masitinib frente a placebo en el tratamiento de pacientes con paralisis supranuclear progresiva (psp)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurologia
Patrocinador CRO: AB Science / Intrials SAS
Número Identificación Primario: 2013-003740-23
Palabra Clave: Paralisis
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Estudio de 2 partes, fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de BIIB059 en pacientes con lupus eritematoso sistémico y manifestaciones activas en la piel y en pacientes con lupus eritematoso cutáneo activo con o sin manifestaciones sistémicas

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Reumatologia
Patrocinador CRO: Biogen MA Inc / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02847598
Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES, piel
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Un Estudio de Fase 3, de Etiqueta Abierta, Aleatorizado, Multicéntrico, para Determinar la Seguridad, Tolerabilidad y Respuesta del Tumor, al Oraxol y su Comparabilidad con Taxol IV o Paclitaxel Genérico IV en Pacientes con Cáncer Metastásico de Mama

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: KINEX PHARMACEUTICALS INC / CIDAL BOGOTÁ S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02594371
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio de Fase II, Aleatorizado, Multicéntrico, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de BMS-931699 (lulizumab) o BMS-986142 en Sujetos con Síndrome de Sjögren Primario Moderado a Severo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Inmunologia
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT02843659
Palabra Clave: Sjögren
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Estudio de Vortioxetina de dosis fija en pacientes pediátricos de 7 a 11 años de edad con trastorno depresivo mayor (TDM), de referencia activa (Fluoxetina)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría y Psiquiatria
Patrocinador CRO: H. Lundbeck A/S (Lundbeck) / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT02709655
Palabra Clave: Niños, Depresión
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Estudio clínico de extensión a largo plazo, de etiqueta abierta y de dosis flexible de vortioxetina en pacientes niños y adolescentes de 7 a 18 años de edad, con trastorno depresivo mayor (TDM)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatria y Pediatria
Patrocinador CRO:   H. Lundbeck, A/S (Lundbeck) / ICON Clinical Research
Número Identificación Primario: NCT02871297
Palabra Clave: Niños, Depresión
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Estudio de extensión de RAINBOW: estudio de extensión que evalúa la eficacia y la seguridad a largo plazo de ranibizumab en comparación con la terapia láser para el tratamiento de recién nacidos prematuros con retinopatía del prematuro.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmología.
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02640664
Palabra Clave: Ojos
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