Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase III, Aleatorizado, Doble ciego de Duvelisib administrado en combinación con Rituximab y Bendamustina versus Placebo administrado en combinación con Rituximab y Bendamustina en sujetos con Linfoma No-Hodgkin Indolente previamente tratados

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Hematología, Oncología
Patrocinador CRO: Infinity Pharmaceuticals, Inc./ INC Research Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02576275
Palabra Clave: Cáncer, Linfoma No-Hodgkin
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Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, controlado activo para evaluar la eficacia y seguridad de vadadustat oral para el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (NDD-CKD)(PRO2TECT CONVERSIÓN)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Hematología, Nefrología, Endocrinología, Cardiologia, Urología
Patrocinador CRO: Akebia Therapeutics, Inc.
Número Identificación Primario: NCT02680574
Palabra Clave: Anemia, Riñón
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Seguridad y eficacia de brinzolamida al 1 %/brimonidina al 0,2 % (SIMBRINZA) dos veces al día como terapia complementaria de travoprost al 0,004 %/timolol al 0,5 % (DUOTRAV)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: Alcon Research, Ltd
Número Identificación Primario: NCT02730871
Palabra Clave: Ojos
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Ensayo multicéntrico abierto aleatorio para determinar la eficacia y la seguridad de termoterapia combinada con un periodo corto de Miltefosina para el tratamiento de leishmaniasis cutánea no complicada en el Nuevo Mundo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Tropical e Infectologia
Patrocinador CRO: DNDi - Drugs for Neglected Diseases Initiative / JSS Medical Research Latam S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02687971
Palabra Clave: Leishmania, Piel
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Estudio clínico de Fase IIa, multicéntrico, controlado con placebo y activo, randomizado, doble ciego, para evaluar la seguridad y eficacia de MK-8521 en comparación con el placebo, en participantes con diabetes mellitus tipo 2

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna Endocrinología Medicina Familiar
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme
Número Identificación Primario: NCT02492763
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus
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Estudio de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo para caracterizar la eficacia, seguridad y tolerancia de 24 semanas de Evolocumab en la reducción del colesterol de Lipoproteina de baja densidad (LDL-C, Low Density Lipoprotein-cholesterol), como complemento de la dieta y el tratamiento para reducir lípidos, en sujetos de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH, Heterozygous Familial Hypercholesterolemia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiologia, Medicina Interna, Pediatria, Cardiologia Pediatrica, Endocrinología pediatrica.
Patrocinador CRO: Amgen Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02392559
Palabra Clave: Colesterol,
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Eficacia, seguridad y tolerabilidad del tofacitinib para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil de curso poliarticular (aij) en niños y adolescentes

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Reumatologia, Reumatología Pediatrica, Pediatría
Patrocinador CRO: Pfizer Inc / Inventiv Health Clinical Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT02592434
Palabra Clave: Niños, Artritis
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Eficacia y seguridad de la solución oftálmica PRO-087 versus Systane® Ultra y Systane® Ultra preservative free en el síndrome de disfunción de película lagrimal leve a moderado

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO:     Laboratorios Sophia S.A de C.V.
Número Identificación Primario: NCT03223909
Palabra Clave: Ojos
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Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de Elafibranor en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología y Hepatología.
Patrocinador CRO:   GENFIT / Covance Colombia Services Ltda
Número Identificación Primario: NCT02704403
Palabra Clave: Hígado, hepatitis, inflamación
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Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la tolerancia a largo plazo de dupilumab en pacientes con asma que participaron en un estudio clínico previo de dupilumab en asma

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Neumologia
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: IND 2013-003856 U1111-1117-6745
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio clínico abierto, aleatorizado y multicéntrico de S-649266 o la mejor terapia disponible para el tratamiento de infecciones graves causadas por patógenos Gram negativos resistentes a carbapenem

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cuidado Critico, Infectologia, Medicina Interna, Neumologia, Nefrologia y Urologia
Patrocinador CRO:       Shionogi, Inc / RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences)
Número Identificación Primario: 2015-004703-23
Palabra Clave: Infección
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Estudio clínico de fase III, aleatorizado, ciego para el observador, controlado, multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenia de una vacuna tetravalente con el adyuvante MF59 contra la influenza en comparación con una vacuna comparadora contra afecciones distintas de la influenza en adultos de ≥65 años

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina General, Medicina Interna, Medicina Familiar, Infectologia, Inmunología, Geriatria, Neumologia
Patrocinador CRO: Seqirus UK Limited /   PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: Eudract: 2015-000728-27
Palabra Clave: Vacuna, Influenza, Pulmón
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Estudio fundamental, de Fase III, aleatorizado, controlado con placebo en grupos paralelos, a doble ciego, dirigido por eventos, multicéntrico, de resultados clínicos de eficacia y seguridad del estimulador oral de la guanilato ciclasa soluble (sGC, por sus siglas en inglés), Vericiguat, en sujetos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF, por sus siglas en ingles) – Estudio global de Vericiguat en sujetos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (VICTORIA)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiologia y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02861534
Palabra Clave: Corazón, insuficiencia cardiaca
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo y placebo, sobre la eficacia y la seguridad de olokizumab en sujetos con artritis reumatoide activa de moderada a grave controlada inadecuadamente mediante terapia con metotrexato

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: R-Pharm / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02760407
Palabra Clave: Artritis
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Estudio de fase II de extensión abierta de pacientes inscritos previamente en el estudio GA29350 para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de gdc-0853 en pacientes con artritis reumatoide moderada a grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Genetech, Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: 2016-000498-19
Palabra Clave: Artritis reumatoide, artritis
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Estudio de fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, sobre la eficacia y la seguridad de olokizumab en sujetos con artritis reumatoide activa de moderada a grave controlada inadecuadamente mediante terapia con inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: R-Pharm / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02760433
Palabra Clave: Artritis
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, multicéntrico, de diseño abierto, de nivolumab más ipilimumab versus oxaliplatino más fluoropirimidina en sujetos con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado o metastásico no tratado previamente

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia y Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT02872116
Palabra Clave: Cáncer, gástrico, estómago
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Estudio abierto, controlado por valor inicial, multicéntrico, de fase 3, de ajuste de dosis, seguido por un periodo de observación de dosis fija para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del mirabegrón en niños y adolescentes de 5 a menos de 18 años de edad que padecen hiperactividad neurogénica del detrusor (HND) con cateterismo intermitente limpio (CIL) - (estudio Crocodile)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Urología y Pediatria
Patrocinador CRO: Astellas Pharma Europe B.V / INC Research Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: 2015-002876-25
Palabra Clave: Niños, Adolescentes, vejiga
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Estudio de Fase III, doble ciego, randomizado, de pembrolizumab (MK-3475) más quimioterapia en comparación con placebo más quimioterapia para el cáncer de mama triple negativo metastásico o localmente recurrente inoperable sin tratamiento previo – (KEYNOTE-355)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02819518
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de dosis múltiples, controlado con placebo, para evaluar la seguridad a largo plazo y la eficacia de Fasinumab en pacientes con dolor debido a osteoartritis de la rodilla o la cadera

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y General
Patrocinador CRO: Regeneron Pharmaceuticals, Inc / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: EudraCT 2015-003783-36
Palabra Clave: osteoartritis, artritis, rodilla cadera
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