Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo y grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de LCZ696 en comparación con ramipril sobre la morbimortalidad en pacientes de alto riesgo después de un infarto agudo de miocardio.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiologia y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02924727
Palabra Clave: Infarto, corazón
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Estudio de Fase 3b Abierto, Multicéntrico, de un Solo Grupo, para Evaluar el Efecto de Venetoclax en la Calidad de Vida de Pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) Recidivante/Resistente, Incluidos Aquellos con Deleción 17p o Mutación TP53 O Aquellos que Recibieron Tratamiento Anterior con un Inhibidor del Receptor de Células B

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología , Hematología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02980731
Palabra Clave: Cáncer, Leucemia
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Estudio multicéntrico, de 2 partes, para evaluar la eficacia y seguridad del gel H.P. Acthar® en sujetos con artritis reumatoide con enfermedad persistentemente activa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Ineterna ,Reumatología
Patrocinador CRO: Mallinckrodt ARD Inc. /   RPS Colombia Ltda (PRA Health Sciences)
Número Identificación Primario: NCT02919761
Palabra Clave: Artritis
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Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, de búsqueda de dosis de ALX-0171 en lactantes y niños de corta edad hospitalizados por infecciones del tracto respiratorio inferior por el virus respiratorio sincitial.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría, Infectología pediátrica, Neumología.
Patrocinador CRO:   Ablynx NV / PAREXEL International
Número Identificación Primario: NCT02979431
Palabra Clave: Bebés, niños, infección, pulmón
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Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado por placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del gel H.P. ACTHAR® en sujetos con Lupus Eritematoso Sistémico Activo persistente a pesar de las dosis moderadas de corticoesteroides

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medina Interna .Reumatología ,Inmunología
Patrocinador CRO:   Mallinckrodt ARD Inc / RPS Colombia Ltda (PRA Health Sciences)
Número Identificación Primario: NCT02953821
Palabra Clave: lupus
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Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad y la eficacia de M2951 en sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Reumatología.
Patrocinador CRO: Merck KGaA / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02975336
Palabra Clave: lupus
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Estudio a largo plazo, abierto, de seguimiento de Tofacitinib para el tratamiento de la Artritis Idiopática Juvenil (AIJ)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría ,Reumatología Pediátrica ,Medicina Interna ,Reumatología
Patrocinador CRO: Pfizer Inc. / Inventiv Health Clinical Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT01500551
Palabra Clave: Artritis, jóvenes
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Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del omecamtiv mecarbil sobre la mortalidad y la morbilidad en sujetos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Cardiología.
Patrocinador CRO: Amgen Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02929329
Palabra Clave: Corazón
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Estudio de seguridad multicéntrico abierto, de un solo grupo, de atezolizumab en carcinoma urotelial o no urotelial del tracto urinario localmente avanzado o metastásico

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT02928406
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, tracto urinario
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Estudio de extensión a largo plazo de fase 3b, multicéntrico y abierto de PCI-32765 (Ibrutinib)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología, Oncología.
Patrocinador CRO: Janssen Research & Development LLC / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: EudraCT 2012-004225-24
Palabra Clave: Cáncer
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Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de la empagliflozina 10 mg una vez al día comparada con placebo, en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección conservada (ICFEc).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, cardiología.
Patrocinador CRO:    Boehringer Ingelheim / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT03057951
Palabra Clave: Corazón, ICFEc
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de 2 semanas de tratamiento y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del acetato de indacaterol administrado mediante el dispositivo de inhalación Concept1 a niños de 6 o más años de edad y menores de 12 años de edad con asma

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumologia Pediatrica
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02892019
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio de Escalamiento de dosis Fase 1 / 2 de la Seguridad, Farmacocinética y Eficacia de Administraciones Intravenosas múltiples de un anticuerpo monoclonal humanizado (SAR650984) contra CD38 en pacientes con tumores malignos hematológicos CD38+ seleccionados

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia ,Medicina interna,Hematologia
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: 2013-001418-13
Palabra Clave: Tumor, maligno hematológicos
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Pemafibrato para reducir los desenlaces cardiovasculares reduciendo los triglicéridos en pacientes con diabetes (PROMINENT)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología, Medicina Interna, Nefrología
Patrocinador CRO: Kowa Research Institute, Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT03071692
Palabra Clave: Corazón, cardiovascular, trigliceridos
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de Praluent en la función neurocognitiva en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota o hipercolesterolemia no familiar con riesgo cardiovascular alto y muy alto.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Neurología
Patrocinador CRO: Regeneron Pharmaceuticals Inc. / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: EudraCT: 2016-003189-16
Palabra Clave: Colesterol
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Estudio de fase 3b/4, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, del retiro de metotrexato (MTX) en sujetos con artritis reumatoide (AR) tratados con una formulación de liberación modificada (MR) de tofacitinib de 11 mg

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología , Medicina Interna
Patrocinador CRO:    Pfizer Inc / Inventiv Health Clinical Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02831855
Palabra Clave: Artritis
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar los efectos del Ácido Bempedoico (ETC-1002) en la aparición de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad cardiovascular o con alto riesgo de desarrollarla, que no toleran las Estatinas.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Esperion Therapeutics , Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02993406
Palabra Clave: Corazón, cardiovascular, Estatinas
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Estudio de Fase II, Aleatorizado, Multicentrico, Doble Ciego y Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de RO7123520 Como Tratamiento Complementario en Pacientes con Artritis Reumatoide Activa Moderada a Grave y una Respuesta Inadecuada a Inhibidores de TNF-α

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO:   F. Hoffmann-La Roche Ltd /    Covance Colombia Services Ltda
Número Identificación Primario: NCT03001219
Palabra Clave: Artritis
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Estudio de extensión de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para describir la seguridad y la tolerabilidad de largo plazo de anifrolumab en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico activo.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, medicina interna, inmunología.
Patrocinador CRO: AstraZeneca AB
Número Identificación Primario: NCT02794285
Palabra Clave: lupus
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Estudio randomizado de Fase III de pembrolizumab administrado en forma concomitante con quimiorradiación y como tratamiento de mantenimiento, comparado con quimiorradiación sola, en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello avanzado localmente (KEYNOTE-412)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03040999
Palabra Clave: Cáncer, cabeza, cuello
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