Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

MULTIBENZ. Ensayo clínico para la evaluación de diferentes regímenes de benznidazol como tratamiento de la enfermedad de Chagas en fase crónica en pacientes adultos. Proyecto Berenice

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología, Medicina interna e Infectologia
Patrocinador CRO: Fundació Hospital Universitari Vall d’Hebron – Institut de Recerca (VHIR) / Fundación Cardioinfantil – Instituto de Cardiología
Número Identificación Primario: EudraCT 2016-003789-21
Palabra Clave: Corazón, Chagas
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ATTACH: un ensayo clínico para evaluar la Amiodarona en Cardiomiopatía Chagásica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiologia, Medicina Interna, Electrofisiologia
Patrocinador CRO: Fundación Cardioinfantil –IC y Colciencias, convocatoria 725 de 2015
Número Identificación Primario: NCT03193749
Palabra Clave: Corazón, Chagas
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Estudio abierto, no comparativo, multicentro para evaluar la farmacocinética, la seguridad y eficacia de Tafenoquina (SB-252263, WR238605) en el tratamiento de sujetos pediátricos con malaria por Plasmodium vivax

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Infectología, Pediatría
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline / Celgene Corporation
Número Identificación Primario: NCT02563496
Palabra Clave: Niños, malaria
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Estudio de fase 2b, multidosis, multicentrico, a doble ciego, controlado con placebo, de 24 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de infusion intravenosa con receptor FC-Gamma IIB recombinante, humano, soluble (SM101) en sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES) Eficacia y seguridad de SM101 en el tratamiento del LES.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Reumatologia
Patrocinador CRO:   Baxalta Innovations GmbH / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: EudraCT 2016-003671-22
Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES
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Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de 24 semanas, seguido de la extensión del tratamiento de 28 semanas, para evaluar la eficacia y seguridad de cc-90001 en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna,Neumología
Patrocinador CRO: Celgene Corporation / Quintiles Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT03142191
Palabra Clave: Fibrosis, Pulmón
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Ensayo de fase 2/2B, aleatorizado, para evaluar la seguridad, inmunogenia y eficacia de una vacuna de ADN contra el virus del Zika en adultos y adolescentes sanos.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Infectología, Pediatria
Patrocinador CRO:   Vaccine Research Center (VRC) /   PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03110770
Palabra Clave: Vacunas, Adolescentes, Zika
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupo paralelo, controlado con principio activo, de 24 semanas, para evaluar el efecto de LCZ696 en el NT proBNP, los síntomas, la capacidad para realizar ejercicio y la seguridad comparado con el manejo médico individualizado de enfermedades concomitantes en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología, Medicina Interna
Patrocinador CRO:    Novartis Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT03066804
Palabra Clave: Corazón, insuficiencia cardiaca
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Estudio multicéntrico de 52 semanas para evaluar el curso temporal de la respuesta a secukinumab en la inflamación articular utilizando ultrasonografía Doppler de poder en pacientes con artritis psoriásica activa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Dermatología
Patrocinador CRO: Novartis Pharma Services AG
Número Identificación Primario: 2015-002394-38
Palabra Clave: Artritis, psoriasis
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, de Pembrolizumab (MK-3475) como monoterapia en el tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales posnefrectomía (KEYNOTE-564

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología, Medicina Interna
Patrocinador CRO:    Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03142334
Palabra Clave: Cáncer, Riñon
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Estudio aleatorizado de Fase 3 de nivolumab más ipilimumab o nivolumab combinado con fluorouracilo más cisplatino versus fluorouracilo más cisplatino en pacientes con carcinoma de esófago de células escamosas irresecable avanzado, recurrente o metastásico no tratado previamente

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología , Gastroenterología
Patrocinador CRO:    Bristol Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT03143153
Palabra Clave: Cáncer, esófago
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Estudio Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupo paralelo para evaluar la eficacia y la seguridad de Dupilumab en niños de 6 < 12 años de edad con asma persistente no controlada

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumoligia, Pediatria, Alergologia, Neumologia pediatrica, Medicina interna ,Medicina general
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: 2016-001607-23 U1111-1179-4851
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio Fase 3, multicentrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en pacientes con enfermedad de Alzheimer de grado leve a moderado.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurologia y Psiquiatria
Patrocinador CRO:   AB Science / Genexion Inc con responsabilidades transferidas a Panamerican Clinical Research S.A.S
Número Identificación Primario: NCT01872598
Palabra Clave: Alzheimer, Demencia
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Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con activo que compara ABT-494 con abatacept en sujetos con artritis reumatoide activa de moderada a severa con respuesta inadecuada o intolerancia a los DMARD biológicos (bDMARD) en tratamiento estable con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales sintéticos (csDMARD) Incorpora las enmiendas 1, 2 y 3

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología- Medicina Interna
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03086343
Palabra Clave: Artritis
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Estudio abierto, brazo único, multicéntrico, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de Evolocumab para la reducción del C-LDL, como complemento de la dieta y la terapia para reducción de lípidos, en sujetos pediátricos de 10 a 17 años de edad con Hipercolesterolemia Familiar Heterocigótica (HeFH) o Hipercolesterolemia Familiar Homocigótica (HoFH).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría; Cardiología y Pediatría; Endocrinología y Pediatría; Endocrinología Pediátrica, Cardiologia pediatrica
Patrocinador CRO:     Amgen Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02624869
Palabra Clave: Colesterol, niños
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Estudio Aleatorizado, doble ciento para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de ABP 798 en comparación con Rituximab en sujetos con Linfoma No Hodgkin (LNH) de células B CD20 Positivo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematoncología, oncología
Patrocinador CRO: Amgen Inc / PRA Health Sciences
Número Identificación Primario: EudraCT: 2013-005542-11
Palabra Clave: Cáncer, Linfoma No Hodkin
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Un estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y la eficacia de Vilaprisan en individuos con miomas uterinos en comparación con el estándar de atención

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Ginecologia
Patrocinador CRO: Bayer S.A.
Número Identificación Primario: NCT03194646
Palabra Clave: Miomas, útero
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fase III, que compara la combinación de PDR001, dabrafenib y trametinib frente a la combinación de placebo, dabrafenib y trametinib en pacientes con melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600 que no recibieron tratamiento previo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT02967692
Palabra Clave: Cáncer, Melanoma
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Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de CC-220 en Sujetos con Lupus Eritematoso Sistémico Activo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Reumatología
Patrocinador CRO: Celgene Corporation / PPD Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: EudraCT:2016-004574-17
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de fase 1/2, de aumento de dosis, abierto, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia del BMN 250 por vía intracerebroventricular en pacientes con mucopolisacaridosis tipo IIIB (MPS IIIB, síndrome de Sanfilippo tipo B).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría, Neurología Pediátrica y Neurocirugía
Patrocinador CRO: BioMarin Pharmaceutical Inc / Covance Colombia Services Ltda
Número Identificación Primario: 2015-001985-25
Palabra Clave: Síndrome de Sanfilippo, mucopolisacaridosis
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Estudio de 12 meses de duración, fase 3, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar seguridad y eficacia del tratamiento semanal con MOD-4023 comparado con el tratamiento diario con GENOTROPIN® en niños prepúberes con deficiencia de hormona de crecimiento

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Endocrinología y pediatría; endocrinología pediátrica
Patrocinador CRO: OPKO Biologics Ltd / JSS Medical Research Latam SAS
Número Identificación Primario: NCT02968004
Palabra Clave: Crecimiento,
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