Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

“Estudio de Palbociclib en combinación con Letrozol comoTratamiento de Mujeres Posmenopáusicas con Cáncer de mama Avanzado con Receptores Hormonales Positivos, HER 2 Negativo, para Quienes la Terapia de Letrozol se considera apropiada”

Acta Acta 13 Segunda Parte del 13 de junio de 2016. Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Oncología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Pfizer Inc / Inventiv Health Clinical Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT01740427
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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“Ensayo de fase III, abierto, multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) como tratamiento de tercera línea de adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica no resecable, recurrente o metastásico”

Acta Acta 13 Segunda Parte del 13 de junio de 2016. Numeral 3.15.3 Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck KGaA
Número Identificación Primario: NCT02625623
Palabra Clave: Cáncer, Adenocarcinoma, gástrico, estómago
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“Estudio clínico de pembrolizumab (MK-3475) para evaluar los biomarcadores predictivos en participantes con tumores sólidos avanzados (KEYNOTE 158).

Acta Acta 13 Segunda Parte del 13 de junio de 2016. Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02628067
Palabra Clave: Tumor
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“Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de dosis múltiples, controlado con placebo, para evaluar la seguridad a largo plazo y la eficacia de Fasinumab en pacientes con dolor debido a osteoartritis de la rodilla o la cadera

Acta Acta 13 Segunda Parte del 13 de junio de 2016. Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Medicina general
Patrocinador CRO: Regeneron Pharmaceuticals, Inc / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: EudraCT 2015-003783-36
Palabra Clave: osteoartritis, artritis, rodilla cadera
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“Estudio treat. Administración de Ticagrelor en pacientes con infarto del miocardio con elevación del segmento ST tratados con Trombólisis farmacológica”

Acta Acta 16 Segunda Parte Fecha del 13 de julio de 2016. Numeral 3.15.3 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Cardiología.
Patrocinador CRO: Associação do Sanatório Sirio – Hospital do Coração en Brasi. /
Número Identificación Primario: NCT02298088
Palabra Clave: Corazón, infarto
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Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego para Comparar ABT 494 con Placebo y con Adalimumab en Sujetos con Artritis Reumatoide Activa Moderada a Severa que están en Tratamiento Estable de Base con Metotrexate (MTX) y que tienen una Respuesta Inadecuada al MTX (MTX-IR)”

Acta Acta 16 Segunda Parte Fecha del 13 de julio de 2016. Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Reumatología Medicina Interna
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02629159
Palabra Clave: Artritis
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“Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego para Comparar ABT 494 con Placebo en Sujetos con Artritis Reumatoide Activa Moderada a Severa que están en Tratamiento con Dosis Estables de Drogas Modificadoras de la Artritis Reumatoide Sintéticas Convencionales (DMARsc) y Que tienen una Respuesta Inadecuada a las DMARsc”

Acta Acta 16 Segunda Parte Fecha del 13 de julio de 2016. Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Reumatología Medicina Interna
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02675426
Palabra Clave: Artritis
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“Estudio multicéntrico, aleatorizado, de 52 semanas, doble ciego, de grupos paralelos y con control activo para comparar la eficacia y seguridad del QVM149 con el QMF149 en pacientes con asma

Acta Acta 16 Segunda Parte Fecha del 13 de julio de 2016. Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Neumología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02571777
Palabra Clave: Pulmón
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“Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta

Acta Acta 16 Segunda Parte Fecha del 13 de julio de 2016. Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Anestesiología, Medicina del Dolor y Cuidados Paliativos, Pediatría, Oncología
Patrocinador CRO: Grunenthal GmbH
Número Identificación Primario: NCT02151682
Palabra Clave: Dolor crónico, niños
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Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, de equivalencia terapéutica para comparar rifaximina en tabletas de 200 mg (Sandoz GmbH) con Xifaxan® en tabletas de 200 mg (Salix Pharmaceuticals, Inc.) y placebo en pacientes con diarrea del viajero

Acta Acta 16 Segunda Parte Fecha del 13 de julio de 2016. Numeral 3.15.6 Aprobado
Especialidades: Gastroenterología, Medicina Interna, Medicina General
Patrocinador CRO: Sandoz GmbH
Número Identificación Primario: NCT02498418
Palabra Clave: Diarrea
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Uso de metoclopramida para profilaxis de reflujo gastroesofagico en recién nacidos prematuros manejados ambulatoriamente en el PMC antes de las 40 semanas de edad gestacional corregida: experimento clínico

Acta Acta 16 Segunda Parte Fecha del 13 de julio de 2016. Numeral 3.15.9 Aprobado
Especialidades: Neonatologia, Pediatria, Programa madre canguro ambulatorio
Patrocinador CRO: Fundación canguro y Hospital Universitario San Ignacio
Número Identificación Primario: NCT02907632
Palabra Clave: embarazo, reflujo
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Ensayo clínico de fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto de Telavancina en comparación con la terapia intravenosa convencional en el tratamiento de pacientes con bacteriemia por Staphylococcus aureus, incluyendo la endocarditis infecciosa

Acta Acta 16 Segunda Parte Fecha del 13 de julio de 2016. Numeral 3.15.7 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Infectología
Patrocinador CRO: Theravance Biopharma Antibiotics, Inc
Número Identificación Primario: NCT02208063
Palabra Clave: Infección, Endocarditis, corazón
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Estudio Fase III, Multicéntrico, Aleatorio, Controlado Con Placebo, De Atezolizumab (Anticuerpo Anti-PD-L1) En Combinación Con Nab-Paclitaxel Comparado Con Placebo Con Nab-Paclitaxel En Pacientes Con Cáncer De Mama Triple Negativo Metastásico Sin Tratamiento Previo

Acta Acta 16 Segunda Parte Fecha del 13 de julio de 2016. Numeral 3.15.8 Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A
Número Identificación Primario: NCT02425891
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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Estudio prospectivo fase III, multicéntrico, randomizado, doble ciego, de dos grupos paralelos, controlado con placebo y de 96 semanas de duración, para comparar la eficacia y seguridad de Masitinib a la dosis de 4.5 mg/kg/día con placebo en el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva o esclerosis múltiple secundaria progresiva sin recidiva”

Acta Acta 19 del 5 de septiembre de 2016 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: AB Science / Intrials SAS
Número Identificación Primario: NCT01433497
Palabra Clave: Esclerosis
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Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego para Comparar ABT 494 con Placebo en Sujetos con Artritis Reumatoide Activa Moderada a Severa que están en Tratamiento con Dosis Estables de Medicamentos Modificadoras de la Artritis Reumatoide Sintéticas Convencionales (DMARsc) y que tienen una Respuesta Inadecuada o Intolerancia a los DMARs Biológicos (DMARb)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02706847
Palabra Clave: Artritis
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Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego para Comparar ABT-494 Una Vez al Día como Monoterapia con Metotexate (MTX) como Monoterapia en Sujetos con Artritis Reumatoide Activa Moderada a Severa Sin Tratamiento Previo con MTX

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02706873
Palabra Clave: Artritis
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Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego para Comparar ABT-494 como Monoterapia con Metotrexate (MTX) en Sujetos con Artritis Reumatoide Activa Moderada a Severa que tienen una Respuesta Inadecuada al MTX Incorpora Enmiendas 1 y 2

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02706951
Palabra Clave: Artritis
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Estudio de Fase II de dos cohortes, aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos en pacientes con Artritis Reumatoide activa que evalúa la eficacia y seguridad de GDC-0853 en comparación con placebo y Adalimumab en pacientes con una respuesta inadecuada a la terapia previa con Metotrexato (Cohorte 1) y en comparación con placebo en pacientes con una respuesta inadecuada a la terapia previa para el FNT (Cohorte 2)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Genetech, Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: EUDRACT:2016-000335-40
Palabra Clave: Artritis
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LIRA-PRIME: Eficacia en el control de la glucemia con Victoza® (liraglutida) como complemento de la metformina frente a OAD como complemento de la metformina luego de hasta 104 semanas de tratamiento en sujetos con diabetes de tipo 2 no controlados correctamente con la monoterapia con metformina y tratados en un entorno de atención primaria

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Médicina Familiar y Medicina General
Patrocinador CRO: Novo Nordisk A/S
Número Identificación Primario: NCT02730377
Palabra Clave: Diabetes
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Estudio de Fase III de Pembrolizumab (MK-3475) versus el mejor tratamiento médico de soporte como terapia de segunda línea en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado tratado previamente de manera sistémica (KEYNOTE 240)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, hepatología Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02702401
Palabra Clave: Cáncer, Hígado
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