Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

“Estudio abierto, randomizado, de Fase III, de nivolumab o nivolumab más ipilimumab, versus quimioterapia dual basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) recurrente o en Estadio IV no sometidos a quimioterapia previa. (CheckMate 227, CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 227)”

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.11 Aprobado
Especialidades: Oncología y Neumología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT02477826
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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“Estudio de Fase IIB, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la neutralización de la firma genética del interferón y la eficacia clínica del IFNα-quinoide en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Reumatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Neovacs SA, 3-5 Impasse Reille, 75014 Paris, Francia / Worldwide Clinical Trials Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT02665364
Palabra Clave: lupus
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“Ácido tranexámico para el tratamiento de la hemorragia gastrointestinal: un ensayo internacional, aleatorio, doble ciego, controlado por placebo.”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Número Identificación Primario: NCT01658124
Palabra Clave: Hemorragia
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“Un estudio clínico de Fase III, randomizado, en doble ciego, controlado con comparador activo para estimar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de Imipenem / Cilastatina / Relebactam (MK-7655A) frente a Piperacilina / Tazobactam en participantes con neumonía bacteriana adquirida en el hospital o neumonía bacteriana asociada con el ventilador”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.3 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Infectología, Medicina Critica y Cuidado Intensivo.
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02493764
Palabra Clave: Neumonía, bacterias, Pulmón
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“Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para investigar la eficacia y seguridad de finerenone, asociada al tratamiento estándar, sobre la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diagnóstico clínico de nefropatía diabética

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Cardiología, Endocrinología y Nefrología.
Patrocinador CRO: Bayer S.A.
Número Identificación Primario: NCT02540993
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus
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“Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para investigar la eficacia y seguridad de finerenone asociado al tratamiento estándar, en la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diagnóstico clínico de nefropatía diabética”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.13 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Cardiología, Endocrinología y Nefrología.
Patrocinador CRO: Bayer S.A.
Número Identificación Primario: NCT02540993
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus
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“Estudio clínico de Fase III randomizado, con selección según el estado del biomarcador, controlado con tratamiento activo, parcialmente ciego, de Pembrolizumab como monoterapia y en combinación con Cisplatino+5-Fluorouracilo en comparación con Placebo+Cisplatino+5-Fluorouracilo como tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) avanzado”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.7 Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02494583
Palabra Clave: Cáncer, Adenocarcinoma, gástrico,
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“Estudio de Fase 3, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Dos Dosis de Anifrolumab en Pacientes Adultos con Lupus Eritematoso Sistémico Activo”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.8 Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Reumatología.
Patrocinador CRO: AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02446912
Palabra Clave: lupus
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“Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, multicéntrico, controlado con principio activo para evaluar la eficacia y seguridad de Vedolizumab IV en comparación con Adalimumab SC en sujetos con colitis ulcerosa”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.15 Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Cirugia general, Coloproctologia y gastroenterologiía
Patrocinador CRO: Takeda Development Center Américas, Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02497469
Palabra Clave: Colon, Ulcera,
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“Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de JTE-051 administrado durante 12 semanas a pacientes con artritis reumatoidea (AR) activa (MOVE-RA”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.11 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Reumatología.
Patrocinador CRO: Akros Pharma Inc / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: EudraCT 2015‐003140‐39
Palabra Clave: Artritis
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“Estudio de Fase III, abierto, randomizado, de pembrolizumab como agente único comparado con la quimioterapia de agente único de elección del médico para el cáncer de mama triple negativo metastásico (mTNBC) – KEYNOTE-119)”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.10 Aprobado
Especialidades: Oncología.
Patrocinador CRO: Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02555657
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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“Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la eficacia y seguridad anticonceptiva del anillo vaginal MK-8342B (etonogestrel + 17β estradiol), y del anticonceptivo oral combinado (COC) levonorgestrel-etinil estradiol (LNG-EE) 150/30 μg en mujeres sanas de 18 años y mayores, con riesgo de embarazo”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.12 Aprobado
Especialidades: Ginecología.
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02616146
Palabra Clave: Anticonceptivos
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“Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Dupilumab en pacientes con asma severa dependiente de esteroides”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.6 Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Neumología y Medicina general
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT02528214
Palabra Clave: Pulmón
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“Un Estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, Randomizado, en Doble Ciego, Controlado con Comparador Activo para Estudiar la Seguridad y Eficacia de la Adición de Sitagliptina en Comparación con la Adición de Dapagliflozina en Participantes con Diabetes Mellitus Tipo 2 e Insuficiencia Renal Leve que Tienen un Control Glucémico Inadecuado con Metformin”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Medicina Familiar y Endocrinología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02532855
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus, Riñón
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“Ensayo clínico abierto, factorial 2 x 2, aleatorizado, controlado, para evaluar la seguridad de Apixaban en comparación con un antagonista de la vitamina K y aspirina en comparación con placebo de aspirina en pacientes con fibrilación auricular y síndrome coronario agudo o intervención coronaria percutánea”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.16 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Cardiologia
Patrocinador CRO: Bristol-Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT02608099
Palabra Clave: Síndrome coronario agudo, fibrilación, coronaria, corazón
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“Estudio randomizado, multicéntrico, doble ciego, de fase 3 de Nivolumab, Nivolumab en combinación con Ipilimumab, o placebo como terapia de mantenimiento en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio diseminado (ED-SCLC) después de completar la quimioterapia de primera línea basada en platino. (CheckMate 451, CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 451)”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.9 Aprobado
Especialidades: Oncología, Neumología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT02538666
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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“Seguridad y eficacia de Abicipar Pegol (AGN-150998) en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad”

Acta Acta No. 2 segunda parte del 22 de febrero del 2016 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: Allergan Ltd / INC Research Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02462928
Palabra Clave: Ojos
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“Estudio de fase II, multicéntrico, de dos brazos, abierto y aleatorizado para evaluar el cumplimiento con el tratamiento, la eficacia y la seguridad de una formulación mejorada de deferasirox (gránulos) en pacientes pediátricos con sobrecarga de hierro”.

Acta Acta No. 2 segunda parte del 22 de febrero del 2016 Numeral 3.15.3 Aprobado
Especialidades: Hematología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02435212
Palabra Clave: Niños, Hierro
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“Un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la exposición sistémica, eficacia y seguridad de 450 mg de ceritinib tomados con una comida con bajo contenido de grasa y 600 mg de ceritinib tomados con una comida con bajo contenido de grasa, comparados con 750 mg de ceritinib en ayunas, en pacientes adultos con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas (NSCLC) con reordenamiento de la ALK (ALK positivo)”.

Acta Acta No. 2 segunda parte del 22 de febrero del 2016 Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Oncología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02299505
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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“Estudios de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, con Control Activo, Multicéntrico de la Seguridad y Eficacia a Largo Plazo de la Administración Subcutánea de Tanezumab en Sujetos con Osteoartritis de Cadera o Rodilla”

Acta Acta No. 6 Segunda Parte, del 18 de marzo del 2016 Numeral 3.15.10 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna Reumatología
Patrocinador CRO: Pfizer Inc. / Inventiv Health Clinical Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02528188
Palabra Clave: Artritis, hueso, rodilla
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