Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

“Ensayo de fase III, de etiqueta abierta, multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) en comparación con docetaxel en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas que ha progresado después de un doblete de compuestos de platino”

Acta Acta No. 20 Segunda Parte del 6 de octubre del 2015 Numeral 3.15.6 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Oncología
Patrocinador CRO: EMD Serono Research & Development Institute, Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02576574
Palabra Clave: Cáncer, pulmón
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“Eficacia y seguridad de Bimatoprost SR en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular”

Acta Acta No. 20 Segunda Parte del 6 de octubre del 2015 Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: Allergan / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02250651
Palabra Clave: Ojos
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“Estudio fase II multicéntrico, abierto, de un solo grupo, para evaluar la seguridad y eficacia de bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel en pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico, recidivante o persistente”

Acta Acta No. 20 Segunda Parte del 6 de octubre del 2015 Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT02467907
Palabra Clave: Cáncer, útero
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“Estudio clínico de Fase 3B, randomizado, a doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de abatacept SC combinado con metotrexato en comparación con metotrexato como monoterapia para alcanzar la remisión clínica en adultos con artritis reumatoidea temprana que no han sido tratados con metotrexato previamente”

Acta Acta No. 20 Segunda Parte del 6 de octubre del 2015 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Reumatologia
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT02504268
Palabra Clave: Artritis reumatoide, artritis
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“Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Placebo, de Grupos Paralelos para Investigar la Eficacia y Seguridad de Lacosamida como Tratamiento Adyuvante en Pacientes de ≥1 Mes a <4 Años de Edad con Epilepsia y Crisis Focales”

Acta Acta No. 20 Segunda Parte del 6 de octubre del 2015 Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Neurología, Pediatría y Neuropediatría
Patrocinador CRO: UCB Biosciences Inc / Pharmaceutical Research Associates Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02477839
Palabra Clave: Niños, Epilepsia, convulsión
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de fase IIa, en pacientes con asma que compara la eficacia y seguridad de una inhalación diaria de Interferón beta-1ª con placebo, administrado durante 14 días después del inicio de los síntomas de una infección del tracto respiratorio superior para la prevención de las exacerbaciones severas

Acta Acta No. 22 Segunda Parte del 10 de noviembre del 2015 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Neumologia y Medicina Interna
Patrocinador CRO: AstraZeneca AB
Número Identificación Primario: NCT02491684
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de riociguat (0.5 mg, 1 mg, 1.5 mg, 2 mg and 2.5 mg TID) en pacientes con hipertensión pulmonar sintomática asociada a neumonía intersticial idiopática (NII)

Acta Acta No. 22 Segunda Parte del 10 de noviembre del 2015 Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Neumología, Cardiología y Hemodinamia
Patrocinador CRO: Bayer S.A.
Número Identificación Primario: NCT02138825
Palabra Clave: Neumonía, Pulmón
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“Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y comparativo para establecer la seguridad y la eficacia de la administración intravítrea de fovistatm (aptámero pegilado anti pdgf-b) en combinación con Avastin® o Eylea®, comparado con Avastin® o Eylea® en monoterapia, en pacientes con degeneración macular asociada a la edad con neovascularización subfoveal”

Acta Acta No. 22 Segunda Parte del 10 de noviembre del 2015 Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: Ophthotech Corp/ReSolution Latin America S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT01940887
Palabra Clave: Ojos
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“Un Estudio Multicéntrico, de Etiqueta Abierta, Randomizado, de Fase III para Evaluar un Cambio a MK-1439A en Participantes Infectados por VIH-1 con Supresión Virológica que reciben un Régimen de un Inhibidor de la Proteasa Reforzado con Ritonavir y Dos Inhibidores Nucleósidos de la Transcriptasa Inversa (NRTI)”

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Infectología.
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02397096
Palabra Clave: Infección, VIH
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“Un Estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-1439A Administrado Una Vez al Día Frente a ATRIPLA™ Administrado una vez al Día en Participantes Infectados por VIH-1 sin Contacto Previo con tratamientos”

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02403674
Palabra Clave: Infección, VIH
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“MONALEESA-3: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, del ribociclib en combinación con fulvestrant para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales y negativo para HER2, que no han recibido ninguna línea de tratamiento endocrino previo o solo han recibido una”

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.7 Aprobado
Especialidades: Oncología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT02422615
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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“Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de plazomicina en comparación con meropenem seguido de una terapia oral opcional para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario complicadas (ITUc), incluida la pielonefritis aguda (PA), en adultos”

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.10 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Nefrología, Medicina General y Urología
Patrocinador CRO: Achaogen, Inc. / PSI-CRO Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02486627
Palabra Clave: Riñón
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“Estudio Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de copanlisib en combinación con rituximab en pacientes con recaída de Linfoma no Hodgkin indolente de células B,(LNHi)-CHRONOS-3

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.12 Aprobado
Especialidades: Hemato-Oncología y Oncología
Patrocinador CRO: Bayer S.A.
Número Identificación Primario: NCT02367040
Palabra Clave: Cáncer, Linfoma no Hodgkin
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“Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento, multicéntrico, de tres brazos y dos años de duración, que compara la seguridad y la eficacia de RTH258 frente a aflibercept en sujetos con degeneración macular asociada a la edad neovascular”

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.8 Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: Alcon Research,Ltd
Número Identificación Primario: NCT02307682
Palabra Clave: Ojos
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“Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de roxadustat en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica no tratados con diálisis

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.6 Aprobado
Especialidades: Hematología, Nefrología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Astellas Pharma Europe B.V. / Alvarez Gotuzzo Asociados S en C
Número Identificación Primario: NCT01887600
Palabra Clave: Anemia, Riñon,
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“Un estudio clínico de fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK-0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica”

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.3 Aprobado
Especialidades: Oncología Pediátrica
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02519842
Palabra Clave: Qumuiterapia, niños, pediatricos
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“Un Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Multicéntrico, Abierto, con Tres Grupos, de Obinutuzumab en Combinación con Clorambucilo, ACP 196 en Combinación con Obinutuzumab y ACP – 196 en Monoterapia, en Sujetos con Leucemia Linfocítica Crónica sin Tratamiento Previo”

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.9 Aprobado
Especialidades: Oncología,Hematología, Hemato-Oncología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Acerta Pharma, BV / PDD Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02475681
Palabra Clave: Leucemia, cáncer
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“Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, multicéntrico para evaluar el beneficio clínico neto de sotagliflozina como complemento del tratamiento con insulina en diabetes tipo 1”

Acta Acta No. 26 Segunda Parte del 22 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.17 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Endocrinología y Medicina Familiar
Patrocinador CRO: Lexicon Pharmaceuticals, Inc / Covance Colombia Services Ltda.
Número Identificación Primario: NCT02531035
Palabra Clave: Diabetes
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“Estudio de 26 semanas, aleatorizado, con control activo y de seguridad de fumarato de formoterol a doble ciego en combinación libre con un corticosteroide inhalado en comparación con un corticosteroide inhalado en pacientes adolescentes y adultos con asma persistente.”

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Neumología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT01845025
Palabra Clave: Pulmón
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“Evaluación de los índices de rechazo agudo en receptores de trasplante renal de novo luego de la inducción con timoglobulina, sin CNI, con inmunosupresión basada en Nulojix (belatacept)”

Acta Acta No. 24 Segunda Parte del 09 de diciembre del 2015 Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Nefrologia
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb Company / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia.
Número Identificación Primario: NCT02137239
Palabra Clave: Riñón
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