Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

“Evaluación, en pacientes con procesos médicos, rivaroxaban frente a placebo en la reducción del riesgo de tromboembolismo venoso después del alta hospitalaria (MARINER) Protocolo RIVAROXDVT3002; Fase 3 BAY 59-7939/17261”

Acta Acta No. 5 segunda parte del 23 de abril del 2015 Numeral 3.15.7 Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Cirugía General, Cardiología, Neumología, Medicina General, Cuidado critico
Patrocinador CRO: Janssen Research & Development, LLC / Parexel International
Número Identificación Primario: NCT02111564
Palabra Clave: Tromboembolismo venoso, TEV
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“Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de dos grupos paralelos, de 26 semanas, para evaluar la seguridad y la eficacia de HOE901-U300 versus Lantus en pacientes de edad avanzada con diabetes tipo 2 controlada de manera inadecuada con regímenes antidiabéticos ya sea que incluya insulina o no, o con insulina basal como su única insulina”

Acta Acta No. 5 segunda parte del 23 de abril del 2015 Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Endocrinología, Medicina Interna, Geriatría, Diabetología.
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT02320721
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus
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“Estudio multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, motivado por los eventos, controlado con placebo, de los efectos de la canagliflozina en los resultados renales y cardiovasculares de sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética”

Acta Acta No. 5 segunda parte del 23 de abril del 2015 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Cardiología, Nefrología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Janssen Research & Development / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02065791
Palabra Clave: Diabetes, Riñón
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“Estudio de Fase 2, abierto, controlado, multicéntrico, de extensión, para evaluar la persistencia de anticuerpos a 4 años y la respuesta al refuerzo después de la vacunación con MenABCWY en adolescentes y adultos jóvenes sanos que previamente participaron en los estudios V102_02 u V102_02 E1”

Acta Acta No. 5 segunda parte del 23 de abril del 2015 Numeral 3.15.6 Aprobado
Especialidades: Medicina interna, pediatría, enfermedades infecciosas, meningitis
Patrocinador CRO: Novartis Pharma Services
Número Identificación Primario: NCT02451514
Palabra Clave: Vacunas, Adolescentes
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“Estudio Clínico Fase IIb; randomizado, controlado, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de dos dosis de Aramchol versus placebo, en pacientes con esteatohepatitis no-alcohólica (EHNA)”

Acta Acta No. 5 segunda parte del 23 de abril del 2015 Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Gastroenterología, Hepatología
Patrocinador CRO: Galmed Pharmaceuticals Ltd/ Direg S.A.S – Dirección Regulatoria S.A.S
Número Identificación Primario: NCT01094158
Palabra Clave: Hepatitis
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“Estudio de extensión abierto de DS-5565 de 52 semanas de duración en dolor asociado a fibromialgia”

Acta Acta No. 5 segunda parte del 23 de abril del 2015 Numeral 3.15.3 Aprobado
Especialidades: Neurología, Reumatología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Daiichi Sankyo Pharma Development / INC Research Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02234583
Palabra Clave: Fibromialgia, músculo
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“Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y principio activo, de DS-5565 en pacientes con dolor asociado a fibromialgia”

Acta Acta No. 5 segunda parte del 23 de abril del 2015 Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Neurología, Reumatología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Daiichi Sankyo Pharma Development / INC Research Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT02187471
Palabra Clave: Fibromialgia, músculo
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“Estudio clínico de Fase II de Pembrolizumab como monoterapia y en combinación con Cisplatino + 5-Fluorouracilo en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica recurrente o Metastásico (KEYNOTE-059)”

Acta Acta No. 9 Segunda Parte del 25 de mayo del 2015 Numeral 3.15.6 Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02335411
Palabra Clave: Cáncer, gástrico, estómago
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“Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de LEE011 o placebo en combinación con tamoxifeno y goserelina o un inhibidor no esteroideo de la aromatasa (non-steroidal aromatase inhibitor, NSAI) y goserelina para el tratamiento de mujeres premenopáusicas con cáncer de mama avanzado positivo a receptores hormonales y negativo a HER2”

Acta Acta No. 9 Segunda Parte del 25 de mayo del 2015 Numeral 3.15.8 Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02278120
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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“Estudio de seis meses, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos para comparar Insulina Análoga SAR342434 contra Humalog® en Pacientes Adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2 usando también Insulina Glargina- SORELLA 2”

Acta Acta No. 9 Segunda Parte del 25 de mayo del 2015 Numeral 3.15.7 Aprobado
Especialidades: Endocrinología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT02294474
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus
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“Estudio de fase IIIb multicéntrico, abierto, de brazo único para evaluar la eficacia y seguridad de la pasireotida en pacientes con acromegalia no controlada adecuadamente con análogos de la somatostatina de primera generación”

Acta Acta No. 9 Segunda Parte del 25 de mayo del 2015 Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Endocrinología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT02354508
Palabra Clave: Acromegalia, crecimiento
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“Ensayo clínico de fase 3 de Pembrolizumab (MK-3475) en el tratamiento de primera línea del carcinoma escamoso de cabeza y cuello,recurrente/metastásico”

Acta Acta No. 9 Segunda Parte del 25 de mayo del 2015 Numeral 3.15.3 Aprobado
Especialidades: Endocrinología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02358031
Palabra Clave: Cáncer, cabeza, cuello
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“Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, con control activo y grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de RPC 1063 administrado por vía oral a pacientes con esclerosis múltiple recurrente”

Acta Acta No. 11 Segunda Parte del 19 de junio del 2015 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Receptos, Inc / PSI CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02294058
Palabra Clave: Esclerosis
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“Estudio multicéntrico y aleatorizado para evaluar los resultados cardiovasculares con ITCA 650 en pacientes diabéticos tipo 2 que reciben tratamiento estándar.

Acta Acta No. 9 Segunda Parte del 25 de mayo del 2015 Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Endocrinología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Intarcia Therapeutics, Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT01455896
Palabra Clave: Diabetes,
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“Estudio de brazo único, etiqueta abierta para evaluar la inmunogenicidad, la seguridad y la eficacia del etanercept fabricado usando el proceso de alta capacidad y administrado a pacientes con artritis reumatoide”

Acta Acta No. 9 Segunda Parte del 25 de mayo del 2015 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Reumatología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Pfizer Inc / InVentiv Health Clinical Colombia, S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02378506
Palabra Clave: Artritis
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“Estudio Fase III, multicéntrico, randomizado y abierto de Carbavance (Meropenem/RPX7009) frente al mejor tratamiento disponible en pacientes con determinadas infecciones graves causadas por Enterobacterias Resistentes a Carbapenémicos”

Acta Acta No. 9 Segunda Parte del 25 de mayo del 2015 Numeral 3.15.9 Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina Interna, Medicina critica y cuidado Intensivo
Patrocinador CRO: Rempex Pharmaceuticals / Álvarez Gotuzzo Asociados S en C
Número Identificación Primario: NCT02168946
Palabra Clave: Infección, Bacterias
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“Estudio randomizado, doble ciego, con control activo, de grupos paralelos, para evaluar el efecto del tratamiento una vez al día durante 52 semanas de la combinación de dosis fija de tiotropio + olodaterol inhalados por vía oral, en comparación con tiotropio sobre la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes con EPOC de severa a muy severa DYNAGITO]”

Acta Acta No. 9 Segunda Parte del 25 de mayo del 2015 Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Neumología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim S.A. / Parexel International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02296138
Palabra Clave: EPOC, Pulmón
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“Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de rango de dosis, de 52 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de SAR156597 en el tratamiento de Fibrosis Pulmonar Idiopática (IPF).”

Acta Acta No. 11 Segunda Parte del 19 de junio del 2015 Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Neumología, Medicina Interna, Medicina General
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT02345070
Palabra Clave: FPI, Pulmón
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“Estudio clínico de Fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de múltiples ramas, para investigar la eficacia y la seguridad de BMS-663068 en pacientes infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) que han sido intensamente tratados y fueron resistentes a múltiples fármacos.”

Acta Acta No. 11 Segunda Parte del 19 de junio del 2015 Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT02362503
Palabra Clave: Infección, VIH
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“Estudio de Fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, para el tratamiento de mantenimiento con ixazomib por vía oral después del tratamiento inicial en pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente, que no han sido tratados con trasplante de células madre.”

Acta Acta No. 11 Segunda Parte del 19 de junio del 2015 Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Hematología, Hemato-oncologia
Patrocinador CRO: Millennium Pharmaceuticals Inc. / PPD Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT02312258
Palabra Clave: Cáncer, Mieloma
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