Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Aprobados
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En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3, de Nivolumab o Nivolumab más cisplatino, en combinación con radioterapia en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) localmente avanzado, elegibles para el tratamiento con cisplatino y no elegibles para el tratamiento con cisplatino

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO:    Bristol Myers Squibb de Colombia S.A / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: 2017-002676-87
Palabra Clave: Cáncer, Cabeza, cuello
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Estudio de Fase 3, multicéntrico, randomizado, de etiqueta abierta para comparar la eficacia y la seguridad de lenvatinib en combinación con pembrolizumab frente al tratamiento de elección del médico en participantes con cáncer endometrial avanzado.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03517449
Palabra Clave: Cáncer, endometrio
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Un estudio doble ciego, controlado con placebo, de dosis única ascendente para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de MK-1654 en lactantes nacidos a término y prematuros.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría y Neonatología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03524118
Palabra Clave: Bebés, Niños
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Estudio abierto, de un solo brazo de 4 años para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple progresiva

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A
Número Identificación Primario: NCT03523858
Palabra Clave: Esclerosis, Atrofia
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Un Estudio de Sello Abierto para Evaluar la Seguridad de Largo Plazo de BCX7353 Diario Oral en Sujetos con Angioedema Hereditario de Tipos I y II

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Inmunología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: BioCryst Pharmaceuticals, Inc. / Estern Medical CRO
Número Identificación Primario: NCT03472040
Palabra Clave: Piel, urticaria
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Estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad del estimulador oral de la guanilato ciclasa soluble (GCs), Vericiguat, para mejorar el funcionamiento físico en actividades habituales, en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (VITALITY- HFpEF)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Medicina Familiar y Cardiología
Patrocinador CRO: Bayer S.A
Número Identificación Primario: 2018-000298-65
Palabra Clave: Corazón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de SHP647 como terapia de mantenimiento en sujetos con enfermedad de crohn de moderada a grave (CARMEN CD 307

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Shire Human Genetic Therapies Inc. / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2017-000617-23
Palabra Clave: Crohn
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Estudio Aleatorizado Y Controlado Con Placebo Para Evaluar La Seguridad, La Tolerabilidad, La Farmacocinética Y Los Efectos En La osificación Heterotópica De REGN2477 En Pacientes Con Fibrodisplasia Osificante Progresiva

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Genetica
Patrocinador CRO: Regeneron Pharmaceuticals Inc. / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT03188666
Palabra Clave: Fibrodisplasia,
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Protocolo de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con control activo, con grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Janssen Research & Development / PAREXEL International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03466411
Palabra Clave: Crohn
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Estudio fase III, aleatorizado, doble enmascarado, multicéntrico, de tres grupos de tratamiento y dos años de duración para evaluar la eficacia y seguridad de brolucizumab vs. aflibercept en pacientes adultos con deficiencia visual debido a Edema Macular Diabético

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmologia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S. A. / PAREXEL International Colombia S. A. S.
Número Identificación Primario: NCT03481634
Palabra Clave: Ojos
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 52 semanas de mantenimiento y estudio de extensión abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab en sujetos con colitis ulcerativa quienes respondieron al tratamiento de inducción en los protocolos M16-067 o M16-065

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Abbvie SAS
Número Identificación Primario: NCT03398135
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab en sujetos con colitis ulcerativa activa de moderada a severa sin respuesta a la terapia biológica previa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Abbvie SAS
Número Identificación Primario: NCT03398135
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de CSL112 en pacientes con síndrome coronario agudo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiologia
Patrocinador CRO: CSL Behring LLC (CSLB) / Covance Colombia Services Ltda
Número Identificación Primario: NCT03473223
Palabra Clave: Corazón, sindrome coronario
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Un estudio multicéntrico, abierto, de Fase 3b sobre la eficacia y seguridad de 30 mg de benralizumab administrados por vía subcutánea para reducir el uso de corticoesteroides orales en pacientes adultos con asma eosinofílica severa que reciben altas dosis de corticoesteroides inhalatorios más un agonista β2 de acción prolongada y terapia crónica con corticoesteroides orales (PONENTE)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Medicina Familiar, Neumologia, Alergologia
Patrocinador CRO: AstraZeneca / IQVIA RDS COLOMBIA SAS
Número Identificación Primario: NCT03557307
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio randomizado, multicéntrico, doble ciego de fase III que compara la eficacia y seguridad de EG12014 (EirGenix Trastuzumab) con Herceptin® como tratamiento neoadyuvante en combinación con terapia sistémica basada en Antraciclinas/Paclitaxel en pacientes con cáncer de mama positivo para HER-2

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: EirGenix Inc. / PSI CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03433313
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Un estudio de extensión, de Fase III, de etiqueta abierta, multicéntrico para estudiar la seguridad y eficacia a largo plazo en participantes con tumores avanzados quienes actualmente están en tratamiento o en seguimiento en un estudio de pembrolizumab

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03486873
Palabra Clave: Tumor
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Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con comparador activo, doble ciego, multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en receptores de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (PNEU-STEM)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Especialidad Infectología Medicina Interna Hematoncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03565900
Palabra Clave: Transplante, celulas madre
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Estudio Etiqueta Abierta, Único Brazo, Fase 1 para la Evaluación de Seguridad del Extracto P2Et Obtenido a partir de la Caesalpinia spinosa, en Sujetos Voluntarios Sanos en Colombia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Toxicología Medicina General Adultos
Patrocinador CRO: Sistema general de regalías, Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio de Bogotá / JSS Medical Research Latam SAS
Número Identificación Primario: NCT03663881
Palabra Clave: Caesalpinia spinosa, Acacia Espinosa
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SELECT - Efectos de semaglutida sobre los desenlaces cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiologia, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novo Nordisk A/S
Número Identificación Primario: NCT03574597
Palabra Clave: Corazón, sobrepeso, obesidad
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Bloqueo de la aldosterona para la evaluación de una mejoría de la salud en la enfermedad renal terminal

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna
Patrocinador CRO: Population Health Research Institute, McMaster University / FOSCAL
Número Identificación Primario: NCT03020303
Palabra Clave: Riñon
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