Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Aprobados
0
En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de desenlaces cardiovasculares con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 (SOUL)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Endocrinología y Cardiología
Patrocinador CRO: Novo Nordisk A/S
Número Identificación Primario: NCT03914326
Palabra Clave: Diabetes
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta para comparar la eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK 3475) en combinación con lenvatinib (E7080/MK 7902) frente a docetaxel en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico con tratamiento previo y con progresión de la enfermedad (PD) después de recibir quimioterapia de doblete de platino e inmunoterapia (inhibidor anti PD 1/PD L1) (LEAP 008

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia SAS/ Esai Inc
Número Identificación Primario: NCT03976375
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más enzalutamida frente a placebo más enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) (KEYNOTE-641)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Urología oncológica y Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03834493
Palabra Clave: Cáncer, Próstata
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Un Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Erenumab en Niños (6 a < 12 años) y Adolescentes (12 a < 18 años) con Migraña Episódica (PEDIATRÍA OASIS [EM]

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: pediatría, neurología pediatrica, neurología
Patrocinador CRO: Amgen Inc. / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03836040
Palabra Clave: Niños, migraña, dolor de cabeza
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Un Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Erenumab en Niños (6 a < 12 años) y Adolescentes (12 a < 18 años) con Migraña Crónica (PEDIATRÍA OASIS [CM])

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: pediatría, neurología pediatrica, neurología
Patrocinador CRO: Amgen Inc. / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03832998
Palabra Clave: Niños, migraña, dolor de cabeza
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, enmascarado para el evaluador y de fase iii, para evaluar la eficacia y la seguridad de alxn1840 administrado durante 48 semanas en comparación con las del tratamiento de referencia, en pacientes mayores de 12 años con enfermedad de wilson, con un periodo de extensión de hasta 60 meses.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hepatología y Neurología
Patrocinador CRO: Alexion Pharma Colombia / Syneos Health Colombia LTDA
Número Identificación Primario: 2017-004135-36
Palabra Clave: Hígado
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Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de la ertugliflozina (MK 8835/PF 04971729) en participantes pediátricos (de 10 a 17 años de edad, inclusive) con diabetes mellitus tipo 2

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2017-003455-35
Palabra Clave: Diabetes, niños
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Vigilancia de los casos con sospecha de dengue para brindar acceso a la atención médica a los sujetos identificados como seronegativos o indeterminados al inicio y que recibieron la vacuna CYD contra el dengue en los estudios CYD15, CYD13, CYD29,CYD64, CYD65 en Colombia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina General, Salud Publica, Pediatría, Infectologia, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Sanofi Pasteur S.A.
Número Identificación Primario: NCT04113330
Palabra Clave: Vacuna, Dengue
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Estudio de Fase 2 para investigar la seguridad y la eficacia de ABBV-105 y upadacitinib administrado solo o en combinación (combinación ABBV-599) en sujetos con lupus eritematoso sistémico activo de moderado a severo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03978520
Palabra Clave: Lupus
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Un Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Controlado con Placebo, Doble Ciego de Romiplostim para el Tratamiento de Trombocitopenia Inducida por Quimioterapia en Pacientes que Reciben Quimioterapia para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP), Cáncer de Ovario o Cáncer de Mama

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: oncología, hemato -oncología, hematología
Patrocinador CRO: Amgen Inc. / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03937154
Palabra Clave: Cáncer, pulmón, mama, seno, ovario
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Un estudio de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo y con enmascaramiento doble ciego de romiplostim para el tratamiento de trombocitopenia inducida por quimioterapia en pacientes que se encuentren en quimioterapia basada en FOLFOX para el tratamiento de cáncer gastrointestinal o colorrectal

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología, Hematoncología, Hematología
Patrocinador CRO: Amgen Inc. / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03362177
Palabra Clave: Cáncer, gástrico, estómago
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Estudio de fase 3, doble ciego de Nivolumab adyuvante comparado con placebo para participantes con carcinoma hepatocelular que presentan alto riesgo de recurrencia después de la resección o la ablación hepática curativa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología y Hepatología
Patrocinador CRO: Bristol-Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT03383458
Palabra Clave: Cáncer, Hígado
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de crizanlizumab frente a placebo, con o sin terapia con hidroxiurea/hidroxicarbamida, en pacientes adolescentes y adultos con anemia de células falciformes y crisis vaso-oclusiva (STAND

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología y Hematología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03814746
Palabra Clave: Anemia, Falciforme
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Evaluacion de la Seguridad y la actividad clinica de Curaleish locion y crema en el tratamiento tópico la de leisgmaniasis cutánea, en Colombia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina tropical
Patrocinador CRO: Estrategia Integral para el Control de la Leishmaniasis en Colombia-EICOLEISH UT/ DVA
Número Identificación Primario: NCT04072874
Palabra Clave: Leishmania, piel
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 48 semanas y 6 grupos para evaluar la seguridad y eficacia de dosis múltiples de CFZ533 administradas de manera subcutánea en dos poblaciones distintas de pacientes con el síndrome de Sjögren (TWINSS

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03905525
Palabra Clave: Sjögren
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Estudio de rango de dosis, adaptativo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para determina la eficiencia y seguridad del LNP023 en pacientes con nefropatía primaria por IgA

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03373461
Palabra Clave: Riñón
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Estudio de 24 semanas, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de determinación del rango de dosis para investigar la eficacia y seguridad del QBW251 oral en pacientes con EPOC en terapia con inhalación triple (LABA/LAMA/ICS)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2018-003197-28
Palabra Clave: EPOC, Pulmón
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Estudio aleatorizado, doble ciego, de determinación y comparación de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de una dosis elevada de eteplirsen, precedido por un estudio abierto con aumento escalonado de la dosis, en sujetos que presentan distrofia muscular de Duchenne con mutaciones de eliminación susceptibles al salto del exón 51.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología pediátrica y Genética
Patrocinador CRO: Sarepta Therapeutics, Inc. / Syneos Health Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT03992430
Palabra Clave: Niños, Musculos, Duchenne
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Estudio de fase 3, con control de placebo, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado, de nivolumab versus placebo, en combinación con quimioterapia neoadyuvante y terapia endocrina adyuvante en pacientes de alto riesgo con cáncer de mama primario, positivo a receptor de estrógeno (ER+) y negativo al receptor de factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2-)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Bristol-Myers Squibb Company
Número Identificación Primario: NCT04109066
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una vida media prolongada contra el virus respiratorio sincicial, en bebés prematuros tardíos y a término sanos (MELODY)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría, Neumología pediátrica y/o Neumología Pediátrica
Patrocinador CRO: MedImmune, LLC, una subsidiaria de propiedad absoluta de AstraZeneca PLC, One MedImmune Way, Gaithersburg, Maryland, 20878, EE. UU. / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03979313
Palabra Clave: Bebés, pulmón
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