Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Aprobados
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En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio aleatorizado doble ciego multicentrico de grupo paralelos para evaluar la eficiacia, seguridad y tolerabilidad de la terapuia combinada de tropitexor (LKM452) y licogliflozina (LIK066) por vía oral comparada con monoteriapia para el tratamiento de pacientes adultos con etiopatitis no alcoholica y fobrosis hepatica.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenteroloía Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / Parexel Internacional Colombia SAS
Número Identificación Primario: 2019-002324-32
Palabra Clave: Hígado, Fibrosis hepática
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Estudio de extensión abierto del Etrasimod en sujetos con colitis ulcerativa activa de moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Arena Pharmaceuticals / PSI-CRO Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03950232
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio multicéntrico, multinacional, abierto, para evaluar la seguridad del aerosol nasal etripamilo en pacientes con taquicardia supraventricular paroxística

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología
Patrocinador CRO: Milestone Pharmaceuticals Inc. / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04072835
Palabra Clave: Corazón, taquicardia
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Estudio Fase III aleatorizado de un tratamiento adyuvante que compara Doxorrubicina mas ciclofosfamida, seguida por palcitaxel semanl con o sin carboplatino para cancer de mama invasivo triple negativo y ganglios positivos o ganglios negativos de alto riesgo.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Swog Southwest Oncology Group
Número Identificación Primario: NCT02488967
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la exposicion a dosis y la seguridad de nintedanib via oral sumado al estandar de tratamiento durante 24 semanas, seguido de un tratamiento de etiqueta abierta de duración variable con nintedanib, en niños y adolescentes (6 a 17 de edad) con enfermedad pulmonar interticial fibrosante clinicamente significativa.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología Pediátrica, Pediatría
Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim.S.A. / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: 2018-004530-14
Palabra Clave: Pulmón, niños
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Estudio exploratorio de mantenimiento para evaluar el efecto de BI 655064 en pacientes con nefristis lupica que han alcanzado una respuesta importante al final del estudio 1293.10 o despueés de un tratamiento de induccion por fuera del estudio 1293.10

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Nefrología
Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim.S.A. / PAREXEL international Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2017-003101-17
Palabra Clave: Riñón, lupus
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Estudio clinico de frase 3, aleatorizado,con control activo, de etiqueta abierta para evaluar elcambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL) una vez al dia en participantes con VIH-1 con inhibicion virológica en terapia antirretroviral

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectologia, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & dohme Colombia S.AS.
Número Identificación Primario: NCT04223778
Palabra Clave: VIH, Sida
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Estudio Fase IV, multicéntrico,prospectivo,aleatorizado,abierto,punto final primario con adjudicacion ciega, para evaluaar la eficacia y la seguridad de sacubitril/valsartán en comparacion con enalapril sobre la morbilidad, mortalidad y cambio de NT- proBNP en pacientes con Cardiomipatía Chagasica Crónica.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología
Patrocinador CRO: Novartis de colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04023227
Palabra Clave: Corazón, Chagas
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Estudio de fasse IIIb, multicentrico,aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la segurida de Ocrelizumab en adultos con esclerosis multiple primaraia progresiva.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurologia
Patrocinador CRO: F.Hoffmann-La Roche Ltd. / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04035005
Palabra Clave: Esclerosis
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Estudio aleatorizado , controlado, multicéntrico,para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del aflibercept intravitreo en comparacion con la fotocoagulacion lásaer, en pacientes con retinopatía del prematuro.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: oftalmología, pediatría.
Patrocinador CRO: Regeneron Pharmaceuticals Inc. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04101721
Palabra Clave: Ojo, retina
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Estudio de Fase III de secukinumab intravenoso, aleatorizado,doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos,multicéntrico para comparar la eficacia a las 16 semanas con placebo y evaluar la seguridad y la tolerabilidad hasta 52 semanas en sujetos con espondilitis anquilosante activa o espondiloartitis. axial no radiográfica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: reumatología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04156620
Palabra Clave: Artritis, espondilitis
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de ipatasertib en combinación con atezolizumab y paclitaxel como tratamiento para pacientes con cáncer de mama triple negativo inoperable localmente avanzado o metastásico

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A
Número Identificación Primario: NCT04177108
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio de extensión, abierto, de Relamorelina en el tratamiento de la Gastroparesia Diabética

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna Gastroenterología
Patrocinador CRO: Allegan Sales LLC /   PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03786380
Palabra Clave: Gastroparesia, Diabetes
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Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para comparar la eficacia de secukinumab intravenoso vs Placebo a 16 semanas en sujetos con artritis psoriásica activa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04209205
Palabra Clave: Artritis, Psoriasis
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ATLAS-A/B: Estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de fitusirán en pacientes con hemofilia A o B, sin anticuerpos inhibidores contra el factor VIII o IX

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: hematología, hemato – oncología
Patrocinador CRO: Genzyme Corporation / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03417245
Palabra Clave: Hemofilia A y B
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ATLAS-PPX: Estudio abierto, multinacional, de cambio de tratamiento para describir la eficacia y seguridad de la profilaxis con fitusirán en pacientes con hemofilia A y B que previamente recibían profilaxis con factor o agente bypass.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: hematología, hemato – oncología
Patrocinador CRO: Genzyme Corporation / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03549871
Palabra Clave: Hemofilia A y B
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab (MK 3475) más enzalutamida más ADT frente a placebo más enzalutamida más ADT en participantes con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas (mHSPC) (KEYNOTE 991)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología, Urología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & dohme Colombia S.AS.
Número Identificación Primario: NCT04191096
Palabra Clave: Cáncer, próstata
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Estudio aleatorizado, doble ciego, adaptativo, de fase II/III de GSK3359609 o placebo en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico positivo para PD-L1.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT04128696
Palabra Clave: Cáncer, Cabeza, cuello
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego , controlado con placebo, de 12 semanas,para evaluar la eficacia y la seguridad del Etrasimod en sujetos con colitis ulcerativa activa de moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología y medicina interna
Patrocinador CRO: Arena Pharmaceuticals / PSI CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03996369
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, sobre la administarcion de quimiorradioterapia, con o sin Pembrolizumab para el tratamiento de cancer de cuello uterino, localmente avanzado , de alto riesgo (KEYNOTE-A18/FNGOT-cx-11)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & dohme Colombia S.AS.
Número Identificación Primario: NCT04221945
Palabra Clave: Cáncer, Útero
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