Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Aprobados
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En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Un estudio adaptativo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase II/III del anticuerpo monoclonal SCTA01 contra el SARS-Cov-2 en pacientes ambulatorios de alto riesgo con COVID-19 (estudio MAOP3)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Neumología, infectología
Patrocinador CRO: Sinocelltech Ltda /   PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04709328
Palabra Clave: Covid
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Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, de grupos paralelos, adaptativo de fase 3 con extensión abierta para evaluar la eficacia y seguridad de macitentán 75 mg en la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica inoperable o persistente/recurrente.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología, Cardiología, Medicina interna
Patrocinador CRO: Actelion Pharmaceuticals Ltd. (una compañía farmacéutica de Janssen) / IQVIA RDS Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT04271475
Palabra Clave: Tromboembolismo venoso, TEV
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Ensayo clinico de tratamiento de plataforma adaptativa para pacientes ambulatorios para la Covid 2019

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina Interna, Neumología, Medicina crítica y cuidado intensivo
Patrocinador CRO: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04518410
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo y a doble ciego sobre la seguridad y la eficacia de carrimicina para el tratamiento de la COVID-19 grave en pacientes hospitalizados.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna- Neumología-Infectología
Patrocinador CRO: Shenyang Tonglian Group Co., Ltd. /   PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04672564
Palabra Clave: Covid
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Estudio de inducción nro 2) estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Celgene International ll Sarl una subsidiaria de BMS / PSI CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03440385
Palabra Clave: crohn
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Celgene International ll Sarl una subsidiaria de BMS / PSI CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03464097
Palabra Clave: crohn
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Estudio de fase 2b/3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-1654 en lactantes sanos nacidos a término y prematuros”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04767373
Palabra Clave: Bebés
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“Un Estudio fase 2b de Variación de Dosis para Evaluar nla Eficacia y Seguridad de Efavaleukina Alfa en Sujetos con Lupus Eritematoso Sistémico Activo con Respuesta Inadecuada a La Terapia de Estándar de Atenció

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Amgen Inc. / QVIA RDS COLOMBIA SAS
Número Identificación Primario: NCT04680637
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de extensión fase 3, multicéntrico, de etiqueta abierta para evaluar ozanimod por vía oral para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Celgene International ll Sarl una subsidiaria de BMS / PSI CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03467958
Palabra Clave: crohn
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-7110 en participantes hospitalizados con COVID-19 moderada a grave.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio de fase 2/3, aleatorizado, con observador ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia y la inmunogenicidad de una vacuna recombinante con partículas similares al coronavirus contra la COVID-19 en adultos de 18 años o más

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina Interna, Neumología
Patrocinador CRO: Medicago R&D Inc. / Syneos Health Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT04636697
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio clínico multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III, para evaluar la eficacia, la seguridad y la capacidad inmunógena de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 (células Vero) para la prevención de la COVID-19 en adultos sanos, mayores de 18 años

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Shenzhen Kangtai biological Products Co. Ltd y Beijing Minhai Biotechnology Co. Ltd / Intrials S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04852705
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio clínico global, multicéntrico, aleatorizado, con doble ceigo, comparado con placebo, de fase III, para evaluar la eficacia protectora, la seguridad y la capacidad inmunógena de la vacuna de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) contra el SARS-CoV-2 en una población mayor de 18 años

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Yuxi Walvax Biotechnology Co., Ltd. / Intrials S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04847102
Palabra Clave: Infección, Covid, vacuna
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Ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizado y controlado de la fluidoterapia guiada por el gasto cardíaco con perfusiones de inotrópicos a dosis bajas en comparación con el tratamiento de referencia en pacientes que se someten a cirugía gastrointestinal mayor programada.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Anestesiología
Patrocinador CRO: Queen Mary University of London
Número Identificación Primario: 2011-005060-26
Palabra Clave: Gasto Cardiáco, Gastrointestinal
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Un estudio de fase II, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado de atezolizumab (anticuerpo anti pd-l1) versus placebo como terapia adyuvante en pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular de alto riesgo que son adntc positivo después de una cistectomía

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT04660344
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cistectomía
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Estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo de la vortioxetina, para la prevención de recaídas en pacientes pediátricos de 7 a 11 años con trastorno depresivo mayor (TDM).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: H. Lundbeck A/S (Lundbeck) / Icon Clinical Research
Número Identificación Primario: 2010-020493-42
Palabra Clave: Niños, Depresión
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de efgartigimod (ARGX-113) PH20 subcutáneo en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología
Patrocinador CRO: Argenx BV / Icon Clinical Research
Número Identificación Primario: NCT04687072
Palabra Clave: Plaquetas, trombocitopenia
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, congrupos paralelos, controladocon placebo mepolizumab 100 mg por via s.c. como tratamiento de adicion en participantes con EPOCcon exacerbaciones frecuentes y caraterizadas por niveles de eosinofilos

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Research & Development Limited / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04133909
Palabra Clave: EPOC, Pulmón
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Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para examinar la eficacia y la seguridad de BI 425809 una vez al día, durante un período de tratamiento de 26 semanas, en pacientes con esquizofrenia (CONNEX1)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatria
Patrocinador CRO: Laboratorio Boehringer Ingelheim / Parexel International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04846868
Palabra Clave: Esquizofrenia
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Un estudio de extensión TWINSS para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CFZ533 (iscalimab) en dos niveles de dosis administrada por vía subcutánea en pacientes con síndrome de Sjögren

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología / Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04541589
Palabra Clave: Sjögren
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