Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
Total Estudios
0
Aprobados
0
En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Un estudio de fase 2, aleatorizado y abierto de relatlimab en combinación con nivolumab en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado sin tratamiento IO previo, pero que progresaron con inhibidores de tirosina quinasa (RELATIVITY-073)”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04567615
Palabra Clave: Cáncer, Hígado
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Estudio Intervencional para evaluar la eficacia y seguridad, Fase 2/3, Doble Ciego, con 2 brazos para Investigar el PF-07321332/Ritonavir administrado Vía Oral, comparado con Placebo en participantes adultos con Covid-19 sintomáticos no hospitalizados con mayor riesgo de evolución a enfermedad grave.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina General y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Pfizer Inc. / PAREXEL international Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04960202
Palabra Clave: Infección, Covid
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Ensayo multicéntrico de fase3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de C21 como complemento del estándar de atención en sujetos adultos con COVID-19.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Infectología, Neumología
Patrocinador CRO: Vicore Pharma AB / PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT04880642
Palabra Clave: Covid
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Ensayo Solidaridad de Vacunas Un ensayo internacional aleatorizado de vacunas candidatas contra COVID-19

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina General y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Organización Mundial de la Salud - OMS
Número Identificación Primario: 2020-001549-38
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio abierto, de continuación, multicéntrico, de fase IV para pacientes con anemia drepanocítica que finalizaron un estudio previo de crizanlizumab patrocinado por Novartis

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología, Pediatría
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04657822
Palabra Clave: Anemia
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“Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad del giredestrant adyuvante, en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico, en pacientes con cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: F. Hoffman La Roche Ltd /PPD Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2021-000129-28
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio en fase III, aleatorizado, con ocultación doble y multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de OPT-302 intravítreo combinado con aflibercept, comparado con aflibercept solo, en participantes con degeneración macular asociada con la edad neovascular (DMAEn) (COAST)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: OPTHEA Ltd / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04757636
Palabra Clave: Ojos
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Estudio Intervencional Para Evaluar La Eficacia Y Seguridad, Fase 2/3, Aleatorizado, Doble Ciego, Con 2 Brazos Para Investigar El Pf-07321332/Ritonavir Administrado Vía Oral, Comparado Con Placebo En Participantes Adultos Con Covid-19 Sintomáticos No Hospitalizados Con Bajo Riesgo De Evolución A Enfermedad Grave.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina General y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Pfizer Inc. / Parexel International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2021-002857-28
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, parcialmente ciego, controlado con palivizumab para evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de MK-1654 en lactantes y niños con mayor riesgo de enfermedad grave por RSV

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme S.A.S.
Número Identificación Primario: 2020-005996-11
Palabra Clave: Niños, Pulmón
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Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto, a largo plazo, para evaluar la seguridad y la eficacia del efgartigimod (ARGX-113) PH20 subcutáneo en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología
Patrocinador CRO: Argenx BV / Icon Clinical Research
Número Identificación Primario: 2020-004033-20
Palabra Clave: Plaquetas, trombocitopenia
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Un estudio aleatorizado doble ciego, de doble simulacion, de grupos paralelos, multicentrico, de deurcion variable de 24 a 52 semanas para evaluar la eficacia y seguridad del inhalador de dosisi medida (MDI) de budesonida,glicopirronio y fumarato de formoterol en relacion con el MDI de budesónida y fumarto de formoterol y el MDI presurizado Symbicort ® en participantes adultos y adolescentes con asma no controlada correctamente (LOGOS)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: AstraZeneca Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04609904
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio basket de fase 2, multicéntrico, de etiqueta abierta de MK-7684A, una coformulación de vibostolimab (MK-7684) con pembrolizumab (MK-3475), con o sin otros tratamientos oncológicos en participantes con tumores sólidos seleccionados

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05007106
Palabra Clave: Tumor
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Evaluacion de la eficacia y seguridad de PTC299 en sujetos hospitalizados con covid 19 (Fite 19)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Neumología
Patrocinador CRO: PTC Therapeutics Inc. / CTI Clinical Brasil Serviços de Pesquisas e Comercio Ltda
Número Identificación Primario: NCT04439071
Palabra Clave: Covid
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de VERU-111 en el tratamiento del Síndrome respiratorio agudo grave causado por Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en pacientes con alto riesgo de presentar el Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Crítica y cuidado intensivo, medicina interna e infectología.
Patrocinador CRO: Veru Inc. / Worldwide Clinical Trials Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT04842747
Palabra Clave: Síndrome de dificultad respiratoria, dificultad resporatoria, recien nacidos, SDRA, COVID, Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
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Estudio aleatorizado de fase 2b para evaluar los resultados clínicos de sargramostim por vía inhalatoria en pacientes de alto riesgo con COVID-19 leve-moderado.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Partnert Therapeutics Inc. / JSS Medical Research Latam S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04707664
Palabra Clave: Infección, Covid
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Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de Fase 2/3 para evaluar la eficacia y la seguridad de ADG20 en la prevención de COVID-19 (EVADE)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna
Patrocinador CRO: Adagio Therapeutics Inc. / Cohortias Colombia S.A.
Número Identificación Primario: 2020-005598-28
Palabra Clave: Covid
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Determinación de la dosis biológica óptima y evaluación de seguridad del extracto P2Et en pacientes con cáncer de seno (fase I/II).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología, Inmunología
Patrocinador CRO: Pontificia Universidad Javeriana / Athenex Cidal Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05007444
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB059 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo que reciben como tratamiento de base el estándar de atención no biológico para el lupus

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Biogen Idec Research Limited / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04961567
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de extensión, abierto, para evaluar la seguridad a largo plazo de Inclacumab administrado a pacientes con anemia falciforme que participaron en un ensayo clínico de Inclacumab

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología, Medicina interna, Pediatría
Patrocinador CRO: Global Blood Therapeutics, Inc. / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2020-005289-32
Palabra Clave: Anemia
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Estudio clínico de fase 3, de etiqueta abierta, de continuación de doravirina/islatravir (DOR/ISL) una vez al día para el tratamiento contra la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL en un estudio clínico de fase 2 o fase 3 de DOR/ISL

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectologia y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04776252
Palabra Clave: Infección, VIH
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