Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con rango de dosis variadas, para evaluar la farmacocinética, farmacodinámica y seguridad de AT-752 en pacientes con infección por dengue

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina General
Patrocinador CRO: Atea Pharmaceuticals, Inc. PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05466240
Palabra Clave: Dengue
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Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dosificación crónica, de grupo paralelo, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de dos regímenes de dosis de MEDI3506 en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica sintomática (EPOC) con antecedentes de Exacerbaciones de EPOC (TITANIA)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología - Medicina Interna
Patrocinador CRO: AstraZeneca Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05158387
Palabra Clave: EPOC, Pulmón
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Estudio de extensión abierto, de una sola rama, para examinar la seguridad a largo plazo de BI 425809, administrado una vez al día, en pacientes con esquizofrenia que han completado estudios de Fase III anteriores con BI 425809 (CONNEX-X)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim / Parexel Internacional Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2020-003745-11
Palabra Clave: Esquizofrenia
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Estudio de extensión a largo plazo de nusinersen (BIIB058) administrado en dosis más elevadas a participantes con atrofia muscular espinal que previamente participaron en un estudio de investigación con nusinersen

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Genética Neurología Neuropediatría
Patrocinador CRO: Biogen Idec Research Limited/ IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04729907
Palabra Clave: Músculo
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“Ensayo clínico de fase IIIb multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la dosis de refuerzo inactivada de la vacuna contra la COVID-19 (Vero Cell) en adultos”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Sinovac Life Sciences Co., Ltd./ IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05156632
Palabra Clave: Infección, Covid
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Un Estudio Aleatorizado, Abierto, Multicéntrico, de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de la Monoterapia Oral BCX9930 para el Tratamiento de la Hemoglobinuria Paroxística Nocturna en Sujetos con una Respuesta Inadecuada a la Terapia con Inhibidores del C5

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Hematología
Patrocinador CRO: BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Número Identificación Primario: NCT05116774
Palabra Clave: Hemoglobinuria, Noche, HPN
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Estudio de fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de lixivaptán en participantes con enfermedad poliquística renal autosómica dominante, que consta de una fase doble ciega, controlada con placebo, aleatorizada de un año de duración, y una fase de etiqueta abierta de un año de duración: Estudio ACTION

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología, Urología
Patrocinador CRO: Palladio Biosciences, Inc., a Centessa Pharmaceuticals Company
Número Identificación Primario: 2021-003062-12
Palabra Clave: Riñón
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Estudio de fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta, activo-controlado, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de Crovalimab frente a Eculizumab en pacientes adultos y adolescentes con Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN) actualmente tratados con inhibidores del complemento

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología Medicina Interna
Patrocinador CRO: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Número Identificación Primario: NCT04432584
Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna
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“Un estudio de fase 3 aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de bemarituzumab más quimioterapia versus placebo más quimioterapia en sujetos con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado sin tratamiento previo con sobreexpresión de FGFR2b (FORTITUDE-101)”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Amgen Inc.
Número Identificación Primario: NCT05052801
Palabra Clave: Cáncer, gástrico, estómago, esófago
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Estudio de fase I abierto, de un solo brazo, para evaluar la seguridad y eficacia de Electrast™ en sujetos sometidos a ecocardiograma transtorácico

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología
Patrocinador CRO: Sonnest Incorporation
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: Corazón, insuficienoia cardiaca
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Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de determinación de dosis, de diseño paralelo y adaptativo para evaluar la eficacia y seguridad de enpatoran en participantes que reciben un tratamiento estándar para el lupus eritematoso sistémico y el lupus eritematoso cutáneo (lupus eritematoso cutáneo subagudo y/o lupus eritematoso discoide)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología.
Patrocinador CRO: Merck Healthcare KGaA
Número Identificación Primario: NCT05162586
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de Fase 1b/2 de Carfilzomib en Combinación con Quimioterapia de Inducción en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda con Recaída o Refractaria.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología clínica, medicina interna, pediatría, oncología y hematología pediátrica, hematología oncológica
Patrocinador CRO: Onyx Therapeutics, Inc., una filial de Amgen Inc.
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: Leucemia, niños
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Estudio de fase 1b/3 de Bemarituzumab más quimioterapia y Nivolumab versus quimioterapia y Nivolumab solo en sujetos con cáncer gástrico y unión gastroesofágica avanzado sin tratamiento previo con sobreexpresión de FGFR2b (FORTITUDE-102)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna u Oncología u Gastroenterología
Patrocinador CRO: Amgen Inc.
Número Identificación Primario: NCT05111626
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cistectomía
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Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de MK-7684A más quimioterapia frente a pembrolizumab más quimioterapia como primera línea de tratamiento en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05226598
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán en los eventos adversos cardiovasculares mayores en participantes con enfermedad cardiovascular confirmada (VICTORION-2 PREVENT)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Cardiología.
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05030428
Palabra Clave: Eventos cardiovasculares, enfermedad cardiovasxular, corazón
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Estudio de fase III, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para investigar la eficacia y la seguridad de secukinumab 300 mg (Cosentyx®) administrado por vía subcutánea en pacientes con espondiloartritis periférica activa (pSpA)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05206591
Palabra Clave: Artritis, espndiloartritis
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Estudio aleatorizado, controlado con terapia simulada, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad del OAV101 intratecal en pacientes con atrofia muscular espinal (AME) de tipo 2 de aparición tardía que tienen ≥2 a <18 años de edad, no han recibido tratamiento previo, se pueden sentar y no caminan

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Genética Médica o Neurología Pediátrica
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05089656
Palabra Clave: niños, atrofia, músculos
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Estudio de etiqueta abierta de seguimiento a largo plazo para evaluar los efectos de sotatercept cuando se añade al tratamiento de base para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en el tratamiento de la HAP

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Neumología
Patrocinador CRO: Acceleron Pharma Inc.
Número Identificación Primario: NCT04796337
Palabra Clave: HAP, Hipertensión, Pulmón
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Estudio de fase 2/3, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de mRNA 1345, una vacuna de ARNm dirigida al virus sincicial respiratorio (VSR), en adultos ≥ 60 años de edad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Infectología
Patrocinador CRO: ModernaTX, Inc.
Número Identificación Primario: NCT05127434
Palabra Clave: Vacunas, Pulmón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, estratificado, ciego para el observador, con control activo, para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna contra la influenza estacional mRNA 1010 en adultos de 18 años de edad y mayores

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Infectología
Patrocinador CRO: ModernaTX, Inc.
Número Identificación Primario: NCT05415462
Palabra Clave: Vacunas, Niños,
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