Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Aprobados
0
En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado con ravulizumab para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de pozelimab y cemdisirán en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del complemento o que no han recibido recientemente terapia con inhibidores del complemento

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología
Patrocinador CRO: Regeneron Pharmaceuticals Inc
Número Identificación Primario: NCT05133531
Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del ianalumab agregado al tratamiento estándar en pacientes con nefritis lúpica activa (SIRIUS – NL)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología o Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05126277
Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón
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Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de IMU-838 en comparación con placebo en adultos con esclerosis múltiple recurrente (ENSURE-1)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Immunic AG
Número Identificación Primario: NCT05134441
Palabra Clave: Esclerosis, Atrofia
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Estudio de fase III, aleatorizado, controlado, abierto, multicéntrico, global, de capmatinib en combinación con osimertinib versus quimioterapia doble basada en platino- pemetrexed en pacientes con CPCNP localmente avanzado o metastásico que presenta mutaciones de activación del EGFR que han tenido progresión con una terapia previa con ITC del EGFR y cuyos tumores son negativos para la mutación T790M y presentan una amplificación del MET (GEOMETRY-E)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04816214
Palabra Clave: Tumor, Mutación,
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Estudio aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de diferentes dosis de la vacuna VLA2001 en niños de =2 a <12 años

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatria
Patrocinador CRO: Valneva Austria Gmb
Número Identificación Primario: NCT05298644
Palabra Clave: Niños, Vacuna, VLA2001
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Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico, para determinar la eficacia y la seguridad de durvalumab en combinación con tremelimumab y enfortumab vedotin o durvalumab en combinación con enfortumab vedotin para el tratamiento perioperatorio en pacientes no aptos para cisplatino sometidos a una cistectomía radical por cáncer de vejiga con invasión muscular (VOLGA)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: AstraZeneca
Número Identificación Primario: NCT04960709
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cistectomía
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo y de dosis fija para evaluar la eficacia yseguridad de SEP-363856 en participantes con psicosis aguda y esquizofrenia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Sunovion Pharmaceuticals Inc
Número Identificación Primario: NCT04109950
Palabra Clave: Esquizofrenia
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, de dosis fija para evaluar la eficacia y laseguridad de SEP-363856 en participantes con psicosis aguda y esquizofrenia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Sunovion Pharmaceuticals Inc
Número Identificación Primario: NCT04109950
Palabra Clave: Esquizofrenia
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Estudio de extensión y de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de SEP-363856 en participantes con esquizofrenia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Sunovion Pharmaceuticals Inc
Número Identificación Primario: 2019-000696-16
Palabra Clave: Esquizofrenia
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Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de belzutifán (MK-6482) más pembrolizumab (MK- 3475) frente a placebo más pembrolizumab, en el tratamiento adyuvante del carcinoma renal de células claras (ccRCC) posterior a la nefrectomía (MK-6482-022)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05239728
Palabra Clave: Cáncer, Riñon
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Un Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Multicéntrico, Controlado con Placebo, de Grupos Paralelos, para Evaluar la Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de la Monoterapia Oral BCX9930 para el Tratamiento de la Hemoglobinuria Paroxística Nocturna - BCX9930-203

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hepatología
Patrocinador CRO: BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Número Identificación Primario: NCT05116787
Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna
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Ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con doble simulación, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de dos regímenes de dosis de JNJ 64281802 para la prevención de la infección por dengue”.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina General y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05201794
Palabra Clave: Dengue
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Un estudio internacional multicéntrico de fase III, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de durvalumab más oleclumab y durvalumab más monalizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado (estadio III), no resecable, que no han progresado después de la quimiorradioterapia simultánea definitiva a base de platino (PACIFIC-9)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Astra Zeneca Colombia S A S
Número Identificación Primario: NCT05221840
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón, quimioterapia, radioterapia
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Estudio clínico fase III de no inferioridad para comparar eficacia y seguridad de PRO-169 contra ranibizumab intravitreos para el tratamiento de edema macular diabetico

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V.
Número Identificación Primario: NCT05217680
Palabra Clave: Ojo, mácula
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Estudio de retiro de fase 2/3, de múltiples etapas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del nipocalimab administrado a adultos con PDIC (polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Janssen Research & Development, LLC
Número Identificación Primario: NCT05327114
Palabra Clave: Neuropatía, inflamación
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Estudio doble ciego controlado con placebo de aumento progresivo de la dosis para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de voclosporina en adolescentes con nefritis lúpica (VOCAL)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología o Reumatología o Pediatría.
Patrocinador CRO: Aurinia Pharmaceuticals Inc.
Número Identificación Primario: NCT05288855
Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón
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Estudio multicéntrico de fase I-III para evaluar la eficacia y seguridad de múltiples terapias en cohortes de pacientes seleccionados según el estado de biomarcadores, con cáncer de pulmón de células no-pequeñas, no extirpable, localmente avanzado, en estadio III

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT05170204
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio de fase III aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de giredestrant en combinación con phesgo versus phesgo tras terapia de inducción con phesgo + taxano en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo, her2 positivo, sin tratamiento previo.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A
Número Identificación Primario: NCT05296798
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y grupos paralelos para comparar la eficacia y la seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recidivante, seguido de tratamiento extendido con remibrutinib abierto

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05147220
Palabra Clave: Esclerosis, Atrofia
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Un estudio fase IIb/III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Cotadutide en participantes con esteatohepatitis no cirrótica no alcohólica con fibrosis (PROXYMO-ADVANCE)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hepatología
Patrocinador CRO: AstraZeneca Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05364931
Palabra Clave: Hígado
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