Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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0
Aprobados
0
En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

IMPAHCT: Estudio de fase 2b/3 de 24 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de determinación del rango de dosis y confirmatorio para evaluar la seguridad y la eficacia de AV-101 en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: Aerovate Therapeutics Inc
Número Identificación Primario: NCT05036135
Palabra Clave: HAP, Hipertensión, Pulmón
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Estudio de fase 3 de pembrolizumab SC frente a pembrolizumab IV, administrado con quimioterapia de doblete de platino, en NSCLC escamoso o no escamoso metastásico de 1L

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04956692
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en adultos de 50 años de edad o mayores que nunca recibieron una vacuna neumocócica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología o Medicina Interna o Medicina General
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05569954
Palabra Clave: Infección, vacuna, pulmón
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Estudio de extencion a largo plazo de fase II, doble ciego, de determinacion de dosis y de diseño paralelo para evaluar la seguaridad y la eficacia de enpatoran en participantes con lupus eritematoso cutaneo subagudo, lupus eritematoso discoide y/o lupus eritematoso sistemico que hayan completado el tratamiento del estudio WILLOW.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Merck Healthcare KGaA
Número Identificación Primario: NCT05540327
Palabra Clave: Lupus
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Estudio clinico de fase 2a/2b aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de MK-1942 como tratamiento complementario en participantes con demencia leve o moderada por enfermedad de Aizheimer

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatria o Neurología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05602727
Palabra Clave: Alzheimer, Demencia
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Estudio clínico de fase 2a aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología y/o Cardiología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT05612035
Palabra Clave: EPOC, Pulmón
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Estudio clínico de fase 2a aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología y/o Cardiología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05612035
Palabra Clave: EPOC, Pulmón
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Un estudio fase III aleatorizado, placebo controlado, con observador ciego, multinacional, multicéntrico para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de una vacuna de refuerzo heterólogo para SARS-CoV-2 de una proteína recombinante en nanopartículas (GBP510) adyuvantada con AS03 en adultos de 18 años y mayores

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Medicina General
Patrocinador CRO: SK bioscience Co., Ltd
Número Identificación Primario: NCT05501522
Palabra Clave: Covid
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Evaluación de la seguridad y eficacia del extracto Esperanza (Petiveria alliacea) en pacientes con tumores gastrointestinales metastásicos y leucemias agudas

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Ministerio de Ciencias (Minciencias)
Número Identificación Primario: NCT05587088
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cistectomía
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de carisbamato (ykp509) como tratamiento adyuvante para las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox- gastaut en niños y adultos, con extensión de etiqueta abierta opcional.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neuropediatría o Neurología. * Debe contar con un Pediatra dentro del EI.
Patrocinador CRO: SK Life Science, Inc
Número Identificación Primario: NCT05219617
Palabra Clave: Síndrome de Lennox- gastaut
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Estudio de fase 2/3 con disminución escalonada de la edad para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna de proteína de espiga recombinante contra el SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 rS) con adyuvante Matrix-M™ en niños de 6 meses de vida a <12 años de edad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría
Patrocinador CRO: Novavax, Inc /Syneos Health Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT05468736
Palabra Clave: Niños, Covid
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Estudio multicéntrico de secukinumab, con un período aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de retiro y retratamiento, para evaluar el mantenimiento de la respuesta en participantes con espondiloartritis axial no radiográfica que lograron la remisión

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05622708
Palabra Clave: Artritis, espondiloartritis
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Ensayo de extensión abierta (ole) de fase III para evaluar la seguridad de la administración intravítrea de avacincaptad pegol (inhibidor del complemento c5) en pacientes con atrofia geográfica que completaron previamente el estudio de fase III ISEE2008 (GATHER2)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Retinología
Patrocinador CRO: IVERIC bio
Número Identificación Primario: NCT05536297
Palabra Clave: Ojo, Retina, Vitreo, Atrofia
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Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo para evaluar la eficacia del inclisirán como monoterapia en pacientes con hipercolesterolemia primaria que no reciben terapia hipolipemiante (VictORION-Mono)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, cardiología
Patrocinador CRO: NOVARTIS DE COLOMBIA S.A.
Número Identificación Primario: NCT05763875
Palabra Clave: Colesterol
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas sobre el efecto clínico y antivírico de S-217622 en comparación con un placebo en participantes no hospitalizados con la COVID-19

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina General o Medicina Interna o Infectología
Patrocinador CRO: Shionogi Inc
Número Identificación Primario: NCT05305547
Palabra Clave: Covid
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Estudio de fase 1/2, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de dosis única y dosis múltiple, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de DNL593 en participantes sanos y en participantes con demencia frontotemporal, seguido de una extensión de etiqueta abierta

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: PPD COLOMBIA SAS
Número Identificación Primario: NCT05262023
Palabra Clave: Demencia
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Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar la eficacia y seguridad de Nemtabrutinib frente a quimioinmunoterapia para leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño no tratados previamente, sin alteraciones de TP53 (BELLWAVE-008)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología o Hemato-Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp &Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05624554
Palabra Clave: Cáncer, Leucemia, linfoma
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Estudio de fase 2, multicéntrico, con varios grupos para evaluar MK-1308A (coformulación de quavonlimab (MK-1308) con pembrolizumab) frente a otros tratamientos en participantes con cáncer colorrectal en estadio IV con inestabilidad microsatelital alta (MSI-H) o con alteración de la vía reparadora (dMMR): (MK-1308A-008)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología u Hemato-oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp &Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04895722
Palabra Clave: Cáncer, cólon, recto
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Estudio de fase 2 de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de Sotatercept (MK7962) en niños de 1 a menos de 18 años con HAP que reciben tratamiento de referencia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología pediátrica o Pediatría
Patrocinador CRO: Merck Sharp &Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05587712
Palabra Clave: Corazón, Hipertensión, niños
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Un Estudio de Fase Ib, Abierto, Aleatorizado, de Centro Único, de Dosis Múltiples Ascendentes sobre la Seguridad, Tolerabilidad, Farmacocinética y Farmacodinámica de CpG ODN D35 después de la Administración Subcutánea a participantes con Leishmaniasis Cutánea” Patrocinador: Drugs for Neglected Diseases initiative [Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas] (DNDi)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina General o Medicina Interna o Dermatología
Patrocinador CRO: JSS Medical Research Latam S.A.S.
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: Leishmaniasis, piel
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