Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Ensayo fase 2/3 de determinación de dosis, aleatorizado, controlado, ciego al observador, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante de la subunidad de la proteína trimérica S del SARS-CoV-2 adyuvantada con CpG/alum (vacuna SCB 2019), en niños <18 años de edad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría Infectología
Patrocinador CRO: Clover Biopharmaceuticals AUS Pty Ltda
Número Identificación Primario: NCT05193279
Palabra Clave: Niños, Covid
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Estudio multicéntrico, abierto, sin comparador, para describir la farmacocinética (PK), la farmacodinámica (PD; carga viral) y la seguridad después de una única dosis intravenosa o intramuscular de sotrovimab en participantes pediátricos con COVID 19 de leve a moderada con riesgo alto de progresión de la enfermedad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría, Infectología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Número Identificación Primario: 2021-003717-18
Palabra Clave: Covid
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Ensayo aleatorizado, de fase 3, etiqueta abierta, multicéntrico de domvanalimab, zimberelimab y quimioterapia versus nivolumab y quimioterapia en participantes con adenocarcinoma gástrico localmente avanzado no resecable o metastásico, de la unión gastroesofágica o esofágico sin tratamiento previo.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología, Oncología
Patrocinador CRO: Arcus Biosciences, Inc.
Número Identificación Primario: 2022-002222-27
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cistewww.clinicaltrialsregister.euomía
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Estudio combinado de dos partes: Parte A (fase 2)/parte B (fase 3) aleatorizado, Doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la Eficacia y Seguridad de BIIB059 en Participantes con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin manifestaciones sistémicas y refractarios y/o Intolerante a la Terapia Antipalúdica (AMETHYST)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Medina Interna y Reumatología
Patrocinador CRO: Biogen Idec Research Limited
Número Identificación Primario: NCT05531565
Palabra Clave: Lupus, piel
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Estudio de fase II, de dos partes, controlado con placebo, con grupos paralelos y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de dos regímenes de dosificación de IPN60130 oral para el tratamiento de fibrodisplasia osificante progresiva en participantes femeninos y masculinos de cinco años o más

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Genética y Pediatría
Patrocinador CRO: Clementia Pharmaceuticals Inc, and Ipsen Company
Número Identificación Primario: NCT05039515
Palabra Clave: Fibtrodisplasia
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Estudio de fase II, observador ciego, aleatorizado y controlado para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna contra la varicela en varias potencias en comparación con Varivax, como primera dosis, administrada en niños sanos en su segundo año de vida

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología y Pediatría
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Biologicals SA (GSK)
Número Identificación Primario: 2022-001910-21
Palabra Clave: Varicela, vacuna
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Estudio clínico de fase 1, de etiqueta abierta, no comparativo, multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ceftolozano/tazobactam (MK-7625A) en participantes pediátricos con neumonía nosocomial

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría o Infectología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04223752
Palabra Clave: Niños, neumonía, pulmón
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Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 etapas para evaluar la eficacia y la seguridad de telitacicept en comparación con el placebo en pacientes con lupus eritematoso sistémico activo de moderado a grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna y Reumatología
Patrocinador CRO: RemeGen Co
Número Identificación Primario: NCT05306574
Palabra Clave: Lupus
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, de etiqueta abierta para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 e inhibición viral que reciben terapia antirretroviral.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05631093
Palabra Clave: Infección, VIH
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Un estudio aleatorizado, doble ciego, de cuatro brazos activos y controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, la tolerabilidad, la seguridad y la respuesta a la dosis de LYT-100 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO:  PureTech LYT 100, Inc.
Número Identificación Primario: NCT05321420
Palabra Clave: FPI, Pulmón
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de cal02 administrado por vía intravenosa sumado al tratamiento estándar en sujetos con neumonía bacteriana severa, adquirida en la comunidad (NBSAC)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Neumología
Patrocinador CRO: RESOLUTION LATINOAMERICA
Número Identificación Primario: NCT05776004
Palabra Clave: Neumonía, Pulmón
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Estudio aleatorizado de fase 3 para evaluar la cistectomía con pembrolizumab perioperatorio y la cistectomía con enfortumab vedotina perioperatorio y pembrolizumab frente a la cistectomía sola en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular que no son elegibles para recibir tratamiento con cisplatino o que rechazan el tratamiento con cisplatino (KEYNOTE-905/EV-303)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología y Urología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03924895
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, Cistectomía
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Estudio aleatorizado, de etiqueta abierta, de fase 3 para comparar la eficacia y la seguridad de nemtabrutinib (MK 1026) más venetoclax frente a venetoclax más rituximab en participantes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas recidivantes/refractarios después de al menos 1 tratamiento previo (BELLWAVE-010).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología o Hemato-Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05947851
Palabra Clave: Leucemia, linfoma
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Estudio de extensión a largo plazo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con ocultación de dosis, para evaluar la eficacia y la seguridad continuas de BIIB059 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Biogen Idec Research Limited
Número Identificación Primario: NCT05352919
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del ianalumab agregado al tratamiento estándar en pacientes con lupus eritematoso sistémico (SIRIUS-LES 2)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO:  Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: 2022-002690-29
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de fase III, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab administrado por vía subcutánea frente a placebo en combinación con un régimen de disminución gradual de glucocorticoides, en pacientes con polimialgia reumática (PMR)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO:  Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05767034
Palabra Clave: Polimialgia, reumatismo
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Un estudio aleatorizado doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, de duración variable de 24 a 52 semanas para evaluar la eficacia y seguridad del inhalador de dosis medida (MDI) de budesónida, glicopirronio y fumarato de formoterol en relación con el MDI de budesónida y fumarato de formoterol y el MDI presurizado Symbicort® en participantes adultos y adolescentes con asma no controlada correctamente (LOGOS)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO:  ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04609904
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia y la seguridad de atacicept en pacientes con nefritis lúpica activa.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Medicina interna
Patrocinador CRO:  Vera Therapeutics, Inc.
Número Identificación Primario: NCT05609812
Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón
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Ensayo de plataforma de fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre posibles terapias modificadoras de la enfermedad mediante el uso de criterios de valoración clínicos, cognitivos y de biomarcadores en la enfermedad de Alzheimer de herencia dominante

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Universidad de Washington en St. Louis
Número Identificación Primario: NCT01760005
Palabra Clave: Alzheimer, Demencia
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REGN2477: Estudio de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del garetosmab en pacientes con fibrodisplasia osificante progresiva

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Genética
Patrocinador CRO: Regeneron Pharmaceuticals Inc
Número Identificación Primario: NCT05394116
Palabra Clave: Fibtrodisplasia
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