Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Aprobados
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En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio clínico de etiqueta abierta de fase 3 de doravirina/islatravir (DOR/ISL [100 mg/0,25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología o Medicina Interna.
Patrocinador CRO:  MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05766501
Palabra Clave: Infección, VIH
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Estudio de fase 3, aleatorizado, multirregional, doble ciego, con doble simulación, con grupos paralelos, controlado con placebo y alopurinol para evaluar la eficacia y la seguridad de tigulixostat en pacientes con gota e hiperuricemia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: LG Chem, Ltda.
Número Identificación Primario: NCT05586971
Palabra Clave: Gota
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Estudio de fase II, simple ciego, aleatorizado y controlado para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela en comparación con ProQuad, administrada en niños sanos de 4 a 6 años de edad.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría o Infectología Pediátrica
Patrocinador CRO: RemeGen Co
Número Identificación Primario: NCT05630846
Palabra Clave: Niños, Vacunas, varicela
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Estudio fase III de eficacia y seguridad de Bellanew® (Dienogest+ Estradiol Hemihidrato) en mujeres en Colombia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Ginecología o Medicina Familiar
Patrocinador CRO: Laboratorio Franco Colombiano – Lafrancol S.A.S. Una Compañía De Abbott EPD
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Anticonceptivos
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Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo de Fase 2 que evalúa la Eficacia y la Seguridad del Daxdilimab en participantes adultos con Nefritis Lúpica Proliferativa Activa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología
Patrocinador CRO: Horizon Therapeutics Ireland DAC
Número Identificación Primario: 2022-001377-31
Palabra Clave: Riñón
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, para evaluar la farmacocinética y seguridad de pembrolizumab subcutáneo coformulado con hialuronidasa (MK-3475A) frente a pembrolizumab intravenoso, administrado con quimioterapia, en el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05722015
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, doble ciego para evaluar la actividad antirretroviral, seguridad y tolerabilidad de doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 que nunca han recibido tratamiento

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05705349
Palabra Clave: Infección, VIH
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Estudio de fase I, monocéntrico, adaptativo y de dosis repetidas, para investigar la farmacodinámica del ro7269162 tras su administración oral en portadores presintomáticos de la mutación e280a en el gen psen1 y en no portadores del mismo linaje en la enfermedad de alzheimer autosómica dominante.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Alzheimer, Demencia
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Estudio de fase 2b multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AZD2693 en participantes con esteatohepatitis no alcohólica no cirrótica (NASH) con fibrosis que son portadores del alelo de riesgo PNPLA3 rs738409 148M

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Endocrinología o Gastroenterología o Hepatología.
Patrocinador CRO:  ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S.
Número Identificación Primario: 2022-001629-65
Palabra Clave: Higado, hepatitis, cirrosis
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Estudio multicéntrico y de extensión a largo plazo de la seguridad de AV-101 en sujetos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) que han completado el estudio AV-101-002

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: Aerovate Therapeutics Inc
Número Identificación Primario: NCT05557942
Palabra Clave: HAP, Hipertensión, Pulmón
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Ensayo en fase IV, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y tolerabilidad de rimegepant para el tratamiento agudo de migraña en adultos no aptos para el uso de triptanos

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Biohaven, Ltda
Número Identificación Primario: NCT05509400
Palabra Clave: Migraña, dolor de cabeza
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Estudio de fase III de JR-141 en pacientes con mucopolisacaridosis tipo II (síndrome de hunter)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neuropediatría
Patrocinador CRO: JCR Pharmaceuticals Co., Ltd
Número Identificación Primario: NCT05594992
Palabra Clave: Síndrome de hunter, mucopolisacaridosis
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, de 52 semanas y con extensión de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de BLU-5937 en participantes adultos con tos crónica refractaria, incluida la tos crónica sin causa aparente (CALM-1).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna
Patrocinador CRO: Bellus Health, Inc / Pfizer inc
Número Identificación Primario: NCT05599191
Palabra Clave: Tos
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Estudio de fase 1/2, con diseño de plataforma y paraguas, con ramas continuas, de etiqueta abierta, de fármacos en investigación con o sin pembrolizumab o pembrolizumab solo en participantes con melanoma (KEYMAKER-U02): protocolo principal Estudio de fase 1/2, con diseño de plataforma y paraguas, con ramas continuas, de etiqueta abierta, de fármacos en investigación con o sin pembrolizumab o pembrolizumab solo en participantes con melanoma (KEYMAKER-U02): subestudio 02B Estudio de fase 1/2, con diseño de plataforma y paraguas, con ramas continuas, de etiqueta abierta, de fármacos en investigación con o sin pembrolizumab o pembrolizumab solo en participantes con melanoma (KEYMAKER-U02): Subestudio 02D

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología y Dermatología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Número Identificación Primario: subestudio 02B: NCT04305054 Subestudio 02D: NCT04700072
Palabra Clave: Cáncer, piel, melanoma
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Un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de bemnifosbuvir en pacientes ambulatorios de alto riesgo con COVID-19

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina General o Medicina Interna o Infectología
Patrocinador CRO: Atea Pharmaceuticals, Inc
Número Identificación Primario: 2022-003268-25
Palabra Clave: Covid
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Un estudio de fase 4, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y tolerabilidad del rimegepant en la prevención de la migraña en adultos con antecedentes de respuesta inadecuada a medicamentos orales preventivos

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05518123
Palabra Clave: Migraña, dolor de cabeza
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Estudio de fase 3 doble ciego y aleatorizado para comparar la eficacioa y la seguridad de la Luspatercept ( ACE-536) frente a placebo en pacientes con mielofibrosis asociada a neoplasia mielproliferativa en tratamiento concomitante con un inhibidor de JAK2 y que necesitan trasnfusion de eritrocitos ´INDEPENDENCE¨

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología o Hemato-Oncología o Oncología
Patrocinador CRO: Celgene Corporation , una subsidiaria de propiedad absoluta de Bristol Myers Squibb
Número Identificación Primario: NCT04717414
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cisteclinicaltrials.gov/studyomía
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de fase 3 para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenia de la vacunación con ExPEC9V para la prevención de la enfermedad por Escherichia coli patógena extraintestinal invasiva en adultos de 60 años y mayores con antecedentes de infección de las vías urinarias en los últimos 2 años

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Medicina Crítica – Cuidados Intensivos o Infectología
Patrocinador CRO: Janssen Research & Development
Número Identificación Primario: NCT04899336
Palabra Clave: Vacunas, E. coli, infección urinaria
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Ensayo multicéntrico, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de lumateperona como terapia complementaria en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Intra-Cellular Therapies, Inc.
Número Identificación Primario: NCT05061719
Palabra Clave: Depresión
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de lumateperona como terapia complementaria en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Intra-Cellular Therapies, Inc.
Número Identificación Primario: NCT05061706
Palabra Clave: Depresión
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