Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

estudio de fase 3, aleatorizado,con observador ciego, para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenidad de una vacuna de arn modficado contra la influenza, en comparacion con la vacuna inactivada contra la influenza, autorizada en adultos sanos de 18 años o mayores

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Pfizer inc / Icon Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT05540522
Palabra Clave: Influenza, vacuna
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Efectos de ziltivekimab en comparación al placebo en la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o conservada e inflamación sistémica.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novo Nordisk Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05636176
Palabra Clave: Corazón, insuficiencia cardiaca
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Estudio de extensión de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dosificación crónica, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de tozorakimab en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con antecedentes de Exacerbaciones (PROSPERO)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Cardiología o Neumología.
Patrocinador CRO: AstraZeneca AB
Número Identificación Primario: NCT05742802
Palabra Clave: EPOC, Pulmón
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Antagonistas de los receptores de glucocorticoides en el tratamiento del síndrome de Cushing (GRACE). Estudio de fase 3, doble ciego, controlado con placebo y con retiro aleatorizado de la eficacia y la seguridad de relacorilant

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Endocrinología
Patrocinador CRO: Corcept Therapeutics/Icon Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT03697109
Palabra Clave: Cushing
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de GLPG3667 administrado por vía oral una vez al día durante 24 semanas en participantes adultos con dermatomiositis

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Dermatología
Patrocinador CRO: Galápagos NV/IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05695950
Palabra Clave: Piel, musculos
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Estudio de fase 1, aleatorizado, observador ciego, controlado con placebo, desescalado por edad sobre la seguridad, tolerabilidad e inmunogenia de mRNA-1345 y mRNA-1365 en participantes de 5 meses a <24 meses de edad.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría
Patrocinador CRO: ModernaTX, Inc./ PAREXEL International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05743881
Palabra Clave: Niños, mRNA
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Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del dexpramipexol administrado por vía oral durante 52 semanas en participantes con asma eosinofílica grave (EXHALE-2).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología o Medicina Interna.
Patrocinador CRO: Areteia Therapeutics / Worldwide Clinical Trials Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT05763121
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, Fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con artritis psoriásica activa (PsA) que no fueron tratados antes con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico o que recibieron tratamiento previo con un inhibidor de TNFα”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04908189
Palabra Clave: Artritis, psoriasis
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con artritis psoriásica activa que no fueron tratados antes con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04908202
Palabra Clave: Artritis, psoriasis
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Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de PC945 nebulizado al incorporarlo al tratamiento antimicótico sistémico para la aspergilosis pulmonar invasiva resistente al tratamiento

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología o Infectología
Patrocinador CRO: Pulmocide Ltd / PSI CRO Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT05238116
Palabra Clave: Aspergillus, Hongo, Pulmón
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“Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de inavolisib en combinación con Phesgo® contra placebo en combinación con Phesgo® como terapia de mantenimiento después de la terapia de inducción de primera línea en participantes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado HER2 positivo con mutación PIK3CA

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A
Número Identificación Primario: NCT05894239
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de brepocitinib oral en adultos con dermatomiositis.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Priovant Therapeutics, Inc /Resolution Latin America SAS
Número Identificación Primario: NCT05437263
Palabra Clave: Piel, musculos
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Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia extendida con camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo del receptor de estrógeno oral de nueva generación) en comparación con la terapia endocrina estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) en pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2- y un riesgo intermedio o alto de recurrencia que han completado la terapia locorregional definitiva y al menos 2 años de terapia endocrina adyuvante estándar sin recurrencia de la enfermedad. CAMBRIA - 1

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: AstraZeneca/Labcorp Colombia Services Ltda)
Número Identificación Primario: NCT05774951
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio de fase 3, controlado y aleatorizado de REACT en participantes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología
Patrocinador CRO: ProKidney / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05286853
Palabra Clave: Diabetes, Riñón
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas de OLZ/SAM frente a olanzapina para evaluar el aumento de peso según lo evaluado por el cambio en la puntuación Z del IMC en pacientes pediátricos con esquizofrenia o trastorno bipolar I (ENLIGHTEN-Youth)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría infantil
Patrocinador CRO: Alkermes, Inc. / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05303064
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.
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Ensayo pivotal de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia del clazakizumab para el tratamiento del rechazo crónico activo mediado por anticuerpos en receptores de trasplante renal

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología
Patrocinador CRO: CSL Behring, LLC / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT03744910
Palabra Clave: Riñón
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Estudio de fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, controlado, abierto, para comparar el mantenimiento con iberdomida con la terapia de mantenimiento con lenalidomida después de un autotrasplante de células madre (ATCM) en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR) (EXCALIBERMantenimiento).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología o Hematología
Patrocinador CRO: Celgene Corporation ,/ Labcorp Colombia Services Ltda
Número Identificación Primario: NCT05827016
Palabra Clave: Mieloma, autotransplante
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto del inclisiran en la prevención de eventos cardiovasculares adversos graves en pacientes de prevención primaria de alto riesgo (VICTORION-1 PREVENT)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Medicina Familiar o Cardiología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05739383
Palabra Clave: Eventos cardiovasculares, enfermedad cardiovasxular, corazón
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Estudio de Fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Afimetoran en participantes con lupus eritematoso sistémico activo”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY/ Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04895696
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de fase 3, multicentrico, aleatorizado,doble ciego en grupos paralelosy controlado con palcebo para evacuar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de cerenimod en sujetos adultos con lupus erimatoso sistemico (LES) de moderado a severo además del tratamiento de base

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Idorsia Pharmaceuticals Ltd / Intrials S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05648500
Palabra Clave: Lupus
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