Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en sujetos adultos y adolescentes con hidradenitis supurativa de moderada a severa que han fallado a la terapia anti-TNF

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05889182
Palabra Clave: Hidradenitis, piel
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Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de voclosporina en sujetos adolescentes con nefritis lúpica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología o Reumatología o Pediatría.
Patrocinador CRO: Aurinia Pharmaceuticals Inc / Fortrea Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT05962788
Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón
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Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo, con observador ciego, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia, la inmunogenia y la seguridad de una vacuna contra el virus respiratorio sincicial en lactantes y niños pequeños (PEARL)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría o Infectología.
Patrocinador CRO: Sanofi Pasteur Inc / Parexel Internacional Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06252285
Palabra Clave: Bebés, Niños, Vacuna, Pulmón
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“Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con lupus eritematoso sistémico (LES) activo (POETYK SLE-1)”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A
Número Identificación Primario: NCT05617677
Palabra Clave: Lupus
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Un estudio de fase III, aleatorizado, abierto que evalúa la eficacia y la seguridad de giredestrant en comparación con fulvestrant, ambos combinados con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo, HER2 negativo con resistencia a la terapia endocrina adyuvante previa”:

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT06065748
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio de Fase 3, Abierto, Aleatorizado, para Comparar la Eficacia y la Seguridad de Luspatercept (ACE-536) versus Epoetina Alfa para el Tratamiento de la Anemia por Síndrome Mielodisplásico (MDS) de Riesgo Muy Bajo, Bajo o Intermedio Según el Sistema Internacional de Puntaje Pronóstico Revisado (IPSS-R) en Participantes sin Tratamiento Previo con Agentes Estimulantes de la Eritropoyesis (ESA) que No Dependen de Transfusiones (NTD): Estudio “ELEMENT-MDS

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología u Oncohematología
Patrocinador CRO: BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A
Número Identificación Primario: NCT05949684
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cisteclinicaltrials.gov/studyomía
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Ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia/efectividad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna replicante viva del virus vaccinia LC16m8 para la prevención contra Mpox en poblaciones de alto riesgo durante el despliegue de la vacunación en Colombia.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología o Medicina Interna o Medicina general
Patrocinador CRO: Universidad Nacional de Colombia / COLTRIALS
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Vacuna, viruela, infección
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Estudio de fase I/II/III, aleatorizado, controlado con placebo, de múltiples grupos y de determinación de dosis para evaluar la seguridad, la inmunogenia y la eficacia de una vacuna candidata de ARNm del VRS en participantes adultos de 18 a 50 años en la fase I y en participantes de 60 años en adelante en las fases II y III

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infetología
Patrocinador CRO: Sanofi Pasteur Inc / Parexel Internacional Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05639894
Palabra Clave: vacuna, infección, pulmón,
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Estudio NEPTUNUS de extensión, aleatorizado, doble ciego y de 2 grupos para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05985915
Palabra Clave: Sjögren
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Estudio BENLATINO: Ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado de fase III, de no inferioridad de seguridad y eficacia para evaluar dos regímenes cortos de benznidazol para el tratamiento de adultos en la fase crónica de la enfermedad de Chagas en sus formas cardíacas indeterminadas y leves en Bolivia y Colombia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología o Infectología
Patrocinador CRO: Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Corazón, Chagas
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Estudio de fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-6194 en participantes adultos con vitíligo no segmentario

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06113328
Palabra Clave: Vitiligo, piel
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Protocolo ESK-001-010: Estudio De Fase 2, Multicéntrico, Multinacional, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado Con Placebo Para Evaluar La Seguridad, Eficacia Y Farmacocinética De Múltiples Niveles De Dosis De Esk-001 En Pacientes Adultos Con Lupus Eritematoso Sistémico

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología- Medicina Interna
Patrocinador CRO: Syneos Health Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT05966480
Palabra Clave: Lupus
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ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE FAE 1, PARA EVALUAR LA FARMACOCINETICA DE CC-486 (AZA ORAL, ONUREG) EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPATICA MODERADA O GRAVE EN COMPARACION CON UNA FUNCION HEPATICA NORMAL EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLASIAS MALIGNAS MIELOIDES.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hemato-oncología
Patrocinador CRO: CELGENE CORPORATION / BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A
Número Identificación Primario: NCT05209295
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cisteclinicaltrials.gov/studyomía
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Eficacia y seguridad de la administración conjunta de cagrilintida y semaglutida (CagriSema) 2.4 mg/2.4 mg s.c. una vez a la semana frente a tirzepatida 15 mg s.c. una vez a la semana en participantes con diabetes tipo 2 controlada de forma inadecuada con metformina con o sin un inhibidor de SGLT2.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Endocrinología
Patrocinador CRO: Novo Nordisk A/S
Número Identificación Primario: NCT06221969
Palabra Clave: Diabetes
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Estudio aleatorizado, ciego para el observador, de dosis-respuesta, de fase 2 para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de dos niveles de dosis de una vacuna candidata de virus vivo atenuado de chikungunya (vla1553) en niños sanos de 1 a 11 años.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología pediátrica o pediatría.
Patrocinador CRO: Valneva Austria GmbH
Número Identificación Primario: NCT06106581
Palabra Clave: Vacuna, Chikungunya
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TQ-001 Eficacia del uso de N-acetilcisteína más simeticona como premedicación para mejorar la visualización de la mucosa gástrica durante la endoscopia de vías digestivas altas.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología.
Patrocinador CRO: Tecnoquimicas S.A
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Mucosa, estomago
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Estudio de fase 3 aleatorizado para comparar nemtabrutinib frente a un comparador (de elección del investigador entre ibrutinib o acalabrutinib) en participantes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas sin tratamiento previo (BELLWAVE-011)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología o Hemato-oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06136559
Palabra Clave: Cáncer, Leucemia, linfoma
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Estudio aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado con un inhibidor del C5 para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de pozelimab y cemdisirán en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del complemento o que no han recibido recientemente terapia con inhibidores del complemento

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología
Patrocinador CRO: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Número Identificación Primario: NCT05133531
Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna
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Estudio de Fase 3, de 28 Semanas, Aleatorizado, Doble Ciego, de Grupos Paralelos, Controlado con Placebo, de Eficacia y Seguridad de Tezepelumab en la Reducción del Uso de Corticosteroides Orales en Adultos con Asma Dependiente de Corticosteroides Orales (SUNRISE)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05398263
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio abierto de fase 2a de seguridad, eficacia y farmacocinética de dosis múltiples ascendentes del medicamento líquido oral de monóxido de carbono HBI-002 en adolescentes y adultos con anemia drepanocítica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología o Medicina Interna o Pediatría
Patrocinador CRO: Hillhurst Biopharmaceuticals, Inc
Número Identificación Primario: NCT06144749
Palabra Clave: Anemia
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