Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en niños y adolescentes con mayor riesgo de enfermedad neumocócica.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06177912
Palabra Clave: Niños, adolescentes, Pulmón
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Estudio de fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de MK-6194 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06161116
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de fase 3, abierto, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna candidata de virus vivo atenuado contra el virus de chikungunya (VLA1553) en participantes moderadamente inmunocomprometidos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Valneva Austria GmbH / VAXTRIALS COLOMBIA S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06028841
Palabra Clave: Vacuna, Chikungunya
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas, con extensión abierta, para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del remibrutinib (LOU064) para varios tipos de urticaria crónica inducible (UCI) en adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología o inmunología
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05976243
Palabra Clave: Urticaria
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, de MK-2870 en combinación con pembrolizumab comparado con monoterapia de pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con TPS de PD-L1 mayor o igual que 50%

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06170788
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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CAMBRIA-2:Estudio de fase III, abierto aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad de camizestrant ( AZD9833, un degrador selectivo del receptor de estrógeno oral de nueva generacion ) en comparacion con la terapia endocrina estandar ( inhibridor de la aromatasa o tamoxifeno ) como tratamiento adyuvante en pacientes con cancer de mama temprano ER+/HER2- y un riesgo intermedio alto o alto recurrencia que han completador el tratamiento ocorregional definitivo y no tiene evidencia de enfermedad.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología.
Patrocinador CRO: Fortrea Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT05952557
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la inhalacion oral de seralutinib para tratamiento de la hipertension arterial pulmonar (HAP)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: GB002, Inc / PPD Colombia SA.S.
Número Identificación Primario: NCT05934526
Palabra Clave: HAP, Hipertensión, Pulmón
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de bomedemstat (MK 3543/IMG 7289) frente al mejor tratamiento disponible (BAT) en participantes con trombocitemia esencial que tienen una respuesta inadecuada o son intolerantes a la hidroxiurea.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología o Hemato-Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06079879
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cisteclinicaltrials.gov/studyomía
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de MK 5684 frente a tratamiento alternativo con acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) previamente tratados con un agente hormonal de nueva generación (NHA) y quimioterapia de taxanos

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06136624
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cisteclinicaltrials.gov/studyomía
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de MK-5684 frente a tratamiento alternativo con acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que progresó durante o después de un tratamiento previo con un agente hormonal de nueva generación (NHA)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología – Urología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06136650
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cisteclinicaltrials.gov/studyomía
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Ensayo de fase 1/2, multicentrico, abierto, de GEN3014 (HexaBody-CD38) en mieloma multiple recidivante o refractario y otras neoplasias hematologicas.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Genmab US, Inc. / Syneos Health Colombia LTDA.
Número Identificación Primario: NCT04824794
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cisteclinicaltrials.gov/studyomía
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en adultos con síndrome de Sjögren activo (POETYK SjS-1).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05946941
Palabra Clave: Sjögren
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Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, controlado, global de Telizotuzumab Vedotin (ABBV -399) Versus Doxetaxel en Sujetos con Cáncer de pulmón de células No pequeñas, No escamosas con Sobreexpresion DE c-Met, sin Mutaciones EGFR, localmente Avanzado/ Metástasico, previamente Tratado.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04928846
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio de fase IIB, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenia de una vacuna candidata de ARNm de VRS en participantes adultos de 60 años en adelante.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina General o Medicina Interna o Infectología
Patrocinador CRO: Sanofi Pasteur Inc
Número Identificación Primario: NCT06251024
Palabra Clave: Vacuna, Pulmón
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Estudio de extensión a largo plazo, de fase 3, multicéntrico, sin ocultación y de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia continuas de BIIB059 (litifilimab) en participantes adultos con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin refractarios y manifestaciones generales y/o con intolerancia a la terapia antipalúdica (AMETHYST LTE)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Medicina Interna o Inmunología
Patrocinador CRO: Biogen Idec Research Limited
Número Identificación Primario: NCT06044337
Palabra Clave: Lupus
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Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de Anifrolumab en pacientes adultos con nefritis lúpica proliferativa activa (IRIS)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna, nefrología, reumatología.
Patrocinador CRO: Astrazeneca Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05138133
Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón
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Programa de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7240 en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06052059
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de MK-2870 como agente unico y en combinacion con pembrolizumab frente al tratamientoelegido por el médico en participantes con cáncer de mama HR+/HER2- mtastasico o localmente avanzado irrsecable

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06312176
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Extensión de fase 3, de una sola rama, de etiqueta abierta, del estudio sobre vericiguat VALOR en participantes pediátricos con insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica sistémica ventricular izquierda (VALOR EXT)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología pediátrica
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06428383
Palabra Clave: Corazón, insuficiencia cardiaca
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Estudio de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la zanzalintinib (xl092) en combinacion con pembrolizumab frente al pembrolizumab en el tratamiento de primera linea de participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastasico positivo para PD-L1

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología.
Patrocinador CRO: Exelixis / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06082167
Palabra Clave: Cáncer, cabeza, cuello
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