Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad, y la tolerabilidad de BMS-986278 en participantes con fibrosis pulmonar idiopática.”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: BRISTOL MYERS
Número Identificación Primario: NCT06003426
Palabra Clave: FPI, Pulmón
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Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo de la terapia combinada de pozelimab y cemdisirán en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematologia
Patrocinador CRO: Regeneron Pharmaceuticals, Inc/ PPD COLOMBIA
Número Identificación Primario: NCT05744921
Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna
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Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con rango de dosis para evaluar la eficacia y seguridad derocatinlimab en sujetos adultos con asma de moderada a grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Neumología
Patrocinador CRO: Amgen Inc. /IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06376045
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la eficacia y la seguridad de bomedemstat (MK-3543) frente a hidroxiurea en participantes con trombocitemia esencial que nunca han recibido tratamiento citorreductor

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06456346
Palabra Clave: Plaquetas, trombocitopenia
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Estudio de Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que compara la eficacia y la seguridad de golcadomida más quimioterapia R-CHOP frente a placebo más quimioterapia R-CHOP en participantes con linfoma de células B grandes de alto riesgo no tratado previamente

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06356129
Palabra Clave: Cáncer, Linfoma
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Estudio de fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de efinopegdutida (MK-6024) en adultos con cirrosis compensada secundaria a esteatohepatitis asociada con disfunción metabólica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hepatología – Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06465186
Palabra Clave: Hígado
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de ravulizumab en participantes adultos con nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Alexion Pharmaceuticals, Inc./ AZTRAZENECA COLOMBIA S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06291376
Palabra Clave: Riñón, Ig A
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de anifrolumab en adultos con lupus eritematoso cutáneo crónico y/o subagudo que son refractarios y/o intolerantes a la terapia antipalúdica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Amgen Inc./IQVIA RDS COLOMBIA SAS
Número Identificación Primario: NCT06015737
Palabra Clave: Lupus
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Seguridad de continuar la terapia farmacológica dirigida contra HER-2 en pacientes con falla ventricular izquierda asintomática, mínimamente sintomática o leve: un ensayo clínico controlado aleatorizado (SCHOLAR-2).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiologia
Patrocinador CRO: Hamilton Health Sciences/Population Health Research Institute-PHRI / Universidad de Santander –UDES
Número Identificación Primario: NCT04680442
Palabra Clave: Corazón, ventrículo izquierdo
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Estudio de Etiqueta Abierta de Fase 3 para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de las vacunas de ARN mensajero. Para las variantes SARS-CoV-2 en participantes de 6 meses a menores de 6 años.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatria
Patrocinador CRO: Moderna TX Inc/PPD Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05436834
Palabra Clave: Niños, Covid
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Protocolo principal LIGHTBEAM-U01: estudio de fase 1/2 con diseño de plataforma para evaluar la seguridad y eficacia de fármacos en investigación en participantes pediátricos y adultos jóvenes con neoplasias malignas hematológicas o tumores sólidos.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatria, Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. /
Número Identificación Primario: NCT06395090 Sub 01A NCT06395103 Sub 01B NCT06395090
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cistesearchomía
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Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la solución oftálmica KPI-012 en participantes con defecto epitelial corneal persistente (PCED

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmologia
Patrocinador CRO: Combangio, Inc., - KALA BIO, Inc / ReSolution Latin America S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT05727878
Palabra Clave: Ojos
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Un estudio prospectivo, abierto, de plataforma para el seguimiento a largo plazo de los participantes que utilizan intervención del estudio en estudios parentales de hipertensión pulmonar

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología, Neumología
Patrocinador CRO: Actelion Pharmaceuticals Ltd/ PAREXEL international Colombia SAS
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Hipertensión, Pulmón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado con comparador activo, multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de la monoterapia con MK 2870 frente al tratamiento elegido por el médico como tratamiento de segunda línea en participantes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico (TroFuse 020/GOG 3101/ENGOT cx20)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06459180
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, ciste/clinicaltrials.gov/searchomía
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COLchicina y Tiamina en la insuficiencia cardíaca debido a cardiopatía isquémica – COLT-HF

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiologia
Patrocinador CRO: Hamilton Health Sciences/Population Health Research Institute-PHRI / Universidad de Santander –UDES
Número Identificación Primario: NCT05873881
Palabra Clave: Corazón, insuficiencia
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Programa de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de tulisokibart en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06430801
Palabra Clave: Crohn
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Estudio de tratamiento de grupos paralelos, doble ciego, de 2 grupos para investigar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad comparativas entre AVT16 intravenoso y Entyvio® en sujetos de sexo masculino y sexo femenino de 18 a 80 años inclusive, con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Alvotech Swiss AG / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06570772
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de fase 1/2, con diseño de plataforma para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos en investigación con MK-5684 en participantes con cáncer de próstata. Subestudio 01A: Subestudio de fase 1/2, con diseño de paraguas del protocolo principal MK-5684-U01 para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos combinados con MK-5684 o MK-5684 solo en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06353386
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, ciste/clinicaltrials.gov/searchomía
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de crizanlizumab (5 mg/kg) frente a placebo, con o sin terapia con hidroxiurea/hidroxicarbamida, en pacientes adolescentes y adultos con anemia de células falciformes y crisis vaso-oclusivas frecuentes

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06439082
Palabra Clave: Anemia
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Estudio de fase III internacional, prospectivo, abierto, multicéntrico, aleatorizado, que compara el lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán (AAA617) frente a la observación para retrasar la castración o la recurrencia de la enfermedad en pacientes adultos de sexo masculino con cáncer de próstata oligometastásico (OMPC) positivo para el antígeno prostático específico de membrana (PSMA).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Nuclear, Oncología y Urología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05939414
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, ciste/clinicaltrials.gov/searchomía
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