Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
Total Estudios
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Aprobados
0
En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 3b/4, aleatorizado, abierto, con cegamiento de los evaluadores de la eficacia, para evaluar la seguridad y la eficacia del upadacitinib para el tratamiento de sujetos adultos con dermatitis atópica de moderada a grave y respuesta inadecuada al dupilumab (SWITCH-UP)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06389136
Palabra Clave: Dermatitis, piel
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Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de aficamten en comparación con placebo en adultos con miocardiopatía hipertrófica no obstructiva sintomática

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna- Cardiología
Patrocinador CRO: Cytokinetics, Inc./ Icon Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia​
Número Identificación Primario: NCT06081894
Palabra Clave: Corazón
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Un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de HZN-1116 en participantes con síndrome de Sjögren

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Nefrología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Horizon Therapeutics Ireland DAC/ PPD Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT06312020
Palabra Clave: Sjögren
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la farmacocinética, farmacodinamia, eficacia y seguridad de anifrolumab intravenoso en participantes pediátricos de entre 5 y < 18 años de edad con lupus eritematoso sistémico activo de moderado a severo que reciben tratamiento estándar de base

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría - Reumatología
Patrocinador CRO: AstraZeneca AB/PAREXEL international Colombia S.A.S.​
Número Identificación Primario: NCT05835310
Palabra Clave: Lupus
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Estudio multicéntrico aleatorizado de fase 2/3 sobre osivelotor administrado por vía oral a participantes con Anemia Falciforme y estudio farmacocinético abierto en participantes pediátricos con Anemia Falciforme. C5351004 (GBT021601-021)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hemato-oncología y Pediatría
Patrocinador CRO: Álvarez Gotuzzo Asociados SAS / Global Blood Therapeutics, Inc.
Número Identificación Primario: NCT05431088
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, ciste/clinicaltrials.gov/searchomía
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de ianalumab en participantes con esclerosis sistémica cutánea difusa.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatolgia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06470048
Palabra Clave: Esclerosis, piel
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de lutikizumab en sujetos adultos y adolescentes con hidradenitis supurativa de moderada a grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: ABBVIE SAS
Número Identificación Primario: NCT06468228
Palabra Clave: Hidradenitis, piel
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Fase 3 de mavorixafor en participantes con trastornos neutropénicos crónicos congénitos y adquiridos primarios, autoinmunes e idiopáticos, que presentan infecciones recurrentes y/o graves

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Hematología
Patrocinador CRO: X4 Pharmaceuticals, Inc. / ReSolution Latin America S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06056297
Palabra Clave: Infección, neutropenia
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Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de selatogrel subcutáneo autoadministrado para la prevención de cualquier causa de muerte y el tratamiento del infarto agudo de miocardio en sujetos con antecedentes recientes de infarto agudo de miocardio

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología
Patrocinador CRO: Idorsia pharmaceuticals Ltd/INTRIALS SA
Número Identificación Primario: NCT04957719
Palabra Clave: Corazón, Infarto
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Estudio de fase 2, aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado con comparador activo, multicéntrico de belzutifán más fulvestrant en participantes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, irresecable, con HER2 negativo y receptor de estrógeno positivo, que progresó después de tratamiento endocrino previo (LITESPARK-029).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06428396
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del barzolvolimab en pacientes con urticaria crónica espontánea que permanecen sintomáticos a pesar del tratamiento con antihistamínicos H1 (EMBARQ – CSU2)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatologia
Patrocinador CRO: Celldex Therapeutics, Inc / PPD Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT06455202
Palabra Clave: Urticaria
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Un estudio abierto de extensión de Fase III a largo plazo para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del dexpramipexol en participantes con asma eosinofílica grave (EXHALE-5)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: Areteia Therapeutics, In
Número Identificación Primario: NCT06388889
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio de fase 2/3, aleatorizado, de etiqueta abierta, con control activo, multicéntrico de zilovertamab vedotina (MK-2140) en combinación con el tratamiento de referencia en participantes con linfoma difuso de células B grandes refractario o recidivante (waveLINE 003)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia Hematologia
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT05139017
Palabra Clave: Linfoma
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Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de seralutinib en inhalación oral para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumologia
Patrocinador CRO: GB002, Inc / PPD Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT06274801
Palabra Clave: HAP, Hipertensión, Pulmón
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Estudio cruzado de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, sobre la administración de cápsulas blandas de deucrictibant por vía oral para el tratamiento a demanda de ataques en adolescentes y adultos con angioedema hereditario

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Alergología
Patrocinador CRO: Alvarez Gotuzzo Asociados SAS
Número Identificación Primario: NCT05396105
Palabra Clave: Piel, urticaria
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Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de varias partes, de Fase 2b/3, para evaluar la eficacia y la seguridad de atacicept en sujetos con nefropatía por IgA (IgAN)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología
Patrocinador CRO: Vera Therapeutics, Inc. / Alvarez Gotuzzo Asociados SAS
Número Identificación Primario: NCT04716231
Palabra Clave: Riñón
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Estudio de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, doble enmascaramiento, pivotal, con 3 ramas para evaluar la eficacia y la seguridad de EYE103 intravítreo en comparación con ranibizumab intravítreo (0,5 mg) en participantes con edema macular diabético

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: Resolution Latin America S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06571045
Palabra Clave: Ojos
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Estudio intervencionista de extensión, de fase 3, para investigar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de tolebrutinib en participantes con esclerosis múltiple recurrente, esclerosis múltiple primaria progresiva o esclerosis múltiple secundaria progresiva no recurrente

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Sanofi-Aventis Recherche & Développement
Número Identificación Primario: NCT06372145
Palabra Clave: Esclerosis, Atrofia
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab adyuvante con o sin V940 en participantes con NSCLC resecable en estadio II a IIIB (N2) que no logren la pCR después de recibir pembrolizumab neoadyuvante con quimioterapia de doblete a base de platino (INTerpath009)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06623422
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, ciste/clinicaltrials.gov/searchomía
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EASi-HF Estudio de fase II, aleatorizado,doble ciego,con grupos paralelos y de superioridad para evaluar la eficacia y la seguridad del,uso combinado de BI 690517 y empagliflozina por via oral en comparacion con el placebo y empogliflozina en participantes con insuficiencia cardiaca sintomática(clasificación de la insuficiencia cardiaca según la NYHA: clases II-IV) y fracción de expulsión ventricular izquierda (LVEF) mayor 40%

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim S.A.
Número Identificación Primario: NCT06424288
Palabra Clave: Corazón, insuficiencia cardiaca
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