Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Aprobados
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En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos regímenes de ianalumab agregados al tratamiento estándar en pacientes con lupus eritematoso sistémico (SIRIUS-SLE 1)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Pediatría
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06133972
Palabra Clave: Lupus
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LATAM LOWERS LDL-C: Optimización de la concentración de lípidos después de un evento agudo en pacientes con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica y c-LDL alto en América Latina​

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna O Cardiología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. // IQVIA RDS COLOMBIA SAS
Número Identificación Primario: NCT06501443
Palabra Clave: Corazón, aterosclerosis
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Estudio global de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de etavopivat en adolescentes y adultos con anemia de células falciformes

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: NovoNordisk S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06612268
Palabra Clave: Anemia
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta que compara la eficacia y seguridad de sacituzumab tirumotecán (sac-TMT, MK-2870) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente al tratamiento elegido por el médico en participantes con cáncer de mama triple negativo, sin tratamiento previo, localmente recurrente, metastásico o irresecable, con CPS de PD-L1 menor a 10 (TroFuse-011).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06841354
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para comparar la farmacocinética, eficacia, seguridad e inmunogenicidad de JPB898 (biosimilar propuesto de nivolumab) y Opdivo® con licencia en EE. UU. y autorización de la UE en combinación con Yervoy® en participantes con melanoma avanzado no tratado (no resecable /metastásico)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Hexal AG
Número Identificación Primario: NCT06587451
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, ciste/clinicaltrials.gov/searchomía
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“Estudio en dos etapas, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad y el mantenimiento del efecto de Seltorexant 20 mg como terapia complementaria a antidepresivos en pacientes adultos y de edad avanzada con trastorno depresivo mayor con síntomas de insomnio”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Janssen Research & Development, LLC,/ IQVIA
Número Identificación Primario: NCT06559306
Palabra Clave: Depresión, Insomnio
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Estudio de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, dirigido por Eventos para evaluar la Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de Baxdrostat en combinación con Dapagliflozina comparado con Dapagliflozina sola sobre los Resultados Renales y la Mortalidad Cardiovascular en Participantes con Enfermedad Renal Crónica y Presión Arterial Elevada BaxDuo-Pacific

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología y Cardiolgía
Patrocinador CRO: ASTRAZENECA
Número Identificación Primario: NCT06742723
Palabra Clave: Riñón, Hipertensión
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“Estudio de fase III, multicéntrico, abierto para evaluar la ecacia, la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de la prolaxis con emicizumab en pacientes con enfermedad de von willebrand tipo 3

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología
Patrocinador CRO: ROCHE
Número Identificación Primario: NCT06998524
Palabra Clave: Von willebrand
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“Ensayo clínico aleatorizado ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de la tintura de árnica en el tratamiento tópico de la leishmaniasis cutánea”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, Dermatología
Patrocinador CRO: CIDEPRO/ pecet
Número Identificación Primario: NCT06822478
Palabra Clave: Infección, leishmania,
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PSMAcTION: Estudio de fase II/III, abierto, internacional, multicéntrico, aleatorizado de AAA817 versus el tratamiento estándar en el tratamiento de participantes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico positivo para PSMA que tuvieron progresión durante la terapia dirigida con ( ϭϳϳ>Ƶ) Lu-PSMA o luego de dicha terapia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología, Urología
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06780670
Palabra Clave: Cáncer, próstata
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Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y tolerabilidad de sotatercept (MK 7962) administrado mediante un enfoque de bandas de peso en participantes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) que reciben tratamiento de referencia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología, Cardiología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06925750
Palabra Clave: HAP, Hipertensión, Pulmón
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Estudio de extensión abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de ianalumab con o sin retiro del tratamiento del estudio en participantes adultos con nefritis lúpica que han completado el tratamiento del estudio en el estudio principal CVAY736K12301 (extensión de SIRIUS-LN)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología o Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06711887
Palabra Clave: Pendiente
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Un Estudio de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Grupos Paralelos y Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Tezepelumab en Participantes Adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica de Moderada a Muy Severa (JOURNEY).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Neumología
Patrocinador CRO: ASTRAZENECA
Número Identificación Primario: NCT06878261
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, para evaluar la eficacia y la seguridad de odronextamab (REGN1979), un anticuerpo biespecífico anti-CD20 y anti-CD3, en comparación al tratamiento estándar en participantes con linfoma no Hodgkin de linfocitos B agresivo recidivante/refractario (OLYMPIA-4)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología o Hematología
Patrocinador CRO: ICON CLINICAL RESEARCH
Número Identificación Primario: NCT06230224
Palabra Clave: Linfoma, No Hodkin
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Estudio aleatorizado, doble ciego, de Fase 3 de Adagrasib más Pembrolizumab más Quimioterapia versus placebo más Pembrolizumab más Quimioterapia en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no escamoso, localmente avanzado o metastásico no tratado previamente, con mutación KRAS G12C. (KRYSTAL-4)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Mirati Therapeutics Inc, una empresa de Bristol Myers Squibb
Número Identificación Primario: NCT06875310
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicentrico para comparar la eficacia y la seguridad de sacituzumab tirumotecán en combinación con pembrolizumab frante a pembrolizumab solo como tratamiento de mantenimiento de primera linea en participantes con cáncer endometrial sin alteración de la vía reparadora ( TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología, Hematología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: EudraCT 2024-519331-42
Palabra Clave: Cáncer, endometrio, útero
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Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, dirigido por eventos para investigar el efecto de retatrutida en la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores y eventos renales adversos mayores en participantes con índice de masa corporal >=27 kg/m2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica y/o enfermedad renal crónica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología, Endocrinología
Patrocinador CRO: Eli Lilly and Company / IQVIA
Número Identificación Primario: NCT06383390
Palabra Clave: Corazón, insuficiencia cardiaca
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Estudio abierto, de grupo único, multicéntrico, de fase 3 para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de iptacopan en pacientes pediátricos con HNP de 2 a <18 años de edad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hemato-oncologia y Hematología Pediátrica
Patrocinador CRO: Novartis
Número Identificación Primario: NCT06934967
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cisteclinicaltrials.gov/studyomía
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Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del tulisokibart en participantes con hidradenitis supurativa de moderada a grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Hidradenitis, piel
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Estudio de fase 3, de etiqueta abierta, de ifinatamab deruxtecán frente a docetaxel en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) (IDeateProstate01)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06925737
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cisteclinicaltrials.gov/studyomía
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