Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

Una evaluación exploratoria de la seguridad y eficacia de vorinostat en el síndrome de Pitt Hopkins utilizando un diseño de estudio “N de 1”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología pediátrica
Patrocinador CRO: LAT Research S.A. S
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Niños, PTHS, trastorno neurogenético
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Ensayo Rett REVOLUTION: Una evaluación exploratoria de la seguridad y eficacia de vorinostat

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología pediátrica
Patrocinador CRO: Unravel Biosciences, Inc. / LAT Research S.A. S
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Niños, PTHS, trastorno neurogenético
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Estudio aleatorizado, a ciego para el participante y el investigador, controlado con placebo, con grupos paralelos, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de EYU688 en pacientes con fiebre del dengue

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría, Neurología , Neuropediatría
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06006559
Palabra Clave: Dengue
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética (FC) y farmacodinamia (FD) de ianalumab sumado al estándar de atención en participantes adolescentes con nefritis lúpica activa (SIRIUS-adoLN)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología Pediátrica o Nefrología Pediátrica
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05126277
Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón
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Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de AGA2118 en mujeres posmenopáusicas con baja densidad mineral ósea

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología o Endocrinología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Angitia Incorporated Limited / Worldwide Clinical Trials Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06577935
Palabra Clave: Hueso, menopausia
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Estudio aleatorizado, abierto, de Fase 3, de la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab con quimioterapia versus pembrolizumab con quimioterapia como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no escamoso, (NSQ), en Estadio IV o recurrente y con una expresión de PD-L1 en las células tumorales de≥ 1%

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06561386
Palabra Clave: Tumor, Cáncer, Pulmón
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Estudio en fase 3, en grupos paralelos, aleatorizado, a doble ciego, en 3 grupos, controlado con placebo y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad del sonelokimab subcutáneo en participantes hombres y mujeres de 18 años o más con artritis psoriásica activa que no han recibido tratamiento con DMARD biológicos

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Dermatología 
Patrocinador CRO: MoonLake Immunotherapeutics AG / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal
Número Identificación Primario: NCT06641076
Palabra Clave: Artritis, psoriasis
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Estudio de extensión de diseño abierto (OLE), multicéntrico, de un solo brazo para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de pelacarsén (TQJ230) en participantes que completaron el estudio inicial Lp(a)HORIZON

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina familiar o Medicina Interna y Cardiología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: Eudra CT 2024-519870-38-00
Palabra Clave: Corazón, cardiovascular
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Estudio de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, doble enmascaramiento, pivotal, con 3 ramas para evaluar la eficacia y la seguridad de eye103 intravítreo en comparación con ranibizumab intravítreo (0,5 mg) en participantes con edema macular diabético.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: Eyebiotech Ltd. / Resolution Latin America S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06957080
Palabra Clave: Ojo, mácula
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Estudio de superioridad de fase III, aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad del uso combinado del vicadrostat (BI 690517) y la empagliflozina por vía oral en comparación con un placebo y la empagliflozina en participantes con insuficiencia cardíaca ⁠(IC) crónica y sintomática (clases II-IV de IC según la NYHA) y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <40 %

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06935370
Palabra Clave: Corazón, insuficiencia cardiaca
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Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de Fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de NTLA-2001 en participantes con amiloidosis por transtiretina con miocardiopatía (ATTR-CM)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología
Patrocinador CRO: Intellia Therapeutics, Inc./ Alvarez Gotuzzo Asociados S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06128629
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del comprimido de liberación prolongada de deucrictibant administrado por vía oral para la profilaxis de los ataques de angioedema en adolescentes y adultos con angioedema hereditario

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna O Inmunología O Dermatología Y Pediatría O Dermatología pediátrica O Inmunología pediátrica
Patrocinador CRO: Pharvaris Netherlands B.V. (Leiden, Países Bajos) / Latinaba LLC
Número Identificación Primario: NCT06669754
Palabra Clave: Piel, urticaria
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Estudio de afase 3, alatotizado, de etiqueta abierta. multicentrico para evaluar la eficaci y seguridad del tratamiento de mantenimiento con sacituzumab tirumotecan (MK-2870) Con o sin bevacizumab frente al tratamiento de referencia después de quimioterapia de doblete a base de platino, se segunda linea en participantes con cáncer de ovario,recurrente,sensible a platino (TroFuse-022/ENGOT -ov84/GOG-3103)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06824467
Palabra Clave: Cáncer, ovario
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Estudio doble ciego, controlado con placebo, de doble simulación de Donanemab y RG6289 en portadores de la mutación PSEN1 E280A y en no portadores de la misma familia no aleatorizados tratados con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Donanemab, RG6289 o la combinación de Donanemab y RG6289 en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer autosómica dominante

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología, Psiquiatría
Patrocinador CRO: Instituto Banner de Alzheimer (BAI) / PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT06996730
Palabra Clave: Pendiente
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Un ensayo de fase 2 de adagrasib en monoterapia y en combinacion con pembrolizumab y en ensayo de fase 3 de adagrasib en combinacion con pemprolizuab frente a pemprolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de celulas no pequeñas avanzado con mutación KRAS GA2C

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Mirati Therapeutics, Inc. (una compañia de Bristol Myers Squibb) / PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT04613596
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón, células no pequeñas
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de sac-TMT (sacituzumab tirumotecán, MK-2870) seguido de carboplatino/paclitaxel frente a quimioterapia, ambos en combinación con pembrolizumab como tratamiento neoadyuvante para el cáncer de mama triple negativo en estadio temprano, de alto riesgo, o cáncer de mama con baja expresión de receptores hormonales/sin expresión del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06966700
Palabra Clave: Pendiente
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Seguridad y dosis terapéutica de un gel de miltefosina (G-MTF) en pacientes con leishmaniasis cutánea no complicada (LCnc)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna , Dermatología, Infectología
Patrocinador CRO: Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: Leishmaniasis, piel, lesión cutánea
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Un Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico evaluando el uso de olpasirán para prevenir los primeros eventos cardiovasculares mayores en participantes con lipoproteína(a) elevada.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna
Patrocinador CRO: Amgen INC
Número Identificación Primario: NCT07136012
Palabra Clave: corazón, cardiovascular, lipoproteina
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado com comparador activo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-8527 oral, una vez al mes, como profilaxis previa a la exposición al VIH-1

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna  e  Infectología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT07044297
Palabra Clave: VIH
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar patritumab deruxtecán como monoterapia frente al tratamiento elegido por el médico en cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, irresecable, con expresión de receptores hormonales y sin expresión de HER2 (HERTHENA-Breast04)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT07060807
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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