Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase iii, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico de 52 semanas de duración, con un criterio de valoración primario de eficacia a las 12 semanas para determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dosis fijas de 15 mg bid y 30 mg bid de evenamida como adyuvante en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento documentada, que no se controla adecuadamente con una dosis terapéutica estable de la medicación o medicaciones antipsicóticas actuales del paciente.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Inteligencia en Soluciones Regulatorias S. de R.L. de C.V. (Udelá)
Número Identificación Primario: EudraCT: 2024-519836-18-00
Palabra Clave: Esquizofrenia, Psicosis
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Estudio de fase 1/3, doble ciego aleatorizado, con grupos paralelos y controlado con principio activo para controlar la framacocinética, la eficacia y la seguridad de CT-P44 subcutaneo y Darzalex Faspro en combinación con lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple refractario o recidivante.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: CELLTRION Inc. / IQVIA RDS COLOMBIA S.AS.
Número Identificación Primario: NCT06952478
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio global de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de Nucresiran en pacientes con amiloidosis por transtiretina con miocardiopatía (amiloidosis ATTR con miocardiopatía).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: Alnylam Pharmaceuticals, Inc./ PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT07052903
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de fase 3, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad del plozasirán en adultos con hipertrigliceridemia grave en alto riesgo de pancreatitis aguda (estudio SHASTA-5)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: Arrowhead Pharmaceuticals, Inc / IQVIA RDS COLOMBIA S.AS.
Número Identificación Primario: NCT06880770
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de remibrutinib en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A.
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Esclerosis
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Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de mezagitamab (TAK-079) en participantes del estudio con nefropatía primaria por IgA en combinación con terapia de base estable.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06963827
Palabra Clave: Pendiente
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Ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con control activo de una única inyección intravítrea de 4D-150 en adultos con neovascularización macular secundaria a degeneración macular relacionada con la edad (4FRONT-2)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: 4D Molecular Therapeutics, Inc./ Syneos Health Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT07064759
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de seguimiento a largo plazo, de etiqueta abierta, para evaluar los efectos de sotatercept cuando se incorpora al tratamiento de base para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (MK-7962-038)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT07218029
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de fase 2, abierto y de prueba de concepto para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de TAK-411 en sujetos adultos con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (estudio CASCA)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: Takeda Development Center Americas, Inc./ IQVIA RDS Colombia SAS
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Pendiente
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ZENITH: Estudio global de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del zilebesirán añadido al tratamiento habitual, para reducir los eventos adversos cardiovasculares graves en pacientes adultos con hipertensión arterial no controlada de forma adecuada y con enfermedad cardiovascular establecida o alto riesgo de enfermedad cardiovascular

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: Alnylam Pharmaceuticals, Inc./ PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de sacituzumab tirumotecán (MK 2870) en combinación con pembrolizumab con o sin bevacizumab frente al tratamiento de referencia como tratamiento de mantenimiento de primera línea para participantes con cáncer de cuello uterino metastásico diagnosticado recientemente, recurrente o continuo con CPS de PD L1 mayor o igual a 1 (TroFuse 036/GOG-3123/ENGOT-cx22)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT07216703
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de ION582 en niños y adultos con Síndrome de Angelman

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: IONIS PHARMACEUTICALS, INC./ Alvarez Gotuzzo Asociados SAS
Número Identificación Primario: NCT06914609
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio clínico de aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de MK-1045 en participantes con lupus eritematoso sistémico y artritis reumatoide

Acta NO APLICA Aprobado
Especialidades: PENDIENTE
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: Eudra CT: 2025-523412-36
Palabra Clave: PENDIENTE
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de rango de dosis, de Fase 2/3 para evaluar la farmacodinámica, seguridad y eficacia de SKY-0515 en participantes con enfermedad de Huntington

Acta NO APLICA Aprobado
Especialidades: PENDIENTE
Patrocinador CRO: Skyhawk Therapeutics, Inc./ Resolution Latin America S.A.S.
Número Identificación Primario: PENDIENTE
Palabra Clave: PENDIENTE
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Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de tulisokibart en participantes con artritis psoriásica

Acta NO APLICA Aprobado
Especialidades: PENDIENTE
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: Eudra CT: 2025-520997-21
Palabra Clave: PENDIENTE
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Treprostinil Palmitil en polvo para inhalación en participantes con hipertensión pulmonar asociada con una enfermedad pulmonar intersticial

Acta Aprobado
Especialidades: PENDIENTE
Patrocinador CRO: Insmed Incorporated / PPD COLOMBIA S.A.S
Número Identificación Primario: NCT07179380
Palabra Clave: N/A
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Determinación de la eficacia protectora de la formulación de vacuna PvCS/Montanide ISA-51 contra el desafío infeccioso controlado con esporozoitos de Plasmodium vivax.

Acta NO APLICA Aprobado
Especialidades: PENDIENTE
Patrocinador CRO: Fundación Centro Internacional de Vacunas
Número Identificación Primario: PENDIENTE
Palabra Clave: PENDIENTE
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Ensayo clínico aleatorio comparando cristaloides frente a plasma sintético en reanimación hídrica en niños con sepsis - Resuscitation of Sepsis Trial RESET): estudio comparativo y de factibilidad

Acta NO APLICA Aprobado
Especialidades: PENDIENTE
Patrocinador CRO: Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología
Número Identificación Primario: PENDIENTE
Palabra Clave: PENDIENTE
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y con doble simulación para evaluar la eficacia y seguridad de Empasiprubart intravenoso frente a inmunoglobulina intravenosa en adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

Acta NO APLICA Aprobado
Especialidades: PENDIENTE
Patrocinador CRO: argenx BV /PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06920004
Palabra Clave: N/A
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Estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo del tratamiento con IMVT-1402 en participantes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)

Acta NO APLICA Aprobado
Especialidades: PENDIENTE
Patrocinador CRO: " Immunovant Sciences GmbH"
Número Identificación Primario: PENDIENTE
Palabra Clave: PENDIENTE
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