Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Aprobados
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En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de DNTH103 en adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CAPTIVATE)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Dianthus Therapeutics, Inc / Worldwide Clinical Trials Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT06858579
Palabra Clave: Neuropatía
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Estudio aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la paltusotina en adultos con síndrome carcinoide debido a tumores neuroendocrinos bien diferenciados.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Endocrinología
Patrocinador CRO: Crinetics Pharmaceuticals, Inc./ Resolution
Número Identificación Primario: NCT07087054
Palabra Clave: Tumor, sistema nervioso endocrino
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de MK-1084, cetuximab y mFOLFOX6 frente a mFOLFOX6 con o sin bevacizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer colorrectal localmente avanzado, metastásico o irresecable, con mutación KRAS G12C (KANDLELIT-012)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06997497
Palabra Clave: Cáncer, colon, recto, metástasis
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Estudio de superioridad de fase III, aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad del uso combinado del vicadrostato (BI 690517) y la empagliflozina por vía oral en comparación con un placebo y la empagliflozina en participantes con diabetes de tipo 2, hipertensión y enfermedad cardiovascular establecida

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Cardiología y Endocrinología
Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim S.A. / IQVIA RDS
Número Identificación Primario: NCT07064473
Palabra Clave: Diabetes, Corazón
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Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de tulisokibart en participantes con espondiloartritis axial radiográfica (espondilitis anquilosante)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT07133633
Palabra Clave: espondiloartritis, espondilitis, artritis
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de lumateperona en el tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista en pacientes pediátricos de entre 5 y 17 años.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: INTRA-CELLULAR THERAPIES INC./ IQVIA RDS COLOMBIA S.AS.
Número Identificación Primario: NCT06706674
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar el efecto de AZD0780 sobre eventos cardiovasculares adversos importantes en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (ASCVD) o con alto riesgo de sufrir un primer evento de ASCVD

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: AstraZeneca
Número Identificación Primario: NCT07000357
Palabra Clave: Corazón, Trombo
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para comparar la eficacia y seguridad de MK-2870 adyuvante en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente al tratamiento elegido por el médico (TPC) en participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) que recibieron tratamiento neoadyuvante y no lograron una respuesta patológica completa (pCR) en la cirugía

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología o Hemato-oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06393374
Palabra Clave: Cáncer, Senos
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Estudio abierto de Fase II apara evalauar la eficacia y la seguridad y la farmacocintica del Mosunetuzumab en pacientes con Lupus eritomatoso sistemico con o sin nefritis Lupica Activa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: F.HOFFMANN LA ROCHE LTDA./IQVIA RDS COLOMBIA S.AS.
Número Identificación Primario: Eudra CT 2024-519870-38-00
Palabra Clave: Lupus, LES, Riñón,
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Estudio de fase 2b, aleatorizado,doble ciego,controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de tulisokibart en participantes con artritis reumatoide

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Artritis, Articulaciones
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de lumateperona para el tratamiento de episodios depresivos mayores (EDM) asociados con el trastorno bipolar tipo I o bipolar tipo II (depresión bipolar) en pacientes pediátricos de 10 a 17 años.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría Infantil o Psiquiatría
Patrocinador CRO: INTRA-CELLULAR THERAPIES INC./ IQVIA RDS COLOMBIA S.AS.
Número Identificación Primario: NCT06372964
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.
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Estudio de fase III, de dos brazos, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de elafibranor 80 mg, en resultados clínicos a largo plazo en participantes adultos con colangitis biliar primaria (CBP)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: Ipsen Bioscience, Inc./ Icon Clinical Research
Número Identificación Primario: NCT06016842
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y global de la monoterapia con rilvegostomig o pembrolizumab como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con PD-L1 alto (ARTEMIDE-Lung04)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sweden/Fortrea Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT06868277
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V540A en mujeres sanas de 16 a 26 años

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Ginecología o Pediatría
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: Pendiente
Palabra Clave: Mujeres,
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Ensayo abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de lumateperona en el tratamiento de pacientes pediátricos con esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno del espectro autista.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: INTRA-CELLULAR THERAPIES INC.
Número Identificación Primario: NCT06229210
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.
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Estudio de fase 2/3 ininterrumpido para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de decanoato de enlicitida en participantes pediátricos con hipercolesterolemia familiar heterocigota

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría o cardiología o endocrinología y Pediatría o cardiología o endocrinología pediátricas.
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT07058077
Palabra Clave: Colesterol, niños
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de felzartamab en adultos con nefropatía por IgA (PREVAIL)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: Biogen Idec Research Limited/ PPD COLOMBIA
Número Identificación Primario: NCT06935357
Palabra Clave: Pendiente
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IZABRIGHT-Breast01: Estudio de Fase 2/3, Aleatorizado, Abierto, Inferencialmente Continuo de Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus Tratamiento de Elección del Médico, en Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo (TNBC), No Tratado Previamente, Localmente Avanzado, Recurrente Inoperable, o Metastásico, o con Cáncer de Mama (BC) con ER bajo, HER2 negativo que no son Elegibles para el Tratamiento con Anti-PD1/PD-L1.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pendiente
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06926868
Palabra Clave: Pendiente
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el impacto de maridebart cafraglutida en los resultados cardiovasculares en participantes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica y sobrepeso u obesidad (MARITIME-CV)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna
Patrocinador CRO: Amgen INC
Número Identificación Primario: NCT07037433
Palabra Clave: Corazón, cardiovascular, aterosclerosis, arterias, colesterol,
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado conplacebo para evaluar la eficacia y seguridad de maridebart cafraglutida sobre la mortalidad y morbilidad en participantes con falla cardiaca con fracción de eyección conservada o levemente reducida y obesidad (MARITIME-HF)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología
Patrocinador CRO: Amgen INC
Número Identificación Primario: NCT07037459
Palabra Clave: Corazón, obesidad, sobrepeso
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