Lista de Estudios Clínicos

Estudio de extensión abierto y multicéntrico, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del tratamiento con Dapirolizumab Pegol en participantes del estudio con lupus eritematoso sistémico.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Medicina Interna o Reumatología.

Patrocinador CRO: UCB Biopharma SRL

Número Identificación Primario: NCT04976322

Palabra Clave: Lupus

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Estudio de Fase II, doble ciego, aleatorizado, multidosis, cruzado, de tres tratamientos, tres períodos, seis secuencias, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, farmacocinética (FC), farmacodinámica (FD) y seguridad y tolerabilidad del glicopirronio (bromuro) en niños de 6 a menos de 12 años de edad con asma.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Neumologia Pediátrica o Pediatría

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT05222529

Palabra Clave: Pulmón

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Ensayo de fase 2, adaptativo, aleatorizado, doble ciego, de exploración de dosis, con grupos paralelos, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del LNP023 en combinación con el tratamiento estándar con y sin corticoesteroides orales en pacientes adultos con nefritis lúpica activa de clase III-IV, +/- V

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Nefrología o Reumatología

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT05268289

Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón

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Estudio de fase III, abierto, de grupo único para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de inyecciones intraarticulares de RTX-GRT7039 en sujetos con dolor moderado a severo asociado a la osteoartritis de rodilla.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Reumatología. *Ortopedia (en el Equipo investigador)

Patrocinador CRO: Grünenthal GmbH

Número Identificación Primario: NCT05377489

Palabra Clave: Artritis, hueso, rodilla

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Estudio de extensión de tres años, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de secukinumab por vía subcutánea a largo plazo en pacientes con nefritis lúpica activa.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Nefrología o Reumatología

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT05232864

Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón

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Tratamiento con Zanamivir para la permeabilidad vascular en el Dengue (ZAPDENGUE): Ensayo clínico piloto aleatorizado y controlado.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología *Pediatría (Solo cuando se incluye población pediatrica)

Patrocinador CRO: Cures Within Reach y la Universidad de George Washington

Número Identificación Primario: NCT04597437

Palabra Clave: Dengue

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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en adultos con VIH

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología – Medicina Interna - Neumología

Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S

Número Identificación Primario: NCT05393037

Palabra Clave: Infección, VIH

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“Ensayo de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna intramuscular contra el norovirus HIL-214 en niños sanos de 5 meses de edad en el momento de la vacunación inicial

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Pediatría

Patrocinador CRO: Hillevax

Número Identificación Primario: NCT05281094

Palabra Clave: Niños, Vacuna, Norovirus

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Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de PC945 nebulizado al incorporarlo al tratamiento antimicótico sistémico para la aspergilosis pulmonar invasiva resistente al tratamiento

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología o Neumología

Patrocinador CRO: Pulmocide Ltd

Número Identificación Primario: NCT05238116

Palabra Clave: Pulmón, Aspergillus

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Un estudio de fase 3b, etiqueta abierta, de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna ARNm-1273 contra el SARS-CoV-2 en receptores adultos de trasplantes de órganos sólidos y controles sanos

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología

Patrocinador CRO: ModernaTX, Inc.

Número Identificación Primario: NCT04860297

Palabra Clave: Infección, Covid, vacuna

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Estudio de plataforma de fase 3, multicéntrico, internacional, aleatorizado con control activo para comparar el refuerzo homólogo de vacunas autorizadas contra la COVID-19 y el refuerzo heterólogo con la vacuna UB-612

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología

Patrocinador CRO: Vaxxinity, Inc.

Número Identificación Primario: NCT05293665

Palabra Clave: Infección, Covid

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Evaluación de la eficacia y seguridad de T4032 (bimatoprost al 0,01 % sin conservantes) versus Lumigan® al 0,01 % en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma (ESTHER)

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Oftalmología

Patrocinador CRO: Laboratoires Théa

Número Identificación Primario: NCT05397600

Palabra Clave: Ojos

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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 3 grupos, para evaluar la eficacia y la seguridad del ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren activo (NEPTUNUS-2)

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Reumatología o Medicina Interna

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT05349214

Palabra Clave: Sjögren

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KontRASt-02: Estudio de fase III, aleatorizado, controlado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de JDQ443 en comparación con docetaxel en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación del KRAS G12C tratados previamente

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Oncología

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT05132075

Palabra Clave: Cáncer, Pulmón

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Estudio aleatorizado, de fase 3, de etiqueta abierta para evaluar el uso de enfortumab vedotina perioperatorio más pembrolizumab (MK-3475) frente a gemcitabina neoadyuvante y cisplatino en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular elegibles para tratamiento con Cisplatino (KEYNOTE-B15/EV-304)

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Oncología- Urología –Hemato-oncología

Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT04700124

Palabra Clave: Cáncer, vejiga

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Estudio de fase 2/3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado para determinar la eficacia y la seguridad de DNL310 frente a idursulfasa en participantes pediátricos con mucopolisacaridosis neuronopática o no neuronopática de tipo II

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Neuropediatría

Patrocinador CRO: Denali Therapeutics Inc

Número Identificación Primario: NCT05371613

Palabra Clave: Niños, mucopolisacaridosis

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Un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de una dosis de refuerzo de la vacuna Trivalente contra el COVID-19 (Célula Vero), Inactivada, Cepa Prototipo, Cepa Delta y Cepa Ómicron en personas sanas de 3 años de edad y mayores que han completado dos o tres dosis de CoronaVac® en Colombia

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología

Patrocinador CRO: Sinovac Life Sciences Co., Ltd.

Número Identificación Primario: NCT05433272

Palabra Clave: Infección, Covid

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Estudio abierto, multicéntrico, de continuación para pacientes que finalizaron un estudio previo de sabatolimab (MBG453) patrocinado por Novartis y que, según el investigador, se benefician del tratamiento continuo con sabatolimab

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Hematología Oncología

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT05201066

Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, cistectomía

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Tratamiento con metotrexato de la artritis causada por el virus del Chikungunya (MARCH): Un ensayo clínico controlado aleatorizado fase III de la eficacia de la monoterapia con metotrexato en el tratamiento de la artritis crónica después de la infección por Chikungunya

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Reumatología

Patrocinador CRO: NATIONAL INSTITUTE OF ARTRITIS AND MUSCULOSKELETAL AND SKIN DISEASES

Número Identificación Primario: No disponible

Palabra Clave: Artritis, chinkungunya

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Estudio clínico de fase 3/3b, multicéntrico, aleatorizado, ciego para el observador, para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna contra la influenza inactivada con subunidad cuadrivalente adyuvada con MF59 en comparación con una vacuna que no es contra la influenza en adultos ≥50 años de edad.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Medicina General

Patrocinador CRO: Seqirus UK Limited

Número Identificación Primario: NCT02587221

Palabra Clave: Vacuna, Influenza

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Estudio de extensión abierto y multicéntrico, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del tratamiento con Dapirolizumab Pegol en participantes del estudio con lupus eritematoso sistémico.

Estudio de fase III, abierto, de grupo único para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de inyecciones intraarticulares de RTX-GRT7039 en sujetos con dolor moderado a severo asociado a la osteoartritis de rodilla.

Estudio de extensión de tres años, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de secukinumab por vía subcutánea a largo plazo en pacientes con nefritis lúpica activa.

Tratamiento con Zanamivir para la permeabilidad vascular en el Dengue (ZAPDENGUE): Ensayo clínico piloto aleatorizado y controlado.

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en adultos con VIH

“Ensayo de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna intramuscular contra el norovirus HIL-214 en niños sanos de 5 meses de edad en el momento de la vacunación inicial

Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de PC945 nebulizado al incorporarlo al tratamiento antimicótico sistémico para la aspergilosis pulmonar invasiva resistente al tratamiento

Un estudio de fase 3b, etiqueta abierta, de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna ARNm-1273 contra el SARS-CoV-2 en receptores adultos de trasplantes de órganos sólidos y controles sanos

Estudio de plataforma de fase 3, multicéntrico, internacional, aleatorizado con control activo para comparar el refuerzo homólogo de vacunas autorizadas contra la COVID-19 y el refuerzo heterólogo con la vacuna UB-612

Evaluación de la eficacia y seguridad de T4032 (bimatoprost al 0,01 % sin conservantes) versus Lumigan® al 0,01 % en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma (ESTHER)

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 3 grupos, para evaluar la eficacia y la seguridad del ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren activo (NEPTUNUS-2)

KontRASt-02: Estudio de fase III, aleatorizado, controlado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de JDQ443 en comparación con docetaxel en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación del KRAS G12C tratados previamente

Estudio de fase 2/3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado para determinar la eficacia y la seguridad de DNL310 frente a idursulfasa en participantes pediátricos con mucopolisacaridosis neuronopática o no neuronopática de tipo II

Estudio abierto, multicéntrico, de continuación para pacientes que finalizaron un estudio previo de sabatolimab (MBG453) patrocinado por Novartis y que, según el investigador, se benefician del tratamiento continuo con sabatolimab

Tratamiento con metotrexato de la artritis causada por el virus del Chikungunya (MARCH): Un ensayo clínico controlado aleatorizado fase III de la eficacia de la monoterapia con metotrexato en el tratamiento de la artritis crónica después de la infección por Chikungunya

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