La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro (SEDMRDIV) es un órgano asesor de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, el cual tiene las siguientes funciones:
- Conceptuar técnica y metodológicamente sobre los productos de investigación de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, y otros reactivos in vitro que requieran autorización del Invima para su ejecución.
- Evaluar y conceptuar técnica y metodológicamente sobre los protocolos de investigación de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, y otros reactivos in vitro que vayan a ser utilizados para la ejecución de una investigación y que requieran del Invima.
Cronograma reuniones Sala Especializada
Cronograma Reuniones Sala Especializada DMRDIV
Resoluciones
- Resolución No. 2023058017 del 11-12-2023 Cronograma Salas Especializadas 2024
- Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022 Cronograma Salas Especializadas
Circulares
- Circular Externa DG 1000-018-2025 mediante la cual se establece el cronograma de las sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el año 2026
- Cronograma de fechas para la realización de las sesiones ordinarias de las salas especializadas correspondiente al segundo semestre del año 2025
- Circular Externa DG 1000-001-2025 - Cronograma de fechas para la realización de las sesiones ordinarias de las salas especializadas correspondiente al primer semestre del año 2025
Documentos y formatos de interés
- ASS-RSA-FM083 - Formato de presentación para la evaluación de protocolos de investigación clínica con reactivos de diagnóstico IN VITRO
- ASS-RSA-FM106 - Formulario de ingreso al país reactivos huérfanos
- ASS-RSA-FM109 - Formato de salida de muestras biológicas para la realización de estudios analíticos y/o clínicos en la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro que sean utilizados en Colombia para enfermedades de interés en Salud Pública
Normatividad - SEDMRDIV
Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
- Resolución No.2021058796 de 29 de diciembre de 2021"Por la cual se aprueban las fechas para la realización de las sesiones ordinarioas de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el año 2022"
- Resolución No. 2020043163 del 10 de diciembre de 2020, “Por la cual se aprueban las fechas para la realización de las sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el año 2021”
- Resolución No. 2017030958 del 31 de julio de 2017 - Por la cual se expide el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora y se derogan las resoluciones número 2014033531 del 15 de octubre de 2014 y 2016034601 del 06 de septiembre de 2006.
- Acuerdo No. 003 de 2017 - Por el cual se establece la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
Dispositivos Médicos Estándar
- Decreto 4725 de 2005 - Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
Dispositivos Médicos
- Resolución 4816 de 2008 - Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.
Reactivos de Diagnóstico In Vitro
- Decreto 3770 de 2004 - Por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in Vitro para exámenes de especímenes de origen humano.
- Resolución No. 2013038979 de 2013 - Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia.
Pronunciamientos de la sala - SEDMRDIV
Actas Dispositivos Médicos y Reactivos de diagnóstico In Vitro
2025
- Acta No. 14 - Fecha de publicación 29-12-2025
- Acta No. 13 - Fecha de publicación 26-12-2025
- Acta No. 12 - Fecha de publicación 15-12-2025
- Acta No. 11 - Fecha de publicación 03-11-2025
- Acta No. 10 - Fecha de publicación 09-10-2025
- Acta No. 9 - Fecha de publicación 28-08-2025
- Acta No. 8 - Fecha de publicación 22-07-2025
- Acta No. 7 - Fecha de publicación 22-07-2025
- Acta No. 6 - Fecha de publicación 24-06-2025
- Acta No. 5 - Fecha de publicación 20-05-2025
- Acta No. 4 - Fecha de publicación 02-04-2025
- Acta No. 3 - Fecha de publicación 5-03-2025
- Acta No. 2 - Fecha de publicación 18-02-2025
- Acta No. 1 - Fecha de publicación 05-02-2025
2024
- Acta No. 13 - Fecha de publicación 20-12-2024
- Acta No. 12 - Fecha de publicación 13-11-2024
- Acta No. 11 - Fecha de publicación 06-11-2024
- Acta No. 10 - Fecha de publicación 01-10-2024
- Acta No. 09 - Fecha de publicación 05-08-2024
- Acta No. 08 - Fecha de publicación 10-07-2024
- Acta No. 07 - Fecha de publicación 12-06-2024
- Acta No. 06 - Fecha de publicación 15-05-2024
- Acta No. 05 - Fecha de publicación 17-04-2024
- Acta No. 04 - Fecha de publicación 08-03-2024
- Acta No. 03 - Fecha de publicación 08-03-2024
- Acta No. 02 - Fecha de publicación 14-02-2024
- Acta No. 01 - Fecha de publicación 17-01-2024
2023
- Acta No. 16 - Fecha de publicación 18-12-2023
- Acta No. 15 - Fecha de publicación 20-11-2023
- Acta No. 14 - Fecha de publicación 31-10-2023
- Acta No. 13 Parte B - Fecha de publicación 02-10-2023
- Acta No. 13 - Fecha de publicación 20-09-2023
- Acta No. 12 - Fecha de publicación 23-08-2023
- Acta No. 11 - Fecha de publicación 18-07-2023
- Acta No. 10 - Fecha de publicación 12-07-2023
- Acta No. 09 - Fecha de publicación 27-06-2023
- Acta No. 08 - Fecha de publicación 14-06-2023
- Acta No. 07 - Fecha de publicación 24-05-2023
- Acta No. 06 - Fecha de publicación 10-05-2023
- Acta No. 05 - Fecha de publicación 14-04-2023
- Acta No. 04 - Fecha de publicación 15-03-2023
- Acta No. 03 - Fecha de publicación 15-02-2023
- Acta No. 02 - Fecha de publicación 02-02-2023
- Acta No. 01 - Fecha de publicación 18-01-2023
2022
- Acta No. 16 - Fecha de publicación: 14-12-2022
- Acta No. 15 - Fecha de publicación: 14-12-2022
- Acta No. 14 - Fecha de publicación: 16-11-2022
- Acta No. 13 - Fecha de publicación: 23-10-2022
- Acta No. 12 - Fecha de publicación: 14-09-2022
- Acta No. 11 - Fecha de publicación: 31-08-2022
- Acta No. 10 - Fecha de publicación: 17-08-2022
- Acta No. 09 - Fecha de publicación: 21-07-2022
- Acta No. 08 - Fecha de publicación: 21-07-2022
- Acta No. 07 - Fecha de publicación 12-07-2022
- Acta No. 06 - Fecha de publicación 12-07-2022
- Acta No. 05 - Fecha de publicación 12-07-2022
- Acta No. 04 - Fecha de publicación 12-07-2022
- Acta No. 03 - Fecha de publicación 12-07-2022
- Acta No. 02 - Fecha de publicación 12-07-2022
- Acta No. 01 - Fecha de publicación 31-01-2022
2021
- Acta No. 21 - Fecha de publicación 21-12-2021
- Acta No. 20 - Fecha de publicación 03-12-2021
- Acta No. 19 - Fecha de publicación 02-10-2021
- Acta No. 18 - Fecha de publicación 02-10-2021
- Acta No. 17 - Fecha de publicación 27-09-2021
- Acta No. 16 - Fecha de publicación 10-09-2021
- Acta No. 15 - Fecha de publicación 17-08-2021
- Acta No. 14 - Fecha de publicación 03-08-2021
- Acta No. 13 - Fecha de publicación 26-07-2021
- Acta No. 12 - Fecha de publicación 16-06-2021
- Acta No. 11 - Fecha de publicación 02-06-2021
- Acta No. 10 - Fecha de publicación 19-05-2021
- Acta No. 09 - Fecha de publicación 04-05-2021
- Acta No. 08 - Fecha de publicación 16-04-2021
- Acta No. 07 - Fecha de publicación 23-03-2021
- Acta No. 06 - Fecha de publicación 02-03-2021
- Acta No. 05 - Fecha de publicación 23-02-2021
- Acta No. 04 - Fecha de publicación 18-02-2021
- Acta No. 03 - Fecha de publicación 10-02-2021
- Acta No. 02 - Fecha de publicación 04-02-2021
- Acta No. 01 - Fecha de publicación 18-01-2021
2020
- Acta No. 23 - Fecha de publicación: 21-12-2020
- Acta No. 22 - Fecha de publicación: 12-12-2020
- Acta No. 21 - Fecha de publicación: 30-11-2020
- Acta No. 20 - Fecha de publicación: 20-11-2020
- Acta No. 19 - Fecha de publicación: 04-11-2020
- Acta No. 18 - Fecha de publicación: 30-09-2020
- Acta No. 17 - Fecha de publicación: 11-09-2020
- Acta No. 16 - Fecha de publicación: 25-08-2020
- Acta No. 15 - Fecha de publicación: 18-08-2020
- Acta No. 14 - Fecha de publicación 11-08-2020
- Acta No. 13 - Fecha de publicación 24-07-2020
- Acta No. 12 - Fecha de publicación 16-07-2020
- Acta No. 11 - Fecha de publicación 02-07-2020
- Acta No. 10 - Fecha de publicación 19-06-2020
- Acta No. 9 - Fecha de publicación 11-06-2020
- Acta No. 8 - Fecha de publicación 24-05-2020
- Acta No. 7 - Fecha de publicación 19-05-2020
- Acta No. 6 - Fecha de publicación 08-05-2020
- Acta No. 5 - Fecha de publicación 27-04-2020
- Acta No. 4 - Fecha de publicación 18-04-2020
- Acta No. 3 - Fecha de publicación 27-03-2020
- Acta No. 2 - Fecha de publicación 13-03-2020
- Acta No. 1 - Fecha de publicación 13-02-2020
2019
- Acta No.11 Fecha de publicación 12-12-2019
- Acta No.10 Fecha de publicación 13-11-2019
- Acta No.9 Fecha de publicación 09-10-2019
- Acta No.8 Fecha de publicación 12-09-2019
- Acta No.7 Fecha de publicación 14-08-2019
- Acta No.6 Fecha de publicación 11-07-2019
- Acta No.5 Fecha de publicación 12-06-2019
- Acta No.4 Fecha de publicación 16-05-2019
- Acta No.3 Fecha de publicación 11-04-2019
- Acta No.2 Fecha de publicación 14-03-2019
- Acta No.1 Fecha de publicación 19-02-2019
2018
- Acta No. 11 Fecha de Publicación 12-12-2018
- Acta No. 10 Fecha de Publicación 19-11-2018
- Acta No. 9 Fecha de Publicación 24-10-2018
- Acta No. 8 Fecha de Publicación 13-09-2018
- Acta No. 7 Fecha de Publicación 22-08-2018
- Acta No. 6 Fecha de Publicación 13-07-2018
- Acta No. 5 Fecha de Publicación 19-06-2018
- Acta No. 4 Fecha de Publicación 16-05-2018
- Acta No. 3 Fecha de Publicación 16-04-2018
- Acta No. 2 Fecha de Publicación 22-03-2018
- Acta No. 1 Fecha de Publicación 16-02-2018
2017
Actas Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos
2017
- Acta 06 del 12 de julio de 2017
- Acta 05 del 14 de junio de 2017
- Acta 04 del 10 de mayo de 2017
- Acta 03 del 05 de abril de 2017
- Acta 02 del 08 de marzo de 2017
- Acta 01 del 08 de febrero de 2017
2016
- Acta No 11 de diciembre de 2016
- Acta No 10 de noviembre de 2016
- Acta No 9 de octubre de 2016
- Acta No 8 de septiembre de 2016
- Acta No 7 de agosto de 2016
- Acta No 6 de julio de 2016
- Acta No 5 de junio de 2016
- Acta No 4 de mayo de 2016
- Acta No 3 de abril de 2016
- Acta No 2 de marzo de 2016
- Acta No 1 de febrero de 2016
2015
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2014
- Acta No 13
- Acta No 12
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2013
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2012
- Acta No 12
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2011
- Acta No 12
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2010
- Acta No 14
- Acta No 13
- Acta No 12
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2009
- Acta No 14
- Acta No 13
- Acta No 12
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2008
Actas Reactivos de Diagnóstivo In Vitro
2017
- Acta No. 3 Fecha de Publicación 15-06-2017
- Acta No. 2 Fecha de Publicación 06-04-2017
- Acta No. 1 Fecha de Publicación 08-02-2017
2016
- Acta No 08
- Acta No 07
- Acta No 06
- Acta No 05
- Acta No 04
- Acta No 03
- Acta No 02
- Acta No 01
- Constancia de fecha 16 de junio de 2016
- Constancia de fecha 11 de Agosto de 2016
- Constancia de fecha 10 de Noviembre de 2016
2011
- Acta No 12
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2010
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2009
2008
- Acta No 13
- Acta No 12
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2007
- Acta No 12
- Acta No 11
- Acta No 10
- Acta No 9
- Acta No 8
- Acta No 7
- Acta No 6
- Acta No 5
- Acta No 4
- Acta No 3
- Acta No 2
- Acta No 1
2006