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La Circular Externa 0322 de INVIMA establece los nuevos requisitos para la obtención del Certificado de Inspección Sanitaria (CIS) para exportadores de leche y productos lácteos con destino a Chile, vigentes desde julio de 2025. Los interesados deben presentar un formato de autodeclaración y documen...
Conoce la Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026, documento que define los objetivos, metodología y lineamientos para fortalecer la gestión institucional. Incluye diagnóstico situacional, análisis DOFA, contexto estratégico y ajustes alineados con marcos nacionales e internacionales, orientando...
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, actualizado al 31 de marzo de 2024. El documento detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente, incluyendo datos de registro sanitario, titular, fechas de protección y fundamentos ...
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad y procedimientos para su comercialización en los países miembros. Introduce la Notificación Sanitaria Obligatoria, facilitando el acceso al mercado y asegurando la prot...
La Resolución 002511 de 1995 establece la adopción oficial del Manual de Normas Técnicas de Calidad y Guías Técnicas de Análisis para medicamentos, materiales médico-quirúrgicos, cosméticos y productos varios en Colombia. Este manual, expedido por el Instituto Nacional de Salud, es de cumplimiento o...
El Decreto 1571 de 1993 establece el marco regulatorio para bancos de sangre y hemoderivados en Colombia, definiendo procedimientos, requisitos y estándares de calidad para la extracción, procesamiento, conservación y transporte de sangre. Además, crea la Red Nacional de Bancos de Sangre y el Consej...
El Decreto 2131 de 1997 regula el etiquetado y control de productos cárnicos procesados en Colombia. Establece que la fecha de vencimiento debe ser determinada por el fabricante según la NTC 512-1 y asigna al INVIMA y a las Direcciones Territoriales de Salud la responsabilidad de vigilancia y sanció...
La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos. Establece que, si la renovación se solicita correctamente, la vigencia se prorroga hasta la decisió...
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establece las obligaciones de patrocinadores y organizaciones de investigación para fortalecer la farmacov...
La Resolución 000826 de 2003 regula el control y vigilancia de materias primas y medicamentos de control especial en Colombia. Establece procedimientos para laboratorios, farmacias y profesionales de la salud, definiendo conceptos clave y requisitos para el registro sanitario. El Fondo Nacional de E...
El Decreto 612 de 2000 establece el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos para productos bajo control del INVIMA, excluyendo medicamentos y bebidas alcohólicas. Define procedimientos de control posterior, vigencia y renovación de registros, regulación de publicidad y facultades de...