Biblioteca de Documentos

Contrato Interadministrativo No. 1192 de 2012 entre INVIMA y Universidad Nacional para Tecnovigilancia

Contrato entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer la tecnovigilancia en dispositivos médicos mediante la aplicación piloto de la metodología AMFE en cinco hospitales. El documento presenta la estructura del proyecto, responsables, metodología, resultados y recomendaciones p...

Resolución 34419 de 2013: Procedimiento para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial

La Resolución 34419 de 2013 del INVIMA regula el procedimiento para autorizar la importación de muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos sin registro sanitario. Establece los requisitos, cantidades má...

Contrato Interadministrativo 698-2011: Sistema de Gestión de Riesgo Clínico para Dispositivos Médicos

Contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer los programas de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia y Biovigilancia mediante el desarrollo de un sistema de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos. Incluye metodologías de análisis de riesgo...

Circular 1000-0085-18

Memoria Justificativa para la Regulación de Autorización Sanitaria y Registro de Plantas de Beneficio Animal y Productos Cárnicos

La memoria justificativa del INVIMA expone la necesidad de actualizar la regulación para la autorización sanitaria y registro de plantas de beneficio animal, desposte y acondicionadores de carne en Colombia. El documento analiza antecedentes normativos, requisitos sanitarios, procedimientos de recla...

Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia

La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Este programa busca identificar y gestionar efectos indeseados, fortalecer la protección de la salud pública y art...

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos sobre Medida - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre establecimientos, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios para la continuidad d...

Resolución 0835 de 2013: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales de vidrio y cerámica en contacto con alimentos

La Resolución 0835 de 2013 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos de vidrio y cerámica destinados a estar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. Este reglamento técnico aplica a fabricantes, comercializadores y autoridades ...

Resolución 2009026594 de 2009: Adopción de guía de transporte de carne y subproductos comestibles

La Resolución 2009026594 de 2009 del INVIMA establece la adopción obligatoria de la guía de transporte para carne y subproductos comestibles de bovinos, bufalinos y porcinos. Define el procedimiento de expedición, control y vigilancia de la guía, así como la responsabilidad de las plantas de benefic...

Resolución 2640 de 2005: Reglamentación de la Red de Donación y Trasplantes

La Resolución 2640 de 2005 reglamenta la inscripción y funcionamiento de Bancos de Tejidos, Médula Ósea y programas de trasplante en Colombia. Define requisitos, funciones y criterios técnicos para la Red de Donación y Trasplantes, así como disposiciones sobre el uso de componentes anatómicos y vigi...

Decreto 2323 de 2006: Reglamentación de la Red Nacional de Laboratorios en Colombia

El Decreto 2323 de 2006 regula la organización y gestión de la Red Nacional de Laboratorios en Colombia, definiendo sus ejes estratégicos y conceptos clave para garantizar la vigilancia en salud pública, la calidad, la prestación de servicios y la investigación. Es de obligatorio cumplimiento para l...

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 del INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, importación y comercialización de dispositivos médicos y sus partes en Colombia. Incluye requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y lineamientos para la importaci...