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Mostrando 52474 documento(s)
Circular 00024 de 2005 - Declaración de nulidad de la Circular Conjunta INVIMA-DIAN No. 001 de 2002
La Circular 00024 de 2005 informa sobre la nulidad de la Circular Conjunta INVIMA-DIAN No. 001 de 2002, según sentencia del Consejo de Estado. Se esta...
Decreto 612 de 2000: Régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos
El Decreto 612 de 2000 establece el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos para productos bajo control del INVIMA, excluyendo medica...
Resolución No. 2011020764 del 10 de junio de 2011: Reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medica...
Circular Externa 0322: Requisitos para Certificado de Inspección Sanitaria de Lácteos Exportados a Chile
La Circular Externa 0322 de INVIMA establece los nuevos requisitos para la obtención del Certificado de Inspección Sanitaria (CIS) para exportadores d...
Modificación de fechas de sesión para la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Resolución 2010022576 del 23 de julio de 2010
La Resolución 2010022576 de 2010 modifica las fechas de sesión de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para agosto ...
Circular Externa sobre Gestión Preventiva del Riesgo de Desabastecimiento de Medicamentos
La Circular Externa 1000-040-18 del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Co...
Cartilla sobre Veedurías Ciudadanas: Mecanismos de Control Social según Ley 850 de 2003
Esta cartilla de INVIMA orienta sobre la creación y funciones de las veedurías ciudadanas, mecanismos legales que permiten a los ciudadanos ejercer vi...
Decreto 2131 de 1997: Disposiciones sobre productos cárnicos procesados
El Decreto 2131 de 1997 regula el etiquetado y control de productos cárnicos procesados en Colombia. Establece que la fecha de vencimiento debe ser de...
Proyecto de Resolución sobre Reglamentación de Reportes de Eventos Adversos y Programas de Farmacovigilancia
El proyecto de resolución del INVIMA regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia pa...
Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define el procedimiento para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en kits. Solo se p...
Resolución 000826 de 2003: Normas para el control de materias primas y medicamentos de control especial
La Resolución 000826 de 2003 regula el control y vigilancia de materias primas y medicamentos de control especial en Colombia. Establece procedimiento...
Resolución 1770 de 2018: Modificación de requisitos de biodegradabilidad y fósforo en detergentes y jabones
La Resolución 1770 de 2018 modifica los requisitos técnicos para detergentes y jabones en Colombia, actualizando los métodos de ensayo para fósforo y ...
Circular 00024 de 2005 - Declaración de nulidad de la Circular Conjunta INVIMA-DIAN No. 001 de 2002
La Circular 00024 de 2005 informa sobre la nulidad de la Circular Conjunta INVIMA-DIAN No. 001 de 2002, según sentencia del Consejo de Estado. Se establece que la DIAN no puede definir la naturaleza d...
Decreto 612 de 2000: Régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos
El Decreto 612 de 2000 establece el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos para productos bajo control del INVIMA, excluyendo medicamentos y bebidas alcohólicas. Define procedimiento...
Resolución No. 2011020764 del 10 de junio de 2011: Reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establ...
Circular Externa 0322: Requisitos para Certificado de Inspección Sanitaria de Lácteos Exportados a Chile
La Circular Externa 0322 de INVIMA establece los nuevos requisitos para la obtención del Certificado de Inspección Sanitaria (CIS) para exportadores de leche y productos lácteos con destino a Chile, v...
Modificación de fechas de sesión para la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Resolución 2010022576 del 23 de julio de 2010
La Resolución 2010022576 de 2010 modifica las fechas de sesión de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para agosto de 2010, ajustando el calendario por solicitud de ...
Circular Externa sobre Gestión Preventiva del Riesgo de Desabastecimiento de Medicamentos
La Circular Externa 1000-040-18 del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, defi...
Cartilla sobre Veedurías Ciudadanas: Mecanismos de Control Social según Ley 850 de 2003
Esta cartilla de INVIMA orienta sobre la creación y funciones de las veedurías ciudadanas, mecanismos legales que permiten a los ciudadanos ejercer vigilancia y control sobre la gestión pública y priv...
Decreto 2131 de 1997: Disposiciones sobre productos cárnicos procesados
El Decreto 2131 de 1997 regula el etiquetado y control de productos cárnicos procesados en Colombia. Establece que la fecha de vencimiento debe ser determinada por el fabricante según la NTC 512-1 y a...
Proyecto de Resolución sobre Reglamentación de Reportes de Eventos Adversos y Programas de Farmacovigilancia
El proyecto de resolución del INVIMA regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes. ...
Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define el procedimiento para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en kits. Solo se permite agrupar dispositivos médicos con igual clas...
Resolución 000826 de 2003: Normas para el control de materias primas y medicamentos de control especial
La Resolución 000826 de 2003 regula el control y vigilancia de materias primas y medicamentos de control especial en Colombia. Establece procedimientos para laboratorios, farmacias y profesionales de ...
Resolución 1770 de 2018: Modificación de requisitos de biodegradabilidad y fósforo en detergentes y jabones
La Resolución 1770 de 2018 modifica los requisitos técnicos para detergentes y jabones en Colombia, actualizando los métodos de ensayo para fósforo y biodegradabilidad. Excluye del requisito de biodeg...
Circular 00024 de 2005 - Declaración de nulidad de la Circular Conjunta INVIMA-DIAN No. 001 de 2002
La Circular 00024 de 2005 informa sobre la nulidad de la Circular Conjunta INVIMA-DIAN No. 001 de 2002, según sentencia del Consejo de Estado. Se establece que la DIAN no puede definir la naturaleza de productos como medicamentos o alimentos, siendo esta competencia exclusiva del INVIMA. La circular...
Decreto 612 de 2000: Régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos
El Decreto 612 de 2000 establece el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos para productos bajo control del INVIMA, excluyendo medicamentos y bebidas alcohólicas. Define procedimientos de control posterior, vigencia y renovación de registros, regulación de publicidad y facultades de...
Resolución No. 2011020764 del 10 de junio de 2011: Reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establece las obligaciones de patrocinadores y organizaciones de investigación para fortalecer la farmacov...
Circular Externa 0322: Requisitos para Certificado de Inspección Sanitaria de Lácteos Exportados a Chile
La Circular Externa 0322 de INVIMA establece los nuevos requisitos para la obtención del Certificado de Inspección Sanitaria (CIS) para exportadores de leche y productos lácteos con destino a Chile, vigentes desde julio de 2025. Los interesados deben presentar un formato de autodeclaración y documen...
Modificación de fechas de sesión para la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Resolución 2010022576 del 23 de julio de 2010
La Resolución 2010022576 de 2010 modifica las fechas de sesión de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para agosto de 2010, ajustando el calendario por solicitud de los comisionados. Esta medida garantiza la adecuada participación y revisión de solicitudes en la Co...
Circular Externa sobre Gestión Preventiva del Riesgo de Desabastecimiento de Medicamentos
La Circular Externa 1000-040-18 del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, define los casos y requisitos para solicitar procedimientos especiales ante posibles situaciones de desa...
Cartilla sobre Veedurías Ciudadanas: Mecanismos de Control Social según Ley 850 de 2003
Esta cartilla de INVIMA orienta sobre la creación y funciones de las veedurías ciudadanas, mecanismos legales que permiten a los ciudadanos ejercer vigilancia y control sobre la gestión pública y privada con recursos públicos. Basada en la Ley 850 de 2003, la cartilla explica los principios, restric...
Decreto 2131 de 1997: Disposiciones sobre productos cárnicos procesados
El Decreto 2131 de 1997 regula el etiquetado y control de productos cárnicos procesados en Colombia. Establece que la fecha de vencimiento debe ser determinada por el fabricante según la NTC 512-1 y asigna al INVIMA y a las Direcciones Territoriales de Salud la responsabilidad de vigilancia y sanció...
Proyecto de Resolución sobre Reglamentación de Reportes de Eventos Adversos y Programas de Farmacovigilancia
El proyecto de resolución del INVIMA regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes. Basado en la normativa vigente, busca fortalecer la vigilancia sanitaria y el control de calidad de ...
Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define el procedimiento para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en kits. Solo se permite agrupar dispositivos médicos con igual clasificación de riesgo, uso y denominación genérica bajo un mismo registro sanitario, excluyendo medica...
Resolución 000826 de 2003: Normas para el control de materias primas y medicamentos de control especial
La Resolución 000826 de 2003 regula el control y vigilancia de materias primas y medicamentos de control especial en Colombia. Establece procedimientos para laboratorios, farmacias y profesionales de la salud, definiendo conceptos clave y requisitos para el registro sanitario. El Fondo Nacional de E...
Resolución 1770 de 2018: Modificación de requisitos de biodegradabilidad y fósforo en detergentes y jabones
La Resolución 1770 de 2018 modifica los requisitos técnicos para detergentes y jabones en Colombia, actualizando los métodos de ensayo para fósforo y biodegradabilidad. Excluye del requisito de biodegradabilidad a productos cosméticos y jabones naturales, y adopta estándares internacionales para la ...