Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología ...
La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en ...
Acta No. 10 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y se evalúa el medicamento DAPSULON (daps...
Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluye...
Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxipro...
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, celebrada el 12 de julio de 2019. Incluye la eval...
INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobr...
Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medic...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulato...
Acta No. 25 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Ácido Acetil Salicílico 81 ...
Este informe de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo ...
Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® gránulos de liberación prolongada (1g ...
La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, ins...
Acta No. 10 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y se evalúa el medicamento DAPSULON (dapsona 100 mg tabletas) para lepra y dermatitis herpe...
Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevos productos y modificaci...
Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inye...
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, celebrada el 12 de julio de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos de síntesis, co...
INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para...
Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del sínd...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos y formas farmacéuticas,...
Acta No. 25 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Ácido Acetil Salicílico 81 mg + Esomeprazol 20 mg. El documento detalla indic...
Este informe de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cier...
Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® gránulos de liberación prolongada (1g y 2g) para el tratamiento de colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn. El acta documenta el proceso ...
La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, insertos y documentos para prescribir. Dirigida a la industria farmacéutica, especifica los trámites, f...
Acta No. 10 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y se evalúa el medicamento DAPSULON (dapsona 100 mg tabletas) para lepra y dermatitis herpetiforme. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precaucio...
Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión de Prasterona 25 mg tabletas recubiertas, con información ...
Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la insuficiente oferta naciona...
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, celebrada el 12 de julio de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos de síntesis, con especial énfasis en Trimbow para EPOC, y detalla aspectos de seguridad, indicaciones y advertencia...
INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para tejido humano no infeccioso, en bloque y/o lámina, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de C...
Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del síndrome de Cushing endógeno. El documento detalla el proceso de evaluación, criterios regulatorios y ob...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos y formas farmacéuticas, destacando el análisis de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg en tabletas recubiertas. El documento p...
Acta No. 25 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Ácido Acetil Salicílico 81 mg + Esomeprazol 20 mg. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones, precauciones y reacciones adversas, así como el proceso regulatorio par...
Este informe de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de estudios. Participan patrocinadores internacionales y nacionales, y se detallan los centros d...