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Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapi...
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La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparacione...
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Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados...
La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colo...
El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelecc...
El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la n...
La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la c...
La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece ...
Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, c...
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El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos rec...
La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la clasificación, métodos de evaluación del SPF y resistencia al agua, así como advertencias obligatoria...
La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece criterios, requisitos y procedimientos para la presentación de resultados en trámites de renovación ...
Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, causas principales y se detallan los fabricantes, titulares y trámites regulatorios. El documento des...
La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye definiciones, criterios regulatorios y requisitos documentales para la inclusión de plantas medicinale...
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Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado a noviembre de 2021. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, formas cosméticas autorizadas y cumplimiento de condiciones sanitarias y técn...
Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internacionales. Incluye detalles de los radicados, fechas y entidades responsables, en cumplimiento de la n...
La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colombia. Define el procedimiento para la obtención y renovación del certificado de cumplimiento, la vigencia del mismo y las inspecciones periódicas a ca...
El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelección de sus miembros, así como los perfiles profesionales requeridos para las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos, Fitoterapéuti...
El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos recibidos, patrocinadores y fechas, y señala que la autoridad podrá solicitar información adicional par...