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Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobr...

Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. ...

Acta-No-17-de-2019-SEM
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de ju...

Recomendaciones para el manejo adecuado de medicamentos utilizados en el tratamiento de síntomas gripales en niños

Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Inc...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica WO43571

INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autoriz...

Resolución No. 2017054144 del 19 de diciembre de 2017 - Cronograma Salas Especializadas 2018

La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INV...

Decreto 1861 de 2006: Modificaciones al régimen de medicamentos homeopáticos en Colombia

El Decreto 1861 de 2006 actualiza la regulación de medicamentos homeopáticos en Colombia, definiendo categorías, requisitos de registro sanitario, mod...

Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia...

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para...

Alertas Sanitarias 2024 81 vistas 24 descargas
Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. El informe destaca la importancia de la prescripci...

Alertas Sanitarias 2023 420 vistas 176 descargas
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estu...

Alertas Sanitarias 2023 72 vistas 22 descargas
Recomendaciones para el manejo adecuado de medicamentos utilizados en el tratamiento de síntomas gripales en niños

Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Incluye alertas internacionales sobre productos conta...

Alertas Sanitarias 2023 279 vistas 79 descargas
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica WO43571

INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autorización aplica únicamente a tejido humano no infecci...

Alertas Sanitarias 2024 96 vistas 36 descargas
Resolución No. 2017054144 del 19 de diciembre de 2017 - Cronograma Salas Especializadas 2018

La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el año 2018. Incluye fechas específicas p...

Resoluciones 2017 47 vistas 22 descargas
Decreto 1861 de 2006: Modificaciones al régimen de medicamentos homeopáticos en Colombia

El Decreto 1861 de 2006 actualiza la regulación de medicamentos homeopáticos en Colombia, definiendo categorías, requisitos de registro sanitario, modalidades de importación y venta, y métodos de dilu...

Alertas Sanitarias 2006 82 vistas 33 descargas
Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos ét...

Alertas Sanitarias 2016 254 vistas 28 descargas

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para tejido humano no infeccioso, en bloque y/o lámina, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2024 81 vistas 24 descargas

Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. El informe destaca la importancia de la prescripción médica y el uso adecuado de técnicas asépticas, tras analizar casos reportados y la calidad de lo...

Alertas Sanitarias 2023 420 vistas 176 descargas

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estudios clínicos, conceptos técnicos sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico, renovacione...

Alertas Sanitarias 2023 72 vistas 22 descargas

Recomendaciones para el manejo adecuado de medicamentos utilizados en el tratamiento de síntomas gripales en niños

Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Incluye alertas internacionales sobre productos contaminados, restricciones regulatorias en Colombia y orientaciones para cuidadores y profesionales de l...

Alertas Sanitarias 2023 279 vistas 79 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica WO43571

INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autorización aplica únicamente a tejido humano no infeccioso, empacado según normas internacionales, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de Comercio ...

Alertas Sanitarias 2024 96 vistas 36 descargas

Resolución No. 2017054144 del 19 de diciembre de 2017 - Cronograma Salas Especializadas 2018

La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el año 2018. Incluye fechas específicas para reuniones y cortes de recepción de documentos, facilitando la planificación y gestión de trámite...

Resoluciones 2017 47 vistas 22 descargas

Decreto 1861 de 2006: Modificaciones al régimen de medicamentos homeopáticos en Colombia

El Decreto 1861 de 2006 actualiza la regulación de medicamentos homeopáticos en Colombia, definiendo categorías, requisitos de registro sanitario, modalidades de importación y venta, y métodos de dilución. Establece farmacopeas oficiales y procedimientos para la evaluación y aprobación por parte de ...

Alertas Sanitarias 2006 82 vistas 33 descargas

Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos éticos y técnicos, y el proceso administrativo para obtener el certificado, asegurando la calidad y se...

Alertas Sanitarias 2016 254 vistas 28 descargas
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