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Mostrando 52264 documento(s)

Acta No. 23 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos de síntesi...

Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en ...

Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los ...

Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 13 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de nuevos medicamentos, a...

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medic...

Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyen...

Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND

Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxipro...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cier...

Acta No. 23 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y registro de Vitamina...

Alertas Sanitarias 2019 72 vistas 27 descargas
Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, ins...

Alertas Sanitarias 2018 125 vistas 34 descargas
Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y re...

Alertas Sanitarias 2024 94 vistas 23 descargas
Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 13 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de nuevos medicamentos, asociaciones farmacológicas y modificaciones de pro...

Alertas Sanitarias 2019 50 vistas 30 descargas
Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del sínd...

Alertas Sanitarias 2019 42 vistas 29 descargas
Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas....

Alertas Sanitarias 2019 51 vistas 27 descargas
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND

Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inye...

Alertas Sanitarias 2019 130 vistas 32 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manu...

Alertas Sanitarias 2023 63 vistas 25 descargas

Acta No. 23 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y registro de Vitamina D3 en tabletas recubiertas. El acta detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así co...

Alertas Sanitarias 2019 72 vistas 27 descargas

Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, insertos y documentos para prescribir. Dirigida a la industria farmacéutica, especifica los trámites, f...

Alertas Sanitarias 2018 125 vistas 34 descargas

Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y renovación del registro sanitario de radiofármacos en Colombia. Incluye el marco normativo, documentos...

Alertas Sanitarias 2024 94 vistas 23 descargas

Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 13 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de nuevos medicamentos, asociaciones farmacológicas y modificaciones de productos. Incluye decisiones sobre expedientes como DUTAZ y HEBAL PLUS, y detalla el proceso de anális...

Alertas Sanitarias 2019 50 vistas 30 descargas

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del síndrome de Cushing endógeno. El documento detalla el proceso de evaluación, criterios regulatorios y ob...

Alertas Sanitarias 2019 42 vistas 29 descargas

Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas. El documento registra decisiones sobre aprobación, aplazamiento y conceptos regulatorios, contribuy...

Alertas Sanitarias 2019 51 vistas 27 descargas

Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND

Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la insuficiente oferta naciona...

Alertas Sanitarias 2019 130 vistas 32 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...

Alertas Sanitarias 2023 63 vistas 25 descargas
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