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Mostrando 52343 documento(s)

Circular 1000-043-20: Sistema de Monitoreo de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos

La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas....

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estánda...

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye inform...

Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios

El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engaño...

Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamenta...

Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 d...

Resolución 3823 de 1997: Regulación de Actividades Científicas y Tecnológicas en Salud

La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos...

Guía de Buenas Prácticas Clínicas - INVIMA

La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. ...

Decreto 219 de 1998: Reglamentación de regímenes sanitarios para productos cosméticos

El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabili...

Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...

ASS-RSA-GU041 0
Decisión 705: Circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en la Comunidad Andina

La Decisión 705 de la Comunidad Andina regula la circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en los países miembros, permitien...

Circular 1000-043-20: Sistema de Monitoreo de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos

La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investiga...

Alertas Sanitarias 2020 95 vistas 27 descargas
Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la c...

Resoluciones 1998 183 vistas 30 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información relevante sobre la capacidad de producción, ...

Alertas Sanitarias 2021 138 vistas 32 descargas
Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios

El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efecto...

Alertas Sanitarias 2009 205 vistas 25 descargas
Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en ...

Alertas Sanitarias 2016 334 vistas 37 descargas
Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitu...

Alertas Sanitarias 2024 80 vistas 31 descargas
Resolución 3823 de 1997: Regulación de Actividades Científicas y Tecnológicas en Salud

La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas p...

Resoluciones 1997 231 vistas 39 descargas
Guía de Buenas Prácticas Clínicas - INVIMA

La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. Dirigida a investigadores, instituciones y profesi...

Alertas Sanitarias 2009 1499 vistas 47 descargas
Decreto 219 de 1998: Reglamentación de regímenes sanitarios para productos cosméticos

El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabilidades, procedimientos y certificaciones para fabri...

Alertas Sanitarias 1998 263 vistas 34 descargas
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...

Resoluciones 2008 1691 vistas 48 descargas
ASS-RSA-GU041 0
2015 73 vistas 55 descargas
Decisión 705: Circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en la Comunidad Andina

La Decisión 705 de la Comunidad Andina regula la circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en los países miembros, permitiendo su ingreso para estudios de mercado e investiga...

Alertas Sanitarias 2008 72 vistas 33 descargas

Circular 1000-043-20: Sistema de Monitoreo de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos

La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investigación y patrocinadores, exige procedimientos claros y sistematizados para garantizar la protección de...

Alertas Sanitarias 2020 95 vistas 27 descargas

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la clasificación, métodos de evaluación del SPF y resistencia al agua, así como advertencias obligatoria...

Resoluciones 1998 183 vistas 30 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información relevante sobre la capacidad de producción, formas cosméticas autorizadas y cumplimiento de condiciones sanitarias y técnicas, garantizando la c...

Alertas Sanitarias 2021 138 vistas 32 descargas

Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios

El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efectos y propiedades, así como indicaciones preventivas, de rehabilitación o terapéuticas. Esta normativa...

Alertas Sanitarias 2009 205 vistas 25 descargas

Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos y procedimientos aplicables a instituciones ...

Alertas Sanitarias 2016 334 vistas 37 descargas

Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitudes para la inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios, como Calcifediol/Calcidiol (A...

Alertas Sanitarias 2024 80 vistas 31 descargas

Resolución 3823 de 1997: Regulación de Actividades Científicas y Tecnológicas en Salud

La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas para el acceso a recursos genéticos humanos. Además, asigna a INVIMA la responsabilidad de evaluar in...

Resoluciones 1997 231 vistas 39 descargas

Guía de Buenas Prácticas Clínicas - INVIMA

La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. Dirigida a investigadores, instituciones y profesionales de la salud, detalla los requisitos legales, el proceso de certificación y las responsabilida...

Alertas Sanitarias 2009 1499 vistas 47 descargas

Decreto 219 de 1998: Reglamentación de regímenes sanitarios para productos cosméticos

El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabilidades, procedimientos y certificaciones para fabricantes, importadores y comercializadores, asegurando la calidad y seguridad de los productos cosméti...

Alertas Sanitarias 1998 263 vistas 34 descargas

Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...

Resoluciones 2008 1691 vistas 48 descargas

Decisión 705: Circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en la Comunidad Andina

La Decisión 705 de la Comunidad Andina regula la circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en los países miembros, permitiendo su ingreso para estudios de mercado e investigación sin requerir Notificación Sanitaria Obligatoria. Establece requisitos para la solicitud, tiempo...

Alertas Sanitarias 2008 72 vistas 33 descargas
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