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Mostrando 52344 documento(s)

Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en ...

Guía para Comités de Ética en Investigación: Aseguramiento Sanitario y Trámites Asociados

La guía ASS-RSA-GU040 de INVIMA establece los lineamientos para la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación en Colombia....

Decreto 3553 de 2004: Modificaciones al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y establecie...

Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales

La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimie...

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Marzo a Julio 2021

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y ju...

ASS-RSA-GU041 0
Decreto 219 de 1998: Reglamentación de regímenes sanitarios para productos cosméticos

El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabili...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molé...

Guía para el Diligenciamiento de Formatos de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación

La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigi...

Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos

El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Práct...

Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información rel...

Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia, publicada en agosto de 2021. Encuentra i...

Alertas Sanitarias 2021 65 vistas 26 descargas
Guía para Comités de Ética en Investigación: Aseguramiento Sanitario y Trámites Asociados

La guía ASS-RSA-GU040 de INVIMA establece los lineamientos para la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación en Colombia. Dirigida a instituciones y profesionales que real...

Alertas Sanitarias 2015 755 vistas 26 descargas
Decreto 3553 de 2004: Modificaciones al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, cont...

Alertas Sanitarias 2004 152 vistas 52 descargas
Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales

La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Aplica a todos los actores del sector farmac...

Resoluciones 2007 1689 vistas 23 descargas
Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Marzo a Julio 2021

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y c...

Alertas Sanitarias 2021 91 vistas 40 descargas
ASS-RSA-GU041 0
2015 73 vistas 55 descargas
Decreto 219 de 1998: Reglamentación de regímenes sanitarios para productos cosméticos

El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabilidades, procedimientos y certificaciones para fabri...

Alertas Sanitarias 1998 263 vistas 34 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida...

Alertas Sanitarias 2017 73 vistas 38 descargas
Guía para el Diligenciamiento de Formatos de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación

La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, estable...

Alertas Sanitarias 2016 699 vistas 41 descargas
Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos

El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA s...

Alertas Sanitarias 2009 108 vistas 31 descargas
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluc...

Alertas Sanitarias 2023 79 vistas 29 descargas

Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia, publicada en agosto de 2021. Encuentra información sobre empresas autorizadas, formas cosméticas y procesos certificados, garantizando la ca...

Alertas Sanitarias 2021 65 vistas 26 descargas

Guía para Comités de Ética en Investigación: Aseguramiento Sanitario y Trámites Asociados

La guía ASS-RSA-GU040 de INVIMA establece los lineamientos para la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación en Colombia. Dirigida a instituciones y profesionales que realizan estudios con seres humanos, detalla procedimientos, responsabilidades, criterios de evaluación ...

Alertas Sanitarias 2015 755 vistas 26 descargas

Decreto 3553 de 2004: Modificaciones al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, control de calidad y certificación. El INVIMA supervisa el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactu...

Alertas Sanitarias 2004 152 vistas 52 descargas

Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales

La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Aplica a todos los actores del sector farmacéutico, regulando criterios técnicos y administrativos, objetivos y principios para la gestión, sumi...

Resoluciones 2007 1689 vistas 23 descargas

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Marzo a Julio 2021

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y códigos INVIMA, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica....

Alertas Sanitarias 2021 91 vistas 40 descargas

Decreto 219 de 1998: Reglamentación de regímenes sanitarios para productos cosméticos

El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabilidades, procedimientos y certificaciones para fabricantes, importadores y comercializadores, asegurando la calidad y seguridad de los productos cosméti...

Alertas Sanitarias 1998 263 vistas 34 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida a quienes solicitan registros sanitarios, detalla definiciones regulatorias y científicas esenciale...

Alertas Sanitarias 2017 73 vistas 38 descargas

Guía para el Diligenciamiento de Formatos de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación

La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, establece definiciones, criterios de clasificación y procedimientos regulatorios para asegurar el cumplimie...

Alertas Sanitarias 2016 699 vistas 41 descargas

Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos

El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA supervisa el cumplimiento y puede otorgar prórrogas bajo condiciones técnicas. El decreto regula la c...

Alertas Sanitarias 2009 108 vistas 31 descargas

Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluciones de aprobación y las instituciones a las que prestan servicios, garantizando la supervisión éti...

Alertas Sanitarias 2023 79 vistas 29 descargas
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