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Mostrando 52344 documento(s)

Base de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Septiembre 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactur...

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Marzo a Julio 2021

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y ju...

Documento INVIMA: 6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949.pdf

Página 1: M INISTERIO DE L A PR OT E CCIÓN S OCI A L RE S OL UCI ÓN NÚ M E RO 1 40 3 DE 20 07 ( 14 d e m ay o ) P or l a cu a l se d et er m i na e l ...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molé...

Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos

La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres hu...

decreto 677 1995
Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológi...

Guía para la presentación de enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados de protocolos de investigación (ASS-RSA-GU031)

La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros...

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Noviembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufac...

Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento e...

Guía para la Notificación de Cierre de Estudios Clínicos (Protocolos) - ASS-RSA-GU033

La Guía ASS-RSA-GU033 de INVIMA orienta a patrocinadores e investigadores sobre el proceso regulatorio para notificar el cierre de estudios clínicos e...

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expert...

Base de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Septiembre 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Este listado, actualizado a septiembre de...

Alertas Sanitarias 2021 49 vistas 37 descargas
Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Marzo a Julio 2021

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y c...

Alertas Sanitarias 2021 91 vistas 40 descargas
Documento INVIMA: 6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949.pdf

Página 1: M INISTERIO DE L A PR OT E CCIÓN S OCI A L RE S OL UCI ÓN NÚ M E RO 1 40 3 DE 20 07 ( 14 d e m ay o ) P or l a cu a l se d et er m i na e l M od e l o de Ge st i ó n d e l Serv i c i o Farm ...

2024 103 vistas 55 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida...

Alertas Sanitarias 2017 73 vistas 38 descargas
Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos

La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para...

Alertas Sanitarias 2020 824 vistas 48 descargas
decreto 677 1995
2024 18 vistas 25 descargas
Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimi...

Resoluciones 2015 411 vistas 24 descargas
Guía para la presentación de enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados de protocolos de investigación (ASS-RSA-GU031)

La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros, investigadores y consentimientos informados en p...

Alertas Sanitarias 2020 546 vistas 43 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Noviembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a noviembre de 2021. Este documento inc...

Alertas Sanitarias 2021 107 vistas 28 descargas
Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitari...

Alertas Sanitarias 2015 677 vistas 44 descargas
Guía para la Notificación de Cierre de Estudios Clínicos (Protocolos) - ASS-RSA-GU033

La Guía ASS-RSA-GU033 de INVIMA orienta a patrocinadores e investigadores sobre el proceso regulatorio para notificar el cierre de estudios clínicos en Colombia. Incluye definiciones clave, requisitos...

Alertas Sanitarias 2015 293 vistas 58 descargas
Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expertos nacionales. El evento aborda riesgos, regulació...

Alertas Sanitarias 2025 33 vistas 25 descargas

Base de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Septiembre 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Este listado, actualizado a septiembre de 2021, incluye información relevante sobre empresas autorizadas, sus ubicaciones y el alcance de sus...

Alertas Sanitarias 2021 49 vistas 37 descargas

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Marzo a Julio 2021

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y códigos INVIMA, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica....

Alertas Sanitarias 2021 91 vistas 40 descargas

Documento INVIMA: 6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949.pdf

Página 1: M INISTERIO DE L A PR OT E CCIÓN S OCI A L RE S OL UCI ÓN NÚ M E RO 1 40 3 DE 20 07 ( 14 d e m ay o ) P or l a cu a l se d et er m i na e l M od e l o de Ge st i ó n d e l Serv i c i o Farm acé uti co, s e ad op ta e l M an u al d e Con di c ion es Esen c i a l es y Proce d i m i en tos y ...

2024 103 vistas 55 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida a quienes solicitan registros sanitarios, detalla definiciones regulatorias y científicas esenciale...

Alertas Sanitarias 2017 73 vistas 38 descargas

Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos

La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para registro en la plataforma Protocolos en Línea, formatos y procedimientos para la aprobación ética y...

Alertas Sanitarias 2020 824 vistas 48 descargas

Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la certificación BPM, aplicables a fabricantes nacionales e internacionales, asegurando l...

Resoluciones 2015 411 vistas 24 descargas

Guía para la presentación de enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados de protocolos de investigación (ASS-RSA-GU031)

La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros, investigadores y consentimientos informados en protocolos de investigación clínica. Define los procedimientos, responsabilidades y requisitos para l...

Alertas Sanitarias 2020 546 vistas 43 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Noviembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a noviembre de 2021. Este documento incluye información relevante sobre cada empresa, su ubicación, formas cosméticas autorizadas y fechas ...

Alertas Sanitarias 2021 107 vistas 28 descargas

Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitarias. Incluye requisitos sobre información empresarial, actividades autorizadas, políticas de calidad,...

Alertas Sanitarias 2015 677 vistas 44 descargas

Guía para la Notificación de Cierre de Estudios Clínicos (Protocolos) - ASS-RSA-GU033

La Guía ASS-RSA-GU033 de INVIMA orienta a patrocinadores e investigadores sobre el proceso regulatorio para notificar el cierre de estudios clínicos en Colombia. Incluye definiciones clave, requisitos documentales y pasos para la presentación formal ante la autoridad sanitaria, asegurando el cumplim...

Alertas Sanitarias 2015 293 vistas 58 descargas

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expertos nacionales. El evento aborda riesgos, regulación, prevención y desafíos en el uso de biopolímeros en procedimientos estéticos, incluyendo paneles m...

Alertas Sanitarias 2025 33 vistas 25 descargas
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