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Mostrando 52344 documento(s)

Guía para la presentación de enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados de protocolos de investigación (ASS-RSA-GU031)

La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros...

Decreto 3553 de 2004: Modificaciones al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y establecie...

Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de ...

Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...

Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en ...

Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Agosto 2023

Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales d...

Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información rel...

Guía para la presentación de enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados de protocolos de investigación (ASS-RSA-GU031)

La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros, investigadores y consentimientos informados en p...

Alertas Sanitarias 2020 546 vistas 43 descargas
Decreto 3553 de 2004: Modificaciones al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, cont...

Alertas Sanitarias 2004 152 vistas 52 descargas
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador ...

Resoluciones 1998 74 vistas 27 descargas
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...

Resoluciones 2008 1696 vistas 48 descargas
Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia, publicada en agosto de 2021. Encuentra i...

Alertas Sanitarias 2021 65 vistas 26 descargas
Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomencla...

Alertas Sanitarias 2012 105 vistas 30 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Agosto 2023

Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de est...

Alertas Sanitarias 2023 108 vistas 26 descargas
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluc...

Alertas Sanitarias 2023 79 vistas 29 descargas

Guía para la presentación de enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados de protocolos de investigación (ASS-RSA-GU031)

La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros, investigadores y consentimientos informados en protocolos de investigación clínica. Define los procedimientos, responsabilidades y requisitos para l...

Alertas Sanitarias 2020 546 vistas 43 descargas

Decreto 3553 de 2004: Modificaciones al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, control de calidad y certificación. El INVIMA supervisa el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactu...

Alertas Sanitarias 2004 152 vistas 52 descargas

Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador puede presentar el certificado ISO-9002 o declarar bajo juramento el cumplimiento de las BPM. Esta m...

Resoluciones 1998 74 vistas 27 descargas

Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...

Resoluciones 2008 1696 vistas 48 descargas

Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia, publicada en agosto de 2021. Encuentra información sobre empresas autorizadas, formas cosméticas y procesos certificados, garantizando la ca...

Alertas Sanitarias 2021 65 vistas 26 descargas

Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomenclatura INCI en el etiquetado, sin traducción al español. Esta armonización facilita el control y la vi...

Alertas Sanitarias 2012 105 vistas 30 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Agosto 2023

Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de estudios. Presenta información sobre patrocinadores, instituciones participantes y conceptos regulatori...

Alertas Sanitarias 2023 108 vistas 26 descargas

Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluciones de aprobación y las instituciones a las que prestan servicios, garantizando la supervisión éti...

Alertas Sanitarias 2023 79 vistas 29 descargas
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