Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52344 documento(s)

Documento INVIMA: 6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949.pdf

Página 1: M INISTERIO DE L A PR OT E CCIÓN S OCI A L RE S OL UCI ÓN NÚ M E RO 1 40 3 DE 20 07 ( 14 d e m ay o ) P or l a cu a l se d et er m i na e l ...

Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos

La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres hu...

Resolución 003774 de 2004: Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética

La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo ...

Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Noviembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufac...

Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes...

Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológi...

Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...

Decreto 3554 de 2004: Régimen de Registro Sanitario y Control de Medicamentos Homeopáticos

El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comerci...

Decisión 705: Circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en la Comunidad Andina

La Decisión 705 de la Comunidad Andina regula la circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en los países miembros, permitien...

ABC Guía para Comités de Ética en Investigación - INVIMA

La guía ABC para Comités de Ética en Investigación del INVIMA ofrece información esencial sobre la conformación, funciones y procedimientos de estos c...

Documento INVIMA: 6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949.pdf

Página 1: M INISTERIO DE L A PR OT E CCIÓN S OCI A L RE S OL UCI ÓN NÚ M E RO 1 40 3 DE 20 07 ( 14 d e m ay o ) P or l a cu a l se d et er m i na e l M od e l o de Ge st i ó n d e l Serv i c i o Farm ...

2024 103 vistas 55 descargas
Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos

La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para...

Alertas Sanitarias 2020 824 vistas 48 descargas
Resolución 003774 de 2004: Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética

La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo los requisitos para la certificación voluntaria de...

Resoluciones 2004 161 vistas 37 descargas
Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calid...

Alertas Sanitarias 1998 65 vistas 31 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Noviembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a noviembre de 2021. Este documento inc...

Alertas Sanitarias 2021 106 vistas 27 descargas
Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomencla...

Alertas Sanitarias 2012 104 vistas 30 descargas
Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimi...

Resoluciones 2015 411 vistas 24 descargas
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...

Resoluciones 2008 1691 vistas 48 descargas
Decreto 3554 de 2004: Régimen de Registro Sanitario y Control de Medicamentos Homeopáticos

El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia...

Alertas Sanitarias 2004 900 vistas 39 descargas
Decisión 705: Circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en la Comunidad Andina

La Decisión 705 de la Comunidad Andina regula la circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en los países miembros, permitiendo su ingreso para estudios de mercado e investiga...

Alertas Sanitarias 2008 72 vistas 33 descargas
ABC Guía para Comités de Ética en Investigación - INVIMA

La guía ABC para Comités de Ética en Investigación del INVIMA ofrece información esencial sobre la conformación, funciones y procedimientos de estos comités, asegurando el cumplimiento de buenas práct...

Alertas Sanitarias 2012 1059 vistas 56 descargas

Documento INVIMA: 6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949.pdf

Página 1: M INISTERIO DE L A PR OT E CCIÓN S OCI A L RE S OL UCI ÓN NÚ M E RO 1 40 3 DE 20 07 ( 14 d e m ay o ) P or l a cu a l se d et er m i na e l M od e l o de Ge st i ó n d e l Serv i c i o Farm acé uti co, s e ad op ta e l M an u al d e Con di c ion es Esen c i a l es y Proce d i m i en tos y ...

2024 103 vistas 55 descargas

Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos

La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para registro en la plataforma Protocolos en Línea, formatos y procedimientos para la aprobación ética y...

Alertas Sanitarias 2020 824 vistas 48 descargas

Resolución 003774 de 2004: Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética

La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo los requisitos para la certificación voluntaria de fabricantes de productos cosméticos en Colombia. INVIMA supervisa el cumplimiento mediante inspecci...

Resoluciones 2004 161 vistas 37 descargas

Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...

Alertas Sanitarias 1998 65 vistas 31 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Noviembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a noviembre de 2021. Este documento incluye información relevante sobre cada empresa, su ubicación, formas cosméticas autorizadas y fechas ...

Alertas Sanitarias 2021 106 vistas 27 descargas

Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomenclatura INCI en el etiquetado, sin traducción al español. Esta armonización facilita el control y la vi...

Alertas Sanitarias 2012 104 vistas 30 descargas

Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la certificación BPM, aplicables a fabricantes nacionales e internacionales, asegurando l...

Resoluciones 2015 411 vistas 24 descargas

Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...

Resoluciones 2008 1691 vistas 48 descargas

Decreto 3554 de 2004: Régimen de Registro Sanitario y Control de Medicamentos Homeopáticos

El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así com...

Alertas Sanitarias 2004 900 vistas 39 descargas

Decisión 705: Circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en la Comunidad Andina

La Decisión 705 de la Comunidad Andina regula la circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en los países miembros, permitiendo su ingreso para estudios de mercado e investigación sin requerir Notificación Sanitaria Obligatoria. Establece requisitos para la solicitud, tiempo...

Alertas Sanitarias 2008 72 vistas 33 descargas

ABC Guía para Comités de Ética en Investigación - INVIMA

La guía ABC para Comités de Ética en Investigación del INVIMA ofrece información esencial sobre la conformación, funciones y procedimientos de estos comités, asegurando el cumplimiento de buenas prácticas clínicas y la protección ética de los participantes en investigaciones biomédicas en Colombia....

Alertas Sanitarias 2012 1059 vistas 56 descargas
Página 2224 de 4362
Mostrando 12 de 52344 documentos