Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52335 documento(s)

Resolución 3665 de 2009: Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos

La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colo...

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamen...

Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 d...

ASS-RSA-GU039
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fi...

Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilid...

Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia...

ASS-RSA-GU030 0
Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios

El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engaño...

ASS-RSA-GU055 0
Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre...

Resolución 3665 de 2009: Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos

La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colombia. Define el procedimiento para la obtención y ...

Resoluciones 2009 370 vistas 48 descargas
Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos...

Alertas Sanitarias 2019 223 vistas 31 descargas
Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitu...

Alertas Sanitarias 2024 80 vistas 31 descargas
ASS-RSA-GU039
2020 118 vistas 31 descargas
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye de...

Alertas Sanitarias 2018 395 vistas 42 descargas
Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece ...

Alertas Sanitarias 2017 82 vistas 27 descargas
Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos ét...

Alertas Sanitarias 2016 273 vistas 34 descargas
ASS-RSA-GU030 0
2020 123 vistas 36 descargas
Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios

El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efecto...

Alertas Sanitarias 2009 205 vistas 25 descargas
ASS-RSA-GU055 0
2018 126 vistas 29 descargas
Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre la estandarización de procesos en Buenas Práctica...

Alertas Sanitarias 2015 98 vistas 29 descargas

Resolución 3665 de 2009: Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos

La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colombia. Define el procedimiento para la obtención y renovación del certificado de cumplimiento, la vigencia del mismo y las inspecciones periódicas a ca...

Resoluciones 2009 370 vistas 48 descargas

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos documentales y condiciones para la validación por parte del Comité de Ética, asegurando el cumplimi...

Alertas Sanitarias 2019 223 vistas 31 descargas

Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitudes para la inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios, como Calcifediol/Calcidiol (A...

Alertas Sanitarias 2024 80 vistas 31 descargas

ASS-RSA-GU039

2020 118 vistas 31 descargas

Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye definiciones, criterios regulatorios y requisitos documentales para la inclusión de plantas medicinale...

Alertas Sanitarias 2018 395 vistas 42 descargas

Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece criterios, requisitos y procedimientos para la presentación de resultados en trámites de renovación ...

Alertas Sanitarias 2017 82 vistas 27 descargas

Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos éticos y técnicos, y el proceso administrativo para obtener el certificado, asegurando la calidad y se...

Alertas Sanitarias 2016 273 vistas 34 descargas

Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios

El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efectos y propiedades, así como indicaciones preventivas, de rehabilitación o terapéuticas. Esta normativa...

Alertas Sanitarias 2009 205 vistas 25 descargas

Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre la estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas. El documento destaca la importancia de actualizar procedimientos y optimizar tiempos de ...

Alertas Sanitarias 2015 98 vistas 29 descargas
Página 2221 de 4362
Mostrando 12 de 52335 documentos