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Mostrando 52335 documento(s)
Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA
El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma...
Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...
Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia
La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilid...
Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024
Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapi...
Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de Reportes de Seguridad de Medicamentos y Preparaciones Farmacéuticas Naturales
La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparacione...
Circular 1000-043-20: Sistema de Monitoreo de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos
La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas....
Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)
La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia...
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fi...
Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluy...
Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales...
Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación
La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre...
Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA
El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicame...
Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la rev...
Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia
La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece ...
Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024
Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, c...
Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de Reportes de Seguridad de Medicamentos y Preparaciones Farmacéuticas Naturales
La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparaciones farmacéuticas naturales. Establece definiciones,...
Circular 1000-043-20: Sistema de Monitoreo de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos
La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investiga...
Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)
La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos ét...
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye de...
Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior ...
Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en Colombia. Define los requisitos para farmacias...
Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación
La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre la estandarización de procesos en Buenas Práctica...
Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA
El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicamentos, alimentos y dispositivos médicos. Establece la organización en Salas Especializadas, los proce...
Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, autorizaciones de estudios clínicos ...
Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia
La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece criterios, requisitos y procedimientos para la presentación de resultados en trámites de renovación ...
Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024
Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, causas principales y se detallan los fabricantes, titulares y trámites regulatorios. El documento des...
Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de Reportes de Seguridad de Medicamentos y Preparaciones Farmacéuticas Naturales
La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparaciones farmacéuticas naturales. Establece definiciones, responsabilidades y procedimientos para titulares de registros sanitarios y fabricantes, incluyendo...
Circular 1000-043-20: Sistema de Monitoreo de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos
La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investigación y patrocinadores, exige procedimientos claros y sistematizados para garantizar la protección de...
Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)
La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos éticos y técnicos, y el proceso administrativo para obtener el certificado, asegurando la calidad y se...
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye definiciones, criterios regulatorios y requisitos documentales para la inclusión de plantas medicinale...
Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y evaluación regulatoria de la solicitud de registro sanitario para el medicamento homeopático Candi...
Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en Colombia. Define los requisitos para farmacias homeopáticas, controles de calidad, vida útil, etiquetado y dispensación, asegurando la seguridad y...
Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación
La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre la estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas. El documento destaca la importancia de actualizar procedimientos y optimizar tiempos de ...