Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensay...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y establecie...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investig...
La Resolución 1229 de 2013 establece el modelo oficial de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombi...
La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Not...
La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros...
Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales d...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y ju...
El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comerci...
La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por b...
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensayos clínicos en áreas como oncología, cardiología, ...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, cont...
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Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y c...
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La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por bancos de sangre en Colombia. Esta medida busca pre...
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensayos clínicos en áreas como oncología, cardiología, psiquiatría y más, detallando fechas, productos y conceptos regulatorios. Este registro refleja el c...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, control de calidad y certificación. El INVIMA supervisa el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactu...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y señala la posib...
La Resolución 1229 de 2013 establece el modelo oficial de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombia. Este marco regulatorio, liderado por el Ministerio de Salud y Protección Social, incorpora principios de gestión de riesgos y define las competenci...
La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Notificación Sanitaria Obligatoria en etiquetas, envases o empaques, bajo condiciones específicas. Actualiza procedimientos de control y vigilancia, y aj...
La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros, investigadores y consentimientos informados en protocolos de investigación clínica. Define los procedimientos, responsabilidades y requisitos para l...
Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de estudios. Presenta información sobre patrocinadores, instituciones participantes y conceptos regulatori...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y códigos INVIMA, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica....
El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así com...
La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por bancos de sangre en Colombia. Esta medida busca prevenir la transmisión de Tripanosoma cruzi mediante transfusiones, garantizando la seguridad de los p...