La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres hu...
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigi...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el a...
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de ...
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensay...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimie...
La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes...
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para...
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, estable...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas p...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el aseo corporal. Se establece un listado de ingredien...
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador ...
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensayos clínicos en áreas como oncología, cardiología, ...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calid...
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Aplica a todos los actores del sector farmac...
La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomencla...
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para registro en la plataforma Protocolos en Línea, formatos y procedimientos para la aprobación ética y...
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, establece definiciones, criterios de clasificación y procedimientos regulatorios para asegurar el cumplimie...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas para el acceso a recursos genéticos humanos. Además, asigna a INVIMA la responsabilidad de evaluar in...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el aseo corporal. Se establece un listado de ingredientes prohibidos y se regula el uso de Triclocarbán y Triclosán según estándares internacionales. Los ...
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador puede presentar el certificado ISO-9002 o declarar bajo juramento el cumplimiento de las BPM. Esta m...
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensayos clínicos en áreas como oncología, cardiología, psiquiatría y más, detallando fechas, productos y conceptos regulatorios. Este registro refleja el c...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Aplica a todos los actores del sector farmacéutico, regulando criterios técnicos y administrativos, objetivos y principios para la gestión, sumi...
La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomenclatura INCI en el etiquetado, sin traducción al español. Esta armonización facilita el control y la vi...