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La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y ju...
Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales d...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos...
La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes...
La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por b...
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres hu...
La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Not...
Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Di...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...
La guía ABC para Comités de Ética en Investigación del INVIMA ofrece información esencial sobre la conformación, funciones y procedimientos de estos comités, asegurando el cumplimiento de buenas práct...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y c...
Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de est...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas p...
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La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por bancos de sangre en Colombia. Esta medida busca pre...
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para...
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El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calid...
La guía ABC para Comités de Ética en Investigación del INVIMA ofrece información esencial sobre la conformación, funciones y procedimientos de estos comités, asegurando el cumplimiento de buenas prácticas clínicas y la protección ética de los participantes en investigaciones biomédicas en Colombia....
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y códigos INVIMA, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica....
Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de estudios. Presenta información sobre patrocinadores, instituciones participantes y conceptos regulatori...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas para el acceso a recursos genéticos humanos. Además, asigna a INVIMA la responsabilidad de evaluar in...
La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomenclatura INCI en el etiquetado, sin traducción al español. Esta armonización facilita el control y la vi...
La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por bancos de sangre en Colombia. Esta medida busca prevenir la transmisión de Tripanosoma cruzi mediante transfusiones, garantizando la seguridad de los p...
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para registro en la plataforma Protocolos en Línea, formatos y procedimientos para la aprobación ética y...
La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Notificación Sanitaria Obligatoria en etiquetas, envases o empaques, bajo condiciones específicas. Actualiza procedimientos de control y vigilancia, y aj...
Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, describe los casos aplicables, requisitos y acciones a seguir para garantizar la disponibilidad de medicamentos es...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...