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Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológi...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molé...

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Marzo a Julio 2021

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y ju...

decreto 677 1995
Resolución 3096 de 2007: Reglamento técnico para suplementos dietarios en Colombia

La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la inform...

ASS-RSA-GU041 0
ASS-RSA-GU055
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...

Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Defi...

Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en ...

Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales

La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimie...

Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimi...

Resoluciones 2015 455 vistas 27 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida...

Alertas Sanitarias 2017 77 vistas 44 descargas
Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Marzo a Julio 2021

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y c...

Alertas Sanitarias 2021 97 vistas 46 descargas
decreto 677 1995
2024 21 vistas 28 descargas
Resolución 3096 de 2007: Reglamento técnico para suplementos dietarios en Colombia

La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la información nutricional y de salud presentada sea clara,...

Resoluciones 2007 491 vistas 29 descargas
ASS-RSA-GU041 0
2015 84 vistas 59 descargas
ASS-RSA-GU055
2018 124 vistas 57 descargas
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...

Resoluciones 2008 2028 vistas 61 descargas
Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estu...

Resoluciones 2016 398 vistas 33 descargas
Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia, publicada en agosto de 2021. Encuentra i...

Alertas Sanitarias 2021 72 vistas 34 descargas
Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales

La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Aplica a todos los actores del sector farmac...

Resoluciones 2007 1693 vistas 27 descargas

Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la certificación BPM, aplicables a fabricantes nacionales e internacionales, asegurando l...

Resoluciones 2015 455 vistas 27 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida a quienes solicitan registros sanitarios, detalla definiciones regulatorias y científicas esenciale...

Alertas Sanitarias 2017 77 vistas 44 descargas

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Marzo a Julio 2021

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y códigos INVIMA, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica....

Alertas Sanitarias 2021 97 vistas 46 descargas

Resolución 3096 de 2007: Reglamento técnico para suplementos dietarios en Colombia

La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la información nutricional y de salud presentada sea clara, veraz y no induzca a error. Aplica a todos los suplementos dietarios comercializados en el país, na...

Resoluciones 2007 491 vistas 29 descargas

ASS-RSA-GU055

2018 124 vistas 57 descargas

Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...

Resoluciones 2008 2028 vistas 61 descargas

Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estudios y regula las condiciones para las instituciones que los realizan, exigiendo certificación por p...

Resoluciones 2016 398 vistas 33 descargas

Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia, publicada en agosto de 2021. Encuentra información sobre empresas autorizadas, formas cosméticas y procesos certificados, garantizando la ca...

Alertas Sanitarias 2021 72 vistas 34 descargas

Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales

La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Aplica a todos los actores del sector farmacéutico, regulando criterios técnicos y administrativos, objetivos y principios para la gestión, sumi...

Resoluciones 2007 1693 vistas 27 descargas
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